Reklama:

Cevac MD Rispens(produkt weterynaryjny, kura)

Substancja czynna: Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa -
Postać farmaceutyczna: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań , Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka, serotyp 1, szczep CVI-988 800-5000 PFU*(*)PFU: jednostka tworząca łysinkę
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Cevac MD Rispens koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny:

    Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

    1107 Budapest

    Szállás u 5. Węgry

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Cevac MD Rispens koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. Każda dawka (0,2 ml) zawiera:

    Substancja czynna:

    Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka (MDV)

    serotyp 1, szczep CVI-988 800-5000 PFU*

    *PFU: jednostka tworząca łysinkę

    Koncentrat: żółta do czerwonawo-brązowej, gęsta, zamrożona zawiesina wirusa Rozpuszczalnik: klarowny, pomarańczowy do czerwonego roztwór

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Czynne uodparnianie jednodniowych kurcząt na przyszłe nioski w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wysoce zjadliwe szczepy wirusa choroby Mareka.

    Czas powstania odporności: 9 dni po szczepieniu.

    Czas trwania odporności: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia wirusem choroby Mareka.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Brak

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Nieznane

    W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

    Można również zgłosić działanie niepożądane poprzez krajowy system raportowania

    {www.urpl.gov.pl}

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Kury (kurczęta)

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Podanie podskórne (najlepiej pod skórę na szyi):

    Jednokrotne wstrzyknięcie 0,2 ml dla kurczęcia, podane w pierwszym dniu życia.

    Szczepionkę można podać za pomocą automatycznej strzykawki. Tabela prezentująca zalecane sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań:

    Cevac MD Rispens

    Liczba ampułek x liczba dawek (D)

    Opakowanie z rozpuszczalnikiem (ml)

    Objętość jednej dawki (ml)

    1 x 1000 D

    200

    0,20

    1 x 2000 D

    400

    2 x 2000 D

    800

    1 x 4000 D

    800

    4000 + 1000 D

    1000

    3 x 2000 D

    1200

    2 x 4000 D

    1600

    Tabela prezentująca zalecane sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań w przypadku skojarzonego podawania:

    Liczba ampułek x liczba dawek (D)

    Opakowanie z

    rozpuszczalnikiem (ml)

    Objętość jednej dawki

    (ml)

    Cevac MD Rispens

    Vectormune ND

    1 x 1000 D

    1 x 1000 D

    200

    0,20

    1 x 2000 D

    1 x 2000 D

    400

    2 x 2000 D

    2 x 2000 D

    800

    1 x 4000 D

    1 x 4000 D

    800

    4000 + 1000 D

    4000 + 1000 D

    1000

    3 x 2000 D

    3 x 2000 D

    1200

    2 x 4000 D

    2 x 4000 D

    1600

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.

Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.

Rekonstytucja szczepionki:

  1. OKRES(-Y) KARENCJI

  2. Zero dni

  3. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  4. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Koncentrat:

    Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym w ciekłym azocie (-196°C).

    Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby. Pojemnik z ciekłym azotem przechowywać zabezpieczony w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, oddzielonym od pomieszczenia wylęgowego/magazynu piskląt w wylęgarni.

    Rozpuszczalnik:

    Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać.

    Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny w temperaturze poniżej 25˚C.

  5. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  6. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Wykazano, że szczep szczepionkowy rozprzestrzenia się między kurczętami od 14 dnia po szczepieniu. Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy przez co najmniej 112 dni po szczepieniu. W tym okresie należy ograniczyć kontakty kurcząt o obniżonej odporności i nie zaszczepionych z kurczętami zaszczepionymi.

    Wydalany szczep szczepionkowy jest bezpieczny dla nieszczepionych kurcząt.

    Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki.

    Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na przepiórki i bażanty.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Pojemniki z ciekłym azotem i ampułki ze szczepionką powinny być obsługiwane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel.

    Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, przed wyjęciem z ciekłego azotu, podczas rozmrażania i otwierania ampułek, należy używać osobistej odzieży ochronnej, na którą składają się rękawice ochronne, okulary i buty.

    Zamrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.

    Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu. Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.

    Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.

    Nieśność:

    Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana podskórnie z produktem Vectormune ND.

    Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wspomnianego powyżej.

    Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.

    Główne niezgodności farmaceutyczne:

    Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem Vectormune ND (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

  7. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  8. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

  9. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  10. INNE INFORMACJE

Koncentrat:

Jedna ampułka ze szkła typu I, zawierająca 1000, 2000 lub 4000 dawek.

Ampułki są umieszczone na stelażach, zaopatrzonych w etykietkę i przechowywane w pojemniku z ciekłym azotem.

Rozpuszczalnik:

Worki z polichlorku winylu zawierające 200, 400, 800, 1000, 1200 lub 1600 ml, pokryte indywidualnymi woreczkami.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Nr pozwolenia: 3029/20

Wydawany z przepisu lekarza - Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii

Reklama: