Spis treści:
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
- DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
- DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
- ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
- OKRES KARENCJI
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE OSTRZEŻENIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
- DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
- INNE INFORMACJE
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street
Swords Co. Dublin Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven
5622CL
Holandia
Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
Klarowny, bladobursztynowy roztwór.
Produkt | Waga psa | Leczenie | Skład | ||
Substancja czynna | Substancje pomocnicze (inne składniki) | ||||
Fipronil | Butylohydroksyanizol (E320) | Butylohydroksytoluen (E321) | |||
Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów | 2-10 kg | Jedna pipetka o poj. 0,67 ml | 67 mg | 0,134 mg | 0,067 mg |
Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania | 10-20 kg | Jedna pipetka o poj. 1,34 ml | 134 mg | 0,268 mg | 0,134 mg |
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Czy oprócz stosowania Clearonil konieczne są inne działania?
OKRES KARENCJI
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
Dla psów
Stosować jedną pipetkę na psa, podając na skórę zgodnie z instrukcją.
W przypadku psów o masie ciała przekraczającej 60 kg należy zastosować dwie pipetki zawierające
268 mg fipronilu (Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów).
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Aby chronić zdrowie własne i zdrowie swojego zwierzęcia, należy uważnie zapoznać się z niniejszą ulotką przed zastosowaniem produktu.
Jak stosować Clearonil?
Należy sprawdzić, czy wiek psa wynosi co najmniej 2 miesiące ORAZ upewnić się, że jego masa
ciała mieści się w zakresie podanym na zakupionym opakowaniu.
W pierwszej kolejności należy zważyć szczenię oraz upewnić się, że produkt został właściwie dobrany do masy ciała szczenięcia.
Regularne leczenie wszystkich kotów i psów w gospodarstwie domowym, połączone z systematycznym odkurzaniem legowiska i miejsc, w których zwierzę odpoczywa, jest potrzebne, by chronić zarówno zwierzę jak i gospodarstwo domowe przed pchłami. W przypadku znacznej ilości pcheł obecnej w domu, może być konieczne zastosowanie odpowiedniego produktu do zwalczania pcheł w otoczeniu zwierząt.
Jak często powinno się stosować Clearonil?
Produkt zapewnia ochronę przeciw pchłom do 8 tygodni i ochronę przeciw kleszczom do 4 tygodni. Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami wynosi 4 tygodnie.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C, w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie pozwalać, by ostatnio leczone zwierzęta pielęgnowały się wzajemnie.
Podawać produkt wyłącznie w sposób wskazany w instrukcji, tak aby zwierzę nie mogło lizać miejsca
podania.
Należy zadbać o to, by produkt nie dostał się do oczu lub pyska zwierzęcia. Jeśli dojdzie do kontaktu, należy jak najszybciej dokładnie przemyć takie miejsce. Jeśli będzie to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Ciąża i laktacja
Produkt nie jest zalecany dla ciężarnych lub karmiących suk. Aby uzyskać stosowne informacje, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Jeśli u zwierzęcia utrzymują lub pojawiają się objawy chorobowe, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Przedawkowanie
Bezpieczeństwo tego produktu nie było przedmiotem badań, w których doprowadzano do przedawkowania lub w których stosowano podania wielokrotne z uwagi na fakt, że profil bezpieczeństwa substancji czynnej i pozostałych substancji pomocniczych został już dobrze poznany.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać bezpośredniego kontaktu lub zabawy z leczonymi zwierzętami dopóki miejsce podania nie wyschnie. W związku z tym zaleca się podanie produktu w godzinach wieczornych. Leczone psy zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, w szczególności z dziećmi.
Ten produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Należy zadbać, żeby produkt nie dostał się na skórę, do oczu lub ust. W przypadku kontaktu ze skórą należy jak najszybciej przemyć miejsce dokładnie wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie i dokładnie przemyć je czystą wodą. Jeśli podrażnienie oka będzie się utrzymywać, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W trakcie stosowania produktu nie wolno palić, pić ani spożywać pokarmów. Po użyciu należy dokładnie umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub jakiekolwiek składniki produktu powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Wyłącznie dla zwierząt. Inne środki ostrożności
Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Psy nie powinny pływać w ciekach
wodnych przez 2 dni po podaniu.
Produkt może pozostawiać ślady na niektórych materiałach, w tym na skórze, tkaninach, tworzywach sztucznych i powierzchniach wykończonych. Miejsce podania powinno wyschnąć przed kontaktem z takimi materiałami.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Nie należy zanieczyszczać stawów, cieków wodnych lub kanałów produktem leczniczym lub zużytym opakowaniem.
Styczeń 2022
Blistry zbiorcze lub pudełka zawierające 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 pipetek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Zolux Polska,
Łężki 10a,
99-200 Poddębice
Polska
+48 43 678 43 13