B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street

Swords Co. Dublin Irlandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven

5622CL

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

Klarowny, bladobursztynowy roztwór.

1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Dla psów.

2. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Stosować jedną pipetkę na psa, podając na skórę zgodnie z instrukcją.

W przypadku psów o masie ciała przekraczającej 60 kg należy zastosować dwie pipetki zawierające

268 mg fipronilu (Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów).

3. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Aby chronić zdrowie własne i zdrowie swojego zwierzęcia, należy uważnie zapoznać się z niniejszą ulotką przed zastosowaniem produktu.

Jak stosować Clearonil?

Należy sprawdzić, czy wiek psa wynosi co najmniej 2 miesiące ORAZ upewnić się, że jego masa

ciała mieści się w zakresie podanym na zakupionym opakowaniu.

W pierwszej kolejności należy zważyć szczenię oraz upewnić się, że produkt został właściwie dobrany do masy ciała szczenięcia.



1. Czy oprócz stosowania Clearonil konieczne są inne działania?

Regularne leczenie wszystkich kotów i psów w gospodarstwie domowym, połączone z systematycznym odkurzaniem legowiska i miejsc, w których zwierzę odpoczywa, jest potrzebne, by chronić zarówno zwierzę jak i gospodarstwo domowe przed pchłami. W przypadku znacznej ilości pcheł obecnej w domu, może być konieczne zastosowanie odpowiedniego produktu do zwalczania pcheł w otoczeniu zwierząt.

Jak często powinno się stosować Clearonil?

Produkt zapewnia ochronę przeciw pchłom do 8 tygodni i ochronę przeciw kleszczom do 4 tygodni. Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami wynosi 4 tygodnie.

4. OKRES KARENCJI

5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C, w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na

etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nie pozwalać, by ostatnio leczone zwierzęta pielęgnowały się wzajemnie.

Podawać produkt wyłącznie w sposób wskazany w instrukcji, tak aby zwierzę nie mogło lizać miejsca

podania.

Należy zadbać o to, by produkt nie dostał się do oczu lub pyska zwierzęcia. Jeśli dojdzie do kontaktu, należy jak najszybciej dokładnie przemyć takie miejsce. Jeśli będzie to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Ciąża i laktacja

Produkt nie jest zalecany dla ciężarnych lub karmiących suk. Aby uzyskać stosowne informacje, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Jeśli u zwierzęcia utrzymują lub pojawiają się objawy chorobowe, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Przedawkowanie

Bezpieczeństwo tego produktu nie było przedmiotem badań, w których doprowadzano do przedawkowania lub w których stosowano podania wielokrotne z uwagi na fakt, że profil bezpieczeństwa substancji czynnej i pozostałych substancji pomocniczych został już dobrze poznany.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Należy unikać bezpośredniego kontaktu lub zabawy z leczonymi zwierzętami dopóki miejsce podania nie wyschnie. W związku z tym zaleca się podanie produktu w godzinach wieczornych. Leczone psy zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, w szczególności z dziećmi.

Ten produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Należy zadbać, żeby produkt nie dostał się na skórę, do oczu lub ust. W przypadku kontaktu ze skórą należy jak najszybciej przemyć

miejsce dokładnie wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie i dokładnie przemyć je czystą wodą. Jeśli podrażnienie oka będzie się utrzymywać, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

W trakcie stosowania produktu nie wolno palić, pić ani spożywać pokarmów. Po użyciu należy dokładnie umyć ręce.

Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub jakiekolwiek składniki produktu powinny unikać

kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Wyłącznie dla zwierząt. Inne środki ostrożności

Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Psy nie powinny pływać w ciekach

wodnych przez 2 dni po podaniu.

Produkt może pozostawiać ślady na niektórych materiałach, w tym na skórze, tkaninach, tworzywach sztucznych i powierzchniach wykończonych. Miejsce podania powinno wyschnąć przed kontaktem z takimi materiałami.

7. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Nie należy zanieczyszczać stawów, cieków wodnych lub kanałów produktem leczniczym lub zużytym opakowaniem.

8. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

Styczeń 2022

9. INNE INFORMACJE

Blistry zbiorcze lub pudełka zawierające 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 pipetek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Zolux Polska,

Łężki 10a,

99-200 Poddębice

Polska

+48 43 678 43 13