Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Stomorgyl 20(produkt weterynaryjny, pies)

Substancja czynna: Metronidazolum 250 mg/1 yTabletka + Spiramycinum 1500000 j.m./1 yTabletka
Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana , 250 mg + 1 500 000 j.m
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każda tabletka zawiera:

    Substancje czynne:

    • spiramycyna 1 500 000 j.m.

    • metronidazol 250 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletka powlekana

    Różowa, okrągła, wypukła tabletka z podziałką

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Pies

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Preparat jest przeznaczony dla psów do leczenia: chorób przyzębia (zwłaszcza tych, którym towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok ustno-nosowych, zapalenia okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy ustnej, infekcyjnych komplikacji ran urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków, infekcji gruczołów ślinowych.

      Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i metronidazolu należą: Mycoplasma, Staphylococcus, Streptococcus, Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium.

    3. Przeciwwskazania

      4. Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża.

      Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę lub metronidazol.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Metronidazol może zmieniać kolor moczu na żółto-brązowy.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Stosowanie produktu Stomorgyl 20 zgodnie z zaleceniami nie powoduje ryzyka dla osób podających produkt zwierzętom. W przypadku bezpośredniego kontaktu ze skorą, należy zmyć powierzchnię narażoną na kontakt. W przypadku dostania się produktu do oka należy natychmiast przepłukać oko wodą i zasięgnąć porady lekarza jeśli zachodzi taka konieczność. W razie przypadkowego spożycia zasięgnąć porady lekarza jeśli zachodzi taka potrzeba.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Rzadko występujące wymioty, rozluźnienie kału lub biegunka oraz osłabienie.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.

      Może być stosowany w okresie laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Nie należy stosować spiramycyny z linkosamidami i chloramfenikolem, ponieważ antybiotyki te konkurują o to samo miejsce wiązania - podjednostką rybosomu bakteryjnego 50-S.

    9. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      10. Nie należy przekraczać ustalonych dawek, które są w pełni skuteczne. Przy znacznym przedawkowaniu może wystąpić efekt neurotoksyczny – w wyniku działania spiramycyny.

      Objawy hepatotoksyczne ustępują zazwyczaj samoistnie po odstawieniu leku i zastosowaniu lekkostrawnej diety.

      Objawy neurotoksyczne znosi się podaniem diazepamu.

    10. Okres(-y) karencji

      11. Nie dotyczy

  5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

    6. Kod ATCvet: QJ01RA04

      1. Właściwości farmakodynamiczne

        2. Stomorgyl 20 zawiera dwa współdziałające składniki czynne: spiramycynę i metronidazol. Spiramycyna należy do grupy antybiotyków makrolidowych i jest stosowana w zakażeniach wywoływanych przez Mycoplasma, Staphylococcus, Streptococcus i Clostridium. Metronidazol jest chemioterapeutykiem z grupy nitroimidazoli, aktywnym głównie wobec szeregu pierwotniaków oraz licznych bakterii beztlenowych (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium). W wyniku połączonego działania składników czynnych preparatu STOMORGYL 20 dochodzi do rozszerzenia zakresu działania przeciwbakteryjnego leku. Badania bakteriologiczne wykazały istotne obniżenie wartości MIC dla drobnoustrojów wrażliwych - w przypadku gdy stosowano połączenie spiramycyny z metronidazolem.

        Dystrybucja: wysoka koncentracja obu substancji czynnych została stwierdzona w ślinie i dziąsłach. Składniki czynne preparatu Stomorgyl 20 cechują się uzupełniającym zakresem działania przeciwbakteryjnego, analogiczną dystrybucją do śliny i dziąseł oraz niską toksycznością.

      2. Właściwości farmakokinetyczne

    Badania przeprowadzone po podaniu preparatu Stomorgyl 20 doustnie psom w zalecanej dawce, wykazały, że spiramycyna i metronidazol odznaczają się podobnymi parametrami farmakokinetycznymi: np.: t1/2(h) wyniósł (średnio): 8,1 dla spiramycyny oraz 5,69 – dla metronidazolu, zaś tmax (h) wyniósł, odpowiednio, 3,55 oraz 2,92.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

        2. Glinu tlenek uwodniony Sorbitol

        Dekstryna

        Żelatyna

        Magnezu stearynian Skrobia pszeniczna

        Kwas cytrynowy jednowodny Otoczka:

        Hypromeloza Makrogol 20000

        Tytanu dwutlenek (E 171)

        Czerwień koszenilowa (E 124)

      2. Niezgodności farmaceutyczne

        3. Środowisko kwaśne obniża aktywność spiramycyny.

      3. Okres ważności

        4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata

      4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

        5. Przechowywać w temperaturze poniżej 250C. Chronić przed światłem.

      5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

        6. Blistry PCV/Aluminium zawierające po 10 tabletek, pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

    weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier

    69007 Lyon, Francja

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 1186/01

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12.07.2001 r.

    Data przedłużenia pozwolenia: 25.07.2006 r., 19.12.2008 r., 30.06.2015

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

01/2020

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY

I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(pies)
Inne produkty firmy:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.