Reklama:

Suibiofer Se(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg/1 ml 586 mg / 1 ml + surowica świńska 1 ml/1 ml do 1 ml / 1 ml + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 0.0025 mg/1 ml q.s. ad pH 5,0 +_ 0,15 + Natrii selenis pentahydricus 0.998 mg/1 ml 0,998 mg / 1 ml + Nicotynamidum 0.4 mg/1 ml 0,4 mg / 1 ml + Cupri sulfas anhydricus 0.00403 mg/1 ml 4,03 ug / 1 ml + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) 0.03 mg/1 ml 30 ug / 1 ml + Cyanocobalaminum 0.08 mg/1 ml q.s. ad 100 g + Riboflavini natrii phosphas 0.01 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań , (586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Suibiofer Se, roztwór do wstrzykiwań dla świń

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:

  4. Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg/ml Sodu selenin pięciowodny 0,998 mg/ml Miedzi chlorek 0,00403 mg/ml

    Tiaminy chlorowodorek 0,030 mg/ml Ryboflawina 0,010 mg/ml

    Pirydoksyny chlorowodorek 0,0025 mg/ml Cyjanokobalamina 0,080 mg/ml

    Nikotynamid 0,4 mg/ml Surowica świńska do 1 ml

    Substancja pomocnicza:

    Fenol - 5,02 mg/ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Roztwór do wstrzykiwań

    Nieprzejrzysty roztwór o barwie ciemnordzawobrązowej z dopuszczalnym drobnym osadem.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Świnie (prosięta)

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Zapobieganie i leczenie niedokrwistości.

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na produkty zawierające żelazo.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Brak

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      W przypadku samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. Nie stwierdzono.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Nie dotyczy.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

        2. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania równocześnie z innymi produktami.

        3. Dawkowanie i droga(i) podawania

        4. Produkt przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych i domięśniowych.

          Zapobiegawczo - prosięta nowo narodzone 24 godziny po urodzeniu podać 2-3 ml podskórnie. Zapobiegawczo i leczniczo - prosięta starsze i warchlaki 5-7 ml podskórnie lub domięśniowo, w miarę potrzeb iniekcje można powtórzyć po 7-10 dniach.

        5. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

        6. Po podaniu produktu jednodniowym prosiętom w dawce 5 ml tj. przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę o 2 ml, nie stwierdzono żadnych miejscowych ani ogólnych zmian.

        7. Okres (-y) karencji

      Tkanki jadalne: 14 dni.

  8. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla świniowatych. Kod ATCvet: QI09A

    Produkt Suibiofer Se stanowi połączenie surowicy, makroelementów takich jak żelazo, miedź i selen oraz witamin z grupy B.

    Produkt Suibiofer Se podany prosiętom zapewnia odporność bierną oraz chroni przed wystąpieniem niedoboru żelaza i witamin z grupy B.

    Podanie surowicy nowonarodzonym prosiętom, które rodzą się prawie całkowicie pozbawione przeciwciał w osoczu, prowadzi do powstania odporności biernej uzupełniającej odporność nabytą, występującą po spożyciu siary. Odporność bierna pojawia się w kilka godzin po podaniu domięśniowym i trwa 2-3 tygodnie. Żelazo stanowiące główny składnik produktu uzupełnia niski poziom tego pierwiastka występujący u prosiąt, powodując wzrost liniowy hematokrytu i hemoglobiny, pobudzając układ krwiotwórczy do syntezy hemoglobiny zapobiegając anemii, wpływając korzystnie na poprawę wzrostu, rozwoju i zdrowia zwierząt. Kompleksowe połączenie żelaza z dekstranem pozwala na stopniowe jego uwalnianie w organizmie prosiąt. Po podaniu kompleksu żelazo – dekstran, żelazo jest powoli wchłaniane w układzie siateczkowo-śródbłonkowym, a następnie jest magazynowane w tkankowych zapasach żelaza lub transportowane do czerwonego szpiku kostnego. To żelazo wykorzystywane jest do

    tworzenia nowych komórek krwi, do odtwarzania zapasów tego pierwiastka, które później zostają zużyte w czasie hematopoezy. Miedź jest związkiem biorący udział w procesach krwiotwórczych, w wytwarzaniu melaniny i aktywacji kataliz oraz oksydaz. Odgrywa ważną rolę w procesach odpornościowych. Niedobór miedzi zaburza wchłanianie żelaza i uwalnianie go do komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego. Selen jest pierwiastkiem biorącym udział w procesach utleniania i redukcji, wpływa na właściwe funkcjonowanie trzustki oraz prawidłowe trawienie tłuszczów i właściwą absorpcję witaminy E z jelit. Witaminy z grupy B (B1, B2, B6, B12, B3) rozpuszczalne w wodzie są niezbędne dla prawidłowego metabolizmu komórkowego aminokwasów i białek, funkcjonowania przewodu pokarmowego, stymulują wzrost i rozwój zwierząt. Dodatkowo witamina B12 wykazuje działanie krwiotwórcze.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

    2. Fenol

      Woda do wstrzykiwań

    3. Niezgodności farmaceutyczne

    4. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    5. Okres ważności

    6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

    7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

    8. Przechowywać w temperaturze poniżej 15C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

    10. Butelki ze szkła typu II, zawierające 100 ml lub 250 ml produktu, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym.

    11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    12. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. Biowet Drwalew sp. z o.o.

    ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

    tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32

    e-mail: info@biowet-drwalew.pl

  13. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 1121/01

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

  16. 19.03.2001/31.12.2009

  17. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

Reklama: