Reklama:

Jodofoam(produkt weterynaryjny, bydło)

Substancja czynna: Iodum 0.2 g/45.2 g 0,2 g / 45,2 g + Kalii iodidum 0.4 g/45.2 g 0,4 g / 45,2 g
Postać farmaceutyczna: Aerozol domaciczny , (0,2 g + 0,4 g) /45,2 g
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Jodofoam, 0,2 g/45,2 g + 0,4 g/45,2 g, aerozol domaciczny dla bydła

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

  4. 45,2 g produktu leczniczego (pojedyncze opakowanie) zawiera:

    Substancje czynne:

    Jod 0,2 g

    Potasu jodek 0,4 g

    Substancje pomocnicze:

    Glikol propylenowy 40,0 g

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Aerozol domaciczny

    Czerwonobrązowawa pianka

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Bydło (krowy)

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Jodofoam przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania stanów zapalnych błony śluzowej macicy.

      Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne śluzówki macicy u krów o następujących postaciach klinicznych:

      • ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie I stopnia),

      • przewlekłe śluzowo-ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia).

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jod.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Brak

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkty zawierające związki jodu mogą wywoływać reakcje skórne (wyprysk kontaktowy, pokrzywka). Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć zanieczyszczenia

      skóry. Jeśli do niego dojdzie, należy spłukać skażoną skórę dużą ilością wody. W razie dostania się produktu do oka należy przemyć oko dużą ilością wody oraz zwrócić się po pomoc lekarską.

      Po użyciu umyć ręce.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny zachować szczególną ostrożność i podczas stosowania zawsze używać rękawic ochronnych.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. W badaniach makroskopowych i histologicznych macicy stwierdzono po podaniu produktu

      nieznaczne przekrwienie błony śluzowej macicy, przemijające po 24 godzinach.

    13. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    14. Nie stosować w okresie ciąży.

      Jodofoam można stosować u krów w okresie laktacji.

    15. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

    16. Ze względu na zawartość jodu nie stosować produktu z lekami antyseptycznymi zawierającymi

      pochodne fenolowe.

    17. Dawkowanie i droga(-i) podawania

    18. Jodofoam podawać domacicznie jedno-, dwu- lub trzykrotnie w odstępach siedmiodniowych, aplikując każdorazowo lek przez kateter jednorazowego użytku.

      Podczas podawania leku postępować następująco:

      • przeprowadzić badanie i masaż macicy, zdezynfekować zewnętrzne narządy rodne

      • wprowadzić załączony w opakowaniu kateter przez szyjkę do jamy macicy,

      • po wprowadzeniu kateteru do macicy krowy, należy poprzez zawór zamykający połączyć pojemnik zawierający lek z kateterem a następnie zdeponować całą zawartość pojemnika do jamy macicy.

      Uwaga! Bezpośrednio przed podaniem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć pojemnikiem.

      Po domacicznym podaniu leku nie należy stosować masażu macicy ze względu na możliwość wypłynięcia leku z jamy macicy. W przypadku występowania ropomacicza należy jednocześnie podać domacicznie 2-3 opakowania leku. Przed podaniem leku zaleca się usunięcie treści ropnej z macicy, jeśli to możliwe i uzasadnione stanem zwierzęcia.

    19. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

    20. Nieznane są objawy przedawkowania po domacicznym podaniu leku u krów.

    21. Okres(-y) karencji

    22. Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni

  8. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: Chemioterapeutyki i antyseptyki do stosowania domacicznego Kod ATCvet: QG51AD30

    1. Właściwości farmakodynamiczne

    2. Substancją czynną w produkcie Jodofoam jest jod, którego stężenie w produkcie wynosi 0,09% oraz

      jodek potasu, którego stężenie wynosi 0,18%. Jodek potasu warunkuje stabilizację emulsji i zapobiega

      konwersji wolnego jodu w jodowodór oraz ułatwia przyczepność jodu po rozprowadzeniu produktu na powierzchni błony śluzowej macicy. Jod wywiera silne i szybkie działanie bakteriobójcze, już w stężeniu 0,0005%. Szczególnie wrażliwe na bójcze działanie jodu są wegetatywne postacie bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Również wrażliwe są przetrwalniki bakterii, natomiast umiarkowanie wrażliwe są grzyby. Jod zawarty w związkach antyseptycznych, po zastosowaniu na powierzchnię błon śluzowych, wywiera działanie przeciwzapalne poprzez zwiększenie aktywności bakteriobójczej neutrofilów uczestnicząc w tworzeniu wolnych rodników.

    3. Właściwości farmakokinetyczne

    4. Ze względu na miejscowe stosowanie produktu Jodofoam nie wykonano badań farmakokinetycznych.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

    2. Alkohol cetostearylowy Sodu laurylosiarczan Glikol propylenowy

      Gaz wytłaczający propan/butan (60:40)

    3. Główne niezgodności farmaceutyczne

    4. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego

      nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    5. Okres ważności

    6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

    7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

    8. Przechowywać w temperaturze 5-25˚C.

      Chronić przed słońcem i temperaturą powyżej 50˚C.

      Pojemnik chronić przed ogniem i mechanicznym uszkodzeniem nawet po użyciu.

    9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

    10. Pojemnik ciśnieniowy, zawierający 45,2 g produktu, wykonany z aluminium z zaworem

      rozpylającym z PP oraz dołączonym kateterem z PVC.

    11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    12. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. Tolnagro Kft. 7100 Szekszárd

    Rákóczi u. 142-146. Węgry

  13. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 1069/00

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  16. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.11.2000 r.

    Data przedłużenia pozwolenia: 04.09.2019

  17. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama: