Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Betamox L.A.(produkt weterynaryjny, bydło, pies, kot, świnia, owca)

Substancja czynna: Amoxicillinum 172.2 mg/1 ml 150 mg / 1 ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań , 150 mg/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Betamox L.A., 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń, owiec, psów i kotów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 ml zawiesiny zawiera:

    Substancja czynna:

    Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 150,0 mg (172,2 mg)

    Substancje pomocnicze:

    Butylohydroksyanizol 0,08 mg

    Butylohydroksytoluen 0,08 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina do wstrzykiwań Biaława oleista zawiesina

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło, świnia, owca, pies, kot

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u bydła, owiec, świń, psów i kotów gdzie wymagana jest pojedyncza iniekcja o przedłużonym działaniu.

      Wskazania obejmują infekcje przewodu pokarmowego, dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, dróg moczowych, powikłania bakteryjne chorób wirusowych, infekcje pooperacyjne (podawać przed zabiegiem) u bydła, świń, owiec, psów i kotów, zespole M.M.A. u loch, mastitis u krów.

      Amoksycylina jest skuteczna wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów wywołujących wymienione jednostki chorobowe u bydła, świń, owiec, psów i kotów:

      Tlenowe bakterie Gram dodatnie: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

      Tlenowe bakterie Gram ujemne: Bordetella bronchiseptica, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella pneumoniae, Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.

      Bakterie beztlenowe: Clostridium spp., Fusobacterium spp. Nieskuteczny przeciwko organizmom produkującym beta-laktamazy.

    3. Przeciwwskazania

      4. Produktu nie należy podawać dożylnie.

      Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili.

      Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed użyciem wstrząsnąć.

      Należy używać suchych i sterylnych igieł.

      Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki ß-laktamowe lub na cefalosporyny powinny unikać kontaktu z produktem.

      Należy zachować ostrożność aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji.

      Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

      Penicyliny mogą wywołać reakcje nadwrażliwości (alergię) po iniekcji, wdychaniu, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Wrażliwość na penicyliny może doprowadzić do krzyżowej wrażliwości z cefalosporynami i odwrotnie.

      Reakcje alergiczne na te substancje sporadycznie mogą być poważne.

      1. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

        2. Podanie produktu rzadko prowadzi do przejściowej reakcji miejscowej.

        4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

        Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

          1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

            2. Penicyliny wykazują działanie antagonistyczne w stosunku do chemioterapeutyków o działaniu bakteriostatycznym (erytromycyna, tetracykliny, sulfonamidy).

          2. Dawkowanie i droga(i) podawania

            3. Bydło, owce i świnie — wyłącznie podanie domięśniowe. Psy, koty – podawać domięśniowo lub podskórnie

            Podawać 1 ml na 10 kg m.c. Jeśli podawana objętość przekracza 15 ml u bydła oraz 4 ml u owiec i świń, to należy ją podzielić i wstrzyknąć w dwa albo większą liczbę miejsc.

            W razie konieczności podanie można powtórzyć po 48 godzinach.

            Przed użyciem wstrząsnąć. Należy używać suchych i sterylnych igieł i strzykawek.

          3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

            4. Nie stwierdzono.

          4. Okres (-y) karencji

        Psy, koty – nie dotyczy Bydło:

        Tkanki jadalne: 39 dni

        Mleko: 108 godzin (4,5 dnia)

        Świnie:

        Tkanki jadalne: 42 dni

        Owce:

        Tkanki jadalne: 29 dni

        Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u owiec dających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

    6. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

      7. Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego - antybiotyki β- laktamowe, penicyliny

      Kod ATCvet: QJ01CA04

      1. Właściwości farmakodynamiczne

        2. Amoksycylina należy do kwasostabilnych, półsyntetycznych antybiotyków ß-laktamowych. Tak jak inne pochodne penicyliny, amoksycylina działa bakteriobójczo poprzez zaburzanie końcowych stadiów syntezy peptydoglikanów ściany komórkowej bakterii (inhibicja transpeptydaz katalizujących łączenie i stabilizowanie cegiełek tworzących glikopolimer). Amoksycylina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego obejmującym bakterie Gram-dodatnie oraz Gram- ujemne. Dlatego amoksycylina jak i inne penicyliny działa najskuteczniej na drobnoustroje znajdujące się w fazie wzrostu.

        Celowość użycia i wysoką skuteczność terapeutyczną leczenia amoksycyliną potwierdzono klinicznie w zakażeniach wywołanych przez bakterie należące do rodzajów i gatunków: Bacillus cereus, Bordetella bronchiseptica, Corynebacterium spp., Citrobacter freundi, Chromobacter spp., Escherichia coli, Flavobacter spp., Pasteurella spp. włącznie z P. multocida, Proteus mirabilis, Salmonella spp. oraz wrażliwe na penicyliny szczepy Staphylococcus spp. i Streptococcus spp.

      2. Właściwości farmakokinetyczne

        3. Amoksycylina w organizmie znajduje się nie tylko w płynach zewnątrzkomórkowych, lecz także w znacznym stopniu przenika do tkanek (wątroba, żółć, nerki, jelita, mięśnie, płuca), a w czasie trwania reakcji zapalnej tak jak inne penicyliny może przenikać przez bariery biologiczne dyfundując do płynu mózgowo-rdzeniowego, łożyskowego, mleka czy prostaty. Amoksycylina w formie aktywnej wraz z żółcią trafia powtórnie do światła przewodu pokarmowego. Zazwyczaj jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej, nie więcej niż 20% wprowadzonej dawki ulega przemianom.

        Ponieważ eliminacja amoksycyliny z organizmu odbywa się głównie z moczem (filtracja głównie w kanalikach, a także w kłębuszkach nerkowych), bezmocz i podanie słabych kwasów organicznych mogą przedłużać okres półtrwania amoksycyliny.

    7. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

        2. Butylohydroksyanizol Butylohydroksytoluen Glinu stearynian

        Glikolu propylenowego dikaprylokapronian

      2. Niezgodności farmaceutyczne

        3. Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

      3. Okres ważności

        4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

      4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

        5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

      5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

        6. Butelki PET zawierające po 100 i 250 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

        7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

    8. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

      9. ScanVet Poland Sp. z o.o.

      Skiereszewo

      ul. Kiszkowska 9

      62-200 Gniezno

      Tel.: (61) 426 49 20

      Fax.: (61) 424 11 47

    9. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      10. 678/99

    10. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      11. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

      Świadectwo Rejestracji nr 678/99 z dnia 18.03.1999 r. / Pozwolenie MZ nr P-678/99 z dnia 30.04.2003 r. / Pozwolenie MZ nr P2-678/99 z dnia 18.07.2005 r.

    11. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

    Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło, pies, kot, świnia, owca)
Inne produkty firmy:
ScanVet Poland Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.