Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Nobilis ILT liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur(produkt weterynaryjny, kura)

Substancja czynna: wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy szczep Serva, żywy 316.227766 EID50/1 dawka >10^2,5 EID50 / 1 dawka
Postać farmaceutyczna: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny , Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków, szczep Serva nie mniej niż10^2,5 EID50 i nie więcej niż 10^3,5 EID50.
Reklama:

[Version 8.1, 01/2017]

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Nobilis ILT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynne:

    3. 1 dawka szczepionki zawiera:

    atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków, szczep Serva nie mniej niż 102,5 EID50 i nie więcej niż 103,5 EID50.

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny Liofilizat: barwa biała do białawej.

    Rozpuszczalnik: niebiesko zabarwiony roztwór.

    Szczepionka po rekonstytucji: niebiesko zabarwiona zawiesina.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Kura

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Szczepionka Nobilis ILT jest zalecana do profilaktycznego i interwencyjnego szczepienia kurcząt przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków.

      Czas powstania odporności: powstaje w ciągu 4 - 5 dni od szczepienia. Czas trwania odporności: utrzymuje się co najmniej przez 1 rok.

    3. Przeciwwskazania

      4. Brak

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po szczepieniu należy umyć ręce i stosowany sprzęt.

      Unikać narażenia na kontakt z wirusem szczepionkowym.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Niekiedy szczepienie może spowodować lekkie, przemijające zapalenie spojówek u niektórych ptaków.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Ptaki nieśne:

      Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania Przygotowanie szczepionki

          3. Otworzyć butelki zawierające szczepionkę i rozpuszczalnik, złączyć je za pomocą plastikowego

          łącznika, wstrząsać połączone butelki do chwili rozpuszczenia szczepionki.

          Zawartość przelać do plastikowej butelki, usunąć szklaną butelkę i zamocować kroplomierz.

          Podawanie szczepionki

          Wprowadzić jedną kroplę do oka każdego ptaka. Celem uzyskania właściwej wielkości kropli i uniknięcia strat szczepionki, butelkę do zakraplania należy trzymać odwróconą, w pozycji pionowej.

          UWAGA:

          Szczepionka po rozpuszczeniu jest bardzo nietrwała.

          Całą szczepionkę należy zużyć w ciągu 2 godzin od przygotowania.

          PROGRAM SZCZEPIEŃ

          Zaleca się szczepić ptaki w wieku 4 - 6 tygodni, a następnie rewakcynować w 14 - 16 tygodniu życia. W przypadkach zagrożenia chorobą, ptaki mogą być szczepione wcześniej, po czym należy je doszczepić na miesiąc przed początkiem nieśności, również przez zakroplenie do oka.

          W fermach, w których stwierdzono ILT należy zaszczepić wszystkie ptaki nieszczepione nawet, jeśli ich stan zdrowia nie budzi zastrzeżeń. W ten sposób można zahamować rozprzestrzenianie się choroby i zmniejszyć straty.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. W przypadku przedawkowania nie należy oczekiwać innych objawów poza opisanymi w punkcie 4.6.

        4. Okres(-y) karencji

      Zero dni.

  5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków. Kod ATC vet: QI01AD08.

    Nobilis ILT jest żywą szczepionką, namnożoną na zarodkach kurzych, przeznaczoną do szczepienia metodą zakraplania do oka. Szczepienie tą metodą daje wczesną odporność (4 - 5 dni po szczepieniu), która utrzymuje się przez około 1 roku, jeśli ptaki są szczepione zgodnie z zalecanym programem.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Liofilizat:

      Trzustkowy hydrolizat kazeiny Glicyna

      Sodu chlorek

      Fosforan potasu jednozasadowy Fosforan dwusodowy dwuwodny Gentamycyny siarczan

      Woda do wstrzykiwań

      Rozpuszczalnik:

      Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dwusodowy dwuwodny Sodu chlorek

      Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego Błękit patentowy V (E 131)

      Woda do wstrzykiwań

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Liofilizat:

      Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Rozpuszczalnik:

      Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata. Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Rozpuszczalnik może być przechowywany osobno w temperaturze 15°C - 25°C.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Liofilizat: butelki ze szkła hydrolitycznego (typ I) zawierające 1000 lub 2500 dawek szczepionki, zamykane korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi aluminiowymi kapslami, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

      Rozpuszczalnik: butelki polietylenowe zawierające 31,5 ml (1000 dawek) lub 78,8 ml (2500 dawek) rozpuszczalnika zamykane korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi aluminiowymi kapslami, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 771/99

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/05/1999 r. Data przedłużenia pozwolenia: 28/06/2004, 17/06/2005, 24/12/2008 r.

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

18.02.2020 r.

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(kura)
Inne produkty firmy:
Intervet International B.V.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.