Spis treści:
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
- DANE FARMACEUTYCZNE
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
- DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Docelowe gatunki zwierząt
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Dawkowanie i droga(i) podawania
Przedawkowanie ( objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeśli konieczne
Okres (-y) karencji
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne
Właściwości farmakokinetyczne
wchłanianie
Embonian pyrantelu charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością w wodzie przez co praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Właściwość ta zapewnia mu wysoki współczynnik bezpieczeństwa, stabilne stężenie terapeutyczne i wynikającego z tego skuteczne działanie.
dystrybucja
Embonian pyrantelu nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co powoduje, że w dużej koncentracji dociera do miejsca działania w obrębie jelit cienkich.
metabolizm
Embonian pyrantelu jest praktycznie niewchłanialny z przewodu pokarmowego.
eliminacja
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Antiverm, 0,461 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla kotów
Pyrantelu embonian 0,461 g/tubostrzykawkę
Substancja pomocnicza:
Glikol propylenowy 0,25 g/tubostrzykawkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pasta doustna
Gęsta, jednolita pasta o żółtym zabarwieniu.
Kot
Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: Toxocara cati i Toxocaris leonina oraz tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme.
Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Tubostrzykawka zawiera (w zależności od masy ciała kota) wiele dawek leku. Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć zalecanej dawki.
Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych.
Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu skóry z produktem.
Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosforoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.
Produkt podaje się w jednorazowej dawce 57,65 mg/kg m.c. pyrantelu embonianu, co odpowiada ok. 1 g pasty na 1,5 kg m.c. kota. Pastę Antiverm podaje się doustnie wyciskając głęboko na język i regulując potrzebną ilość produktu podziałką umieszczoną na tłoku tubostrzykawki lub odmierzoną ilość miesza się z niewielką ilością karmy.
Osobniki pochodzące z silnie zakażonych środowisk dla uzyskania pełnego efektu odrobaczania wymagają powtórnego podania produktu po 2-3 dniach, środowisko, w którym przebywają należy odpowiednio odkazić.
Produkt może być stosowany u kotek ciężarnych – pierwszą dawkę należy podać na 1 tydzień przed terminem porodu, drugą na 4 tygodnie po porodzie.
Jedna tubostrzykawka wystarcza do odrobaczenia kotów o wadze 8 kg m.c.
Przy stosowaniu dawki siedmiokrotnie przekraczającej leczniczą nie stwierdza się objawów toksycznych u kotów odrobaczanych tym lekiem.
W przypadku przedawkowania podaje się atropinę.
Nie dotyczy.
Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwrobaczy. Kod ATCvet: QP52AF02
Embonian pyrantelu jest lekiem nicieniobójczym, którego mechanizm działania wynika z selektywnego agonistycznego wpływu na cholinergiczne receptory nikotynowe znajdujące się w mięśniówce nicieni, co prowadzi do skurczu i spastycznego porażenia ciała robaków, a następnie do ich szybkiego uśmiercania i wydalenia z przewodu pokarmowego żywiciela. W szczegółowych badaniach nad mechanizmem działania wykazano, że pyrantel powoduje wzrost przewodności i doprowadza do depolaryzacji błon poprzez otwarcie kanałów jonowych sodowo-potasowych, a
następnie dochodzi do ich zablokowania przez molekuły pyrantelu, które są dużymi kationami organicznymi.
Szybko ulega eliminacji po 96 godzinach w około 15% z moczem, reszta z kałem. Metabolity eliminowane są w około 80% z moczem.
Glikol propylenowy Karbomery (Carbomer 934)
Formaldehyd 40% Sacharyna sodowa Sodu wodorotlenek Potasu sorbitan Polisorbat 80 Woda oczyszczona
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Chronić przed światłem.
Tubostrzykawka z LDPE do doustnego podawania leku zawierająca 5 g produktu pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
tel./fax. 48 664 98 00, 48 664 99 32
e-mail: info@biowet-drwalew.pl
175/95
17.08.1995/22.12.2008
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy.