Reklama:

Antiverm (produkt weterynaryjny, kot)

Substancja czynna: Pyranteli embonas 0.461 g 0,461 g/ tubostrzykawkę
Postać farmaceutyczna: Pasta doustna , 0,461 g/tubostrzykawkę
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Antiverm, 0,461 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla kotów

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:

  4. Pyrantelu embonian 0,461 g/tubostrzykawkę

    Substancja pomocnicza:

    Glikol propylenowy 0,25 g/tubostrzykawkę

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Pasta doustna

    Gęsta, jednolita pasta o żółtym zabarwieniu.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Kot

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: Toxocara cati i Toxocaris leonina oraz tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme.

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Brak

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Tubostrzykawka zawiera (w zależności od masy ciała kota) wiele dawek leku. Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć zalecanej dawki.

      Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych.

      Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu skóry z produktem.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty.

    13. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    14. Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

    15. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

    16. Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosforoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.

    17. Dawkowanie i droga(i) podawania

    18. Produkt podaje się w jednorazowej dawce 57,65 mg/kg m.c. pyrantelu embonianu, co odpowiada ok. 1 g pasty na 1,5 kg m.c. kota. Pastę Antiverm podaje się doustnie wyciskając głęboko na język i regulując potrzebną ilość produktu podziałką umieszczoną na tłoku tubostrzykawki lub odmierzoną ilość miesza się z niewielką ilością karmy.

      Osobniki pochodzące z silnie zakażonych środowisk dla uzyskania pełnego efektu odrobaczania wymagają powtórnego podania produktu po 2-3 dniach, środowisko, w którym przebywają należy odpowiednio odkazić.

      Produkt może być stosowany u kotek ciężarnych – pierwszą dawkę należy podać na 1 tydzień przed terminem porodu, drugą na 4 tygodnie po porodzie.

      Jedna tubostrzykawka wystarcza do odrobaczenia kotów o wadze 8 kg m.c.

    19. Przedawkowanie ( objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeśli konieczne

    20. Przy stosowaniu dawki siedmiokrotnie przekraczającej leczniczą nie stwierdza się objawów toksycznych u kotów odrobaczanych tym lekiem.

      W przypadku przedawkowania podaje się atropinę.

    21. Okres (-y) karencji

    22. Nie dotyczy.

  8. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwrobaczy. Kod ATCvet: QP52AF02

    1. Właściwości farmakodynamiczne

    2. Embonian pyrantelu jest lekiem nicieniobójczym, którego mechanizm działania wynika z selektywnego agonistycznego wpływu na cholinergiczne receptory nikotynowe znajdujące się w mięśniówce nicieni, co prowadzi do skurczu i spastycznego porażenia ciała robaków, a następnie do ich szybkiego uśmiercania i wydalenia z przewodu pokarmowego żywiciela. W szczegółowych badaniach nad mechanizmem działania wykazano, że pyrantel powoduje wzrost przewodności i doprowadza do depolaryzacji błon poprzez otwarcie kanałów jonowych sodowo-potasowych, a

      następnie dochodzi do ich zablokowania przez molekuły pyrantelu, które są dużymi kationami organicznymi.

    3. Właściwości farmakokinetyczne

      1. wchłanianie

        Embonian pyrantelu charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością w wodzie przez co praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Właściwość ta zapewnia mu wysoki współczynnik bezpieczeństwa, stabilne stężenie terapeutyczne i wynikającego z tego skuteczne działanie.

      2. dystrybucja

        Embonian pyrantelu nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co powoduje, że w dużej koncentracji dociera do miejsca działania w obrębie jelit cienkich.

      3. metabolizm

        Embonian pyrantelu jest praktycznie niewchłanialny z przewodu pokarmowego.

      4. eliminacja

      Szybko ulega eliminacji po 96 godzinach w około 15% z moczem, reszta z kałem. Metabolity eliminowane są w około 80% z moczem.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

    2. Glikol propylenowy Karbomery (Carbomer 934)

      Formaldehyd 40% Sacharyna sodowa Sodu wodorotlenek Potasu sorbitan Polisorbat 80 Woda oczyszczona

    3. Niezgodności farmaceutyczne

    4. Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    5. Okres ważności

    6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

    7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

    8. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Chronić przed światłem.

    9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

    10. Tubostrzykawka z LDPE do doustnego podawania leku zawierająca 5 g produktu pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

    11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    12. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. Biowet Drwalew sp z o.o.

    ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

    tel./fax. 48 664 98 00, 48 664 99 32

    e-mail: info@biowet-drwalew.pl

  13. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 175/95

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

  16. 17.08.1995/22.12.2008

  17. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

Reklama: