Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Biotropina(produkt weterynaryjny, bydło, koń, świnia)

Substancja czynna: ekstrakt ze śledziony wieprzowej 10 mg/1 ml + Streptococcus zooepidemicus 24.6 mg/1 ml + Streptococcus equi 24.6 mg/1 ml + Inaktywowane szczepy bakteryjne: Escherichia coli 123 mg/1 ml + Streptococcus equisimilis 24.6 mg/1 ml + Streptococcus dysgalactiae 24.6 mg/1 ml + Inaktywowany antygen:Pasteurella multocida 123 mg/1 ml + Erysipelothrix insidiosa 49 mg/1 ml + Staphylococcus aureus 74 mg/1 ml + Streptococcus agalactiae 24.6 mg/1 ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań , Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Biotropina, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Substancje czynne:

    Inaktywowane szczepy bakteryjne:

    Escherichia coli - 123 mg/ml Staphylococcus aureus – 74 mg/ml Streptococcus zooepidemicus – 24,6 mg/ml Streptococcus equi – 24,6 mg/ml Streptococcus equisimilis – 24,6 mg/ml Streptococcus agalactiae – 24,6 mg/ml Streptococcus dysgalactiae – 24,6 mg/ml Pasteurella multocida – 123 mg/ml Erysipelothrix insidiosa - 49 mg/ml

    wyciąg ze śledziony wieprzowej – 10 mg/ml

    Substancja pomocnicza:

    Fenol – 4,4 mg/ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina do wstrzykiwań

    Zawiesina koloru brązowobursztynowego lub żółtego.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Koń, bydło, świnia

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt stosuje się profilaktycznie w schorzeniach związanych z niedostateczną odpornością organizmu zwierząt. Produkt stosuje się również w mieszanych infekcjach bakteryjnych układu oddechowego, układu rozrodczego, zapaleniach gruczołu mlekowego oraz wieloczynnikowych chorobach młodych zwierząt.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować na 21 dni przed ubojem.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. U zwierząt wrażliwych może wystąpić odczyn ogólny polegający na 6-12 godzinnym podniesieniu ciepłoty ciała oraz przejściowym nasileniu objawów chorobowych.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego Biotropina stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Produkt stosuje się zgodnie z oceną bilansu ryzyka/korzyści dokonaną przez prowadzącego lekarza weterynarii.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji

          2. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania równocześnie innych produktów.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Produkt stosuje się domięśniowo, w dawkach: konie, bydło: 20-40 ml; źrebięta, cielęta: 5-10 ml, świnie w zależności od wieku: 3-20 ml.

          Produkt podaje się jednorazowo lub dwukrotnie w odstępach 2–4 dni, każdorazowo po ustąpieniu odczynu ogólnego.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. W przypadku przedawkowania, ze względu na charakter produktu, może wystąpić wzrost temperatury ciała zwierzęcia. Jeżeli stan taki będzie się utrzymywał należy zastosować leczenie objawowe.

        4. Okres (-y) karencji

      Tkanki jadalne: Zero dni. Mleko: Zero godzin.

  5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne. Cytokiny i immunomodulatory. Kod ATCvet: QL03A

    Po podaniu produktu antygeny pochodzące z komórek bakteryjnych inaktywowanych szczepów stanowiących jego składnik, po ich wychwyceniu przez komórki prezentujące i rozpoznaniu w kontekście antygenów zgodności tkankowej, powodują pobudzenie układu odpornościowego w zakresie stymulacji swoistej odpowiedzi komórkowej. Wyrazem tego jest wzmożenie aktywności mitogennej (blastycznej) limfocytów oraz zmniejszenie ich migracji. Znacznie jednak istotniejszym efektem działania produktu jest pobudzenie nieswoistej odpowiedzi

    komórkowej, co manifestuje się zwiększeniem aktywności fagocytarnej komórek żernych oraz zmniejszeniem odsetka granulocytów niefagocytujących we krwi obwodowej. Sposób działania produktu jest szczególnie wyraźny u osobników o upośledzonej wydolności układu odpornościowego spowodowanej różnymi ksenobiotykami oraz w trakcie wystąpienia mieszanych infekcji bakteryjnych układu oddechowego, rozrodczego, gruczołu mlekowego.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Fenol stężony Sodu chlorek

      Woda do wstrzykiwań Formaldehyd 40%

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w lodówce (2C – 8C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelki szklane typ I lub II, po 100 ml produktu, zamykane korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.

    6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Biowet Drwalew sp. z o.o.

    ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

    tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32

    e-mail: info@biowet-drwalew.pl

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 547/98

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    22.06.1998/ 05.10.2015

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/ LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY

Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło, koń, świnia)
Inne produkty firmy:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.