Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Unguentum Ammonii Sulfobituminici (produkt weterynaryjny, bydło, świnia, owca, kot, pies, koza, koń)

Substancja czynna: Ichthammolum 100 mg/1 g 100 mg/ 1 g
Postać farmaceutyczna: Maść , 100 mg/g
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Unguentum Ammonii Sulfobituminici, 100 mg/g, maść dla koni, bydła, świń, kóz, owiec, psów, kotów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 g produktu zawiera:

    Substancja czynna:

    Ichtamol 100 mg

    Substancje pomocnicze:

    Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,5 mg

    Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 1,0 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Maść.

    Maść barwy brunatnej.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Koń, bydło, świnia, koza, owca, pies, kot.

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Wspomagająco przy leczeniu chorób skóry: wyprysków, czyraczycy, łuszczycy, świądu, owrzodzeń, świerzbu, zapaleń i obrzęków gruczołów skórnych, ropowicy.

      Wspomagająco przy leczeniu: ropni, oparzeń (w połączeniu z tlenkiem cynku lub preparatami zawierającymi bizmut), zanokcicy, zapaleń stawów i zapaleń gruczołu mlekowego.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonowane oleje łupkowe, takie jak sulfobituminian amonu czy sodu, lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Brak.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

      Brak.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nieznane.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Nieznane.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Maść do podawania na skórę. Przed zastosowaniem maści oczyścić miejsce nanoszenia, a w przypadku obfitej okrywy włosowej także je wygolić, następnie smarować maścią 1-3 razy dziennie. Maść należy stosować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.

          W przypadku zmian chorobowych występujących na niewielkim obszarze skóry, zlokalizowanych w miejscach możliwych do opatrzenia, zaleca się po nałożeniu maści zastosować opatrunek osłaniający.

          W przypadku leczenia stanu zapalnego gruczołu mlekowego należy smarować maścią skórę części gruczołu mlekowego objętą stanem zapalnym.

          W przypadku leczenia zapalenia stawu należy smarować maścią tkanki w okolicy stawu, a następnie założyć opatrunek miękki ograniczający ruchomość stawu.

          W przypadku leczenia zanokcicy należy smarować maścią zmienioną skórę a następnie założyć opatrunek osłaniający skórę szpary międzyracicznej przed odparzeniem.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. Nie występuje.

        4. Okres (-y) karencji

      Koń, bydło, świnia, koza, owca- tkanki jadalne:– zero dni. Bydło, owca, koza - mleko – zero godzin.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty dermatologiczne. Kod ATCvet QD11AX

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Sulfobituminiany mają właściwości bakteriostatyczne. Działanie sulfobituminianów w leczeniu stanów zapalnych skóry bazuje na hamującym wpływie na procesy migracyjne w komórce, aktywność ATPazy w epidermalnych komórkach Langerhansa i uwalnianie chemotaktycznych czynników takich jak leukotrieny B4 (LTB4).

      Zespół siarczków organicznych występujących w maści ma działanie redukujące, a wydzielający się siarkowodór unieczynnia hialuronidazę, uniemożliwiając w ten sposób przenikanie drobnoustrojów w głąb skóry.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Badania po doustnym podaniu szczurom znakowanej (35S) soli sodowej ciemnego sulfobituminianu (pojedyncza dawka 20 lub 40,4 mg/kg m.c., lub 5 dawek po 17,4 lub 17,8 mg/kg m.c.) wykazały względnie szybkie wchłanianie (biodostępność jest większa niż 33 %) i eliminację z niewielką tendencją do bioakumulacji. Nie prowadzono badań nad metabolizmem ciemnego i jasnego sulfobituminianu. Podobieństwo do innych tiofenowych związków chemicznych sugeruje, że główną drogą eliminacji może być bezpośrednie wiązanie z glicyną poprzez mechanizm podobny do powstawania kwasu hipurowego. Sugerowane są także pomniejsze drogi eliminacji poprzez syntezę kwasu merkapturowego i sulfonowanie lub glukoronowanie podstawników alkilowych łańcucha.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE:

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Parafina stała

      Parafina ciekła

      Gelot 64 (o składzie: glicerolu stearynian, makrogolu stearynian) Kwas stearynowy

      Sorbitanu stearynian Glicerol

      Woda oczyszczona

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Pojemniki PP z zakrętką PP zawierające po 150 g preparatu.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Biowet Drwalew sp. z o.o.

    ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

    tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32

    e-mail: info@biowet-drwalew.pl

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 920/99

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13.10.1999 Data przedłużenia pozwolenia: 25.03.2016

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło, świnia, owca, kot, pies, koza, koń)
Inne produkty firmy:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.