Reklama:

Combivit(produkt weterynaryjny, bydło, owca, świnia, koza, koń, pies, kot)

Substancja czynna: Riboflavinum (Vitaminum B2) 0.5 mg/1 ml 0,5 mg / 1 ml + Thiaminum (vitaminum B1) 35 mg/1 ml 35,0 mg / 1 ml + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 7 mg/1 ml 7,0 mg / 1 ml + kwasu nikotynowego amid 23 mg/1 ml 23,0 mg / 1 ml + Acidum ascorbicum 70 mg/1 ml 70.0 mg / 1 ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań , (35 mg + 0,5 mg + 7 mg + 23 mg + 70 mg)/ml
Reklama:
  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Combivit, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:

  4. 1 ml zawiera:

    Tiaminy chlorowodorek (witamina B1)

    35,0 mg

    Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2)

    0,5 mg

    Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6)

    7,0 mg

    Nikotynamid

    23,0 mg

    Kwas askorbowy (witamina C)

    70,0 mg

    Substancje pomocnicze:

    Disodu edetynian

    0,1 mg

    Chlorokrezol

    1 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, jasnożółty roztwór.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Koń, bydło, świnia, owca, koza, pies, kot

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Stosować w leczeniu martwicy kory mózgowej u bydła i owiec, w leczeniu koni w przypadkach zatrucia orlicą pospolitą oraz do leczenia przypadków niedoboru witamin grupy B i witaminy C.

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Brak

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podawać podskórnie, głęboko domięśniowo lub powoli dożylnie.

      Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji anafilaktycznej, dlatego zaleca się powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku rozlania produktu na skórę lub przedostania się do oka należy zmyć go dużą ilością

      wody. Ze względu na możliwość wywołania reakcji alergicznych po przypadkowym wstrzyknięciu, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować z zachowaniem ostrożności.

      Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. Po podaniu podskórnym lub domięśniowym w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić przemijający samoistnie odczyn zapalny.

      Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji anafilaktycznej, dlatego zaleca się powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą.

    13. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    14. Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

    15. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

    16. Nieznane

    17. Dawkowanie i droga(i) podawania

    18. Do podania jednokrotnego.

      Podawać podskórnie, domięśniowo (głęboko) lub dożylnie (powoli). Zaleca się powolne, dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą.

      Gatunek: Dawka/zwierzę:

      Konie, bydło

      20–30 ml

      Cielęta, źrebięta

      5–10 ml

      Świnie, owce, kozy

      5–10 ml

      Psy: do 15 kg m.c

      5 ml

      powyżej 15 kg m.c.

      5–10 ml

      Koty

      1 ml

    19. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

    20. W przeprowadzonych badaniach, po podaniu produktu Combivit u bydła w dawce dwukrotnie

      przekraczającej zalecaną przez 3 kolejne dni, zaobserwowano takie objawy jak nieznaczna kulawizna i zmiany w miejscu podania.

    21. Okres(-y) karencji

    22. Psy, koty – nie dotyczy

      Konie, bydło, świnie, owce, kozy: Tkanki jadalne i mleko – zero dni

  8. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty wielowitaminowe Kod ATC vet: QA11BA

    1. Właściwości farmakodynamiczne

    2. Chlorowodorek tiaminy (witamina B1), jest koenzymem biorącym udział w reakcjach rozpadu glukozy i glikogenu. Sodowy fosforan ryboflawiny (witamina B2) przekształcany jest w wyniku fosforylacji w koenzym ryboflawino-5-fosforan (mononukleotyd flawinowy) i dwunukleotyd adenino-flawinowy (FAD), który jest akceptorem i donorem wodoru. Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6),

      przekształcany w fosforan pirydoksalu jest koenzymem transaminaz i dekarboksylaz biorących udział w metabolicznych przemianach białek i aminokwasów. Nikotynamid jest przekształcany w dwunukleotyd adeninowy nikotynamidu (NAD) i fosforan dwunukleotydu adeninowego nikotynamidu (NADP). Witamina C (kwas askorbowy) bierze udział w przemianach kwasu foliowego w kwas

      tetrahydrofoliowy, proliny w hydroksyprolinę oraz tworzeniu włókien kolagenowych.

    3. Właściwości farmakokinetyczne

    4. Główne właściwości farmakokinetyczne witamin rozpuszczalnych w wodzie po podaniu

      parenteralnym są zasadniczo takie same jak po spożyciu z pokarmem. Witamina B1 może być w organizmie magazynowana w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniu sercowym, nadmiar jest wydalany

      przez nerki w postaci niezmienionej lub jako pirymidyna. Witamina B2 szybko się wchłania z miejsca iniekcji i ulega dobrej dystrybucji w organizmie, przekształcana jest w wyniku fosforylacji do koenzymu FMN. Drugi koenzym FAD, powstaje z FMN w wyniku jego reakcji z ATP. Powyższe koenzymy biorą udział w wielu procesach metabolicznych. Ulega rozmieszczeniu do wszystkich

      tkanek, ale tylko niewielkie jej ilości są magazynowane w organizmie. Po wchłonięciu witamina B6 w krążeniu występuje głównie w formie aldehydu, np. pirydoksalu, po przejściu przez proces fosforylacji bierze udział w przemianach białek i aminokwasów. Witamina B6 jest magazynowana w wątrobie, wydalanie zachodzi głównie przez nerki, tylko niewielki procent wydalany jest z żółcią.

      Nikotynamid ulega szybkiemu wchłonięciu po podaniu parenteralnym i ulega przekształceniu do NAD i NADP biorąc udział w procesach oksydo-redukcyjnych organizmu, wydalanie nikotynamidu zachodzi przez nerki. Kwas askorbinowy ulega rozmieszczeniu do wszystkich tkanek organizmu,

      stężenie w tkankach jest 3–10 krotnie wyższe niż stężenie w plazmie, wydalanie witaminy C zachodzi przez nerki, w postaci metabolitów lub w przypadku dużych dawek, w postaci niezmienionej.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

    2. Disodu edetynian Glikol propylenowy Chlorokrezol

      Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań

    3. Główne niezgodności farmaceutyczne

    4. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    5. Okres ważności

    6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

    7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

    8. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

    9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

    10. Butelki ze szkła oranżowego typu II o pojemności 50 ml i 100 ml z korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    12. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno

    Tel: 61 426 49 20

  13. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 736/99

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  16. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    28/05/1998

  17. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama: