Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Amoxycylina 20% LA(produkt weterynaryjny, bydło, kot, pies, świnia)

Substancja czynna: Amoxicillinum 200 mg/1 ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań , 200 mg/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Amoxycylina 20% LA, 200 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 ml produktu zawiera:

    Substancja czynna:

    Amoksycylina trójwodna 200 mg (co odpowiada 174,2 mg amoksycyliny zasady)

    Substancje pomocnicze:

    Alkohol benzylowy 9 mg

    Butylohydroksytoluen (E 321) 0,2 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina o barwie białej

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło, świnia, pies, kot

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt przeznaczony jest do leczenia:

      • chorób dróg oddechowych np. zapalenia oskrzeli i płuc wywoływanego przez Pasteurella multocida

        i Streptococcus suis, zapalenia opłucnej na tle Haemophilus pleuropneumoniae,

      • chorób przewodu pokarmowego: stany zapalne przewodu pokarmowego wywoływane przez E. coli i Salmonella sp., martwicowe zapalenie żołądka u świń wywoływane przez Fusobacterium necrophorum,

      • stanów zapalnych nerek, jajników, dróg rodnych w następstwie poronień oraz dróg moczowo- płciowych np. zapalenie jajników wywoływane przez E. coli, zapalenie pęcherza, miedniczek i nerek (cystopyelonephritis) wywoływane przez Corynebacterium suis i E. coli.,

      • ogólnych infekcji wywoływanych przez E. coli, Streptococcus sp., Actinobacillus suis, oraz inne rodzaje bakterii wrażliwe na amoksycylinę,

      • infekcji ran i skóry, ropni np. zapalenia bakteryjne skóry powodowane przez Streptococus sp., i

        Staphylococcus hyicus itd.,

      • stanów zapalnych stawów i pępowiny u cieląt i świń.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny lub dowolną substancję pomocniczą.

      Nie stosować u zwierząt zainfekowanych bakteriami produkującymi penicylinazy. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.

      Nie stosować u noworodków i małych zwierząt roślinożernych (królików, chomików, świnek morskich).

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy prowadzić w oparciu o dostępne lokalne dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych. Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi antybiotykami betalaktamowymi na skutek oporności krzyżowej.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą.

      Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna. Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyn powinny unikać kontaktu z produktem.

      Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się objawy, takie jak wysypka na skórze, należy skontaktować się z lekarzem medycyny pokazując mu opakowanie produktu lub ulotkę informacyjną.

      Obrzęk twarzy, ust, okolic oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Możliwość występowania reakcji alergicznych o różnym stopniu nasilenia, od słabych samoistnie ustępujących reakcji miejscowych do silnych reakcji uogólnionych wymagających terapii

      przeciwwstrząsowej.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Ciąża:

      Może być stosowany w okresie ciąży. Laktacja:

      Może być stosowany w okresie laktacji.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Antagonizm z tetracyklinami, chloramfenikolem, makrolidami, linkomycyną i tiamuliną.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Produkt należy podawać w dawce 1 ml na 10 kg m.c., co odpowiada 20 mg amoksycyliny trójwodnej na kg m.c., co 48 godzin przez 3-5 dni.

          Bydło, świnie: podawać domięśniowo, nie więcej niż 20 ml produktu w jedno miejsce. Psy, koty: podawać domięśniowo lub podskórnie.

          Przez użyciem wstrząsnąć.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. Nie stwierdzono

        4. Okres(-y) karencji

      Bydło:

      Tkanki jadalne – 14 dni Mleko – 4 dni

      Świnia:

      Tkanki jadalne – 14 dni

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, penicyliny o rozszerzonym spektrum.

    Kod ATC vet: QJ01CA04

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Mechanizm działania amoksycyliny polega na hamowaniu biosyntezy ściany komórkowej bakterii zarówno Gram-dodatnich jak i Gram-ujemnych. Hamuje ona między innymi wbudowywanie kwasu urydynodifosforoacetylomuraminowego w białka błony komórkowej. Dzięki temu zwiększa się przepuszczalność ściany komórkowej bakterii dla związków niskocząsteczkowych (w przypadku paciorkowców dochodzi do całkowitego wstrzymania syntezy błony komórkowej). Penicyliny półsyntetyczne hamują także proces transpeptydacji niezbędny do realizacji ostatniego etapu biosyntezy. Etap ten polega na tworzeniu się sieci z liniowych łańcuchów polipeptydowych (mukopeptydów) wskutek wytwarzania wiązań poprzecznych peptydowych pomiędzy powoduje

      zmianę struktury ściany komórkowej co prowadzi do zmian w komórce.

      Amoksycylina posiada właściwości bójcze głównie w stosunku do bakterii Gram-dodatnich takich jak: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Fusobacterium spp., Pasteurella spp. (oporna na działanie tetracyklin), a także niektóre szczepy z rodzaju Haemophilus.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Amoksycylina nie jest rozkładana w kwaśnym środowisku żołądka przez co może być podawana w formie iniekcyjnej i doustnej. O 30 do 60 minutach po podaniu w formie iniekcji domięśniowej osiąga maksymalne stężenie we krwi i utrzymuje długotrwały i wysoki poziom antybiotyku.

      Amoksycylina jest nietoksyczna, dobrze się resorbuje i łatwo przenika do większości tkanek i płynów ustrojowych.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Alkohol benzylowy Butylohydroksytoluen (E 321) Oczyszczony olej kokosowy

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata

      Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, podczas przechowywania w temp. 2-8ºC: 28 dni.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

      Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego przechowywać w temp. 2-8º

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelki ze szkła (szkło typ II) o pojemności 100 ml i 250 ml zamykane korkami z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” spółka jawna ul. Białostocka 12

    11-500 Giżycko

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 1803/08

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    03.04.2008

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło, kot, pies, świnia)
Inne produkty firmy:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.