Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Linco-Spectin(produkt weterynaryjny, świnia, kura, Indyk, kot, pies, bydło)

Substancja czynna: Lincomycini hydrochloridum 50 mg/1 ml 50 mg / 1 ml + Spektynomycyna (w postaci siarczanu) 100 mg/1 ml 100 mg / 1 ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań , (50 mg + 100 mg)/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Linco – Spectin, (50 mg + 100 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów, kotów, kur i indyków

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:

    3. Linkomycyna (w postaci chlorowodorku) 50 mg/ml Spektynomycyna (w postaci siarczanu) 100 mg/ml

    Substancja pomocnicza:

    Alkohol benzylowy 9 mg/ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Roztwór do wstrzykiwań. Bezbarwny do lekko żółtego roztwór.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło, świnia, pies, kot, kura, indyk.

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Świnie:

      • zapalenia płuc wywoływane przez bakterie i mykoplazmy; dyzenteria; zapalenia jelit tła bakteryjnego; zapalenie stawów o etiologii bakteryjnej; różyca; powikłania bakteryjne w przebiegu chorób wirusowych.

        Bydło (cielęta):

      • zapalenie płuc i jelit o etiologii bakteryjnej.

        Psy i koty:

      • infekcje bakteryjne układu oddechowego (pneumonia, pharyngitis, tonsilitis, bronchitis), układu moczowego, ropne oraz krostkowe zapalenie skóry, żołądkowo-jelitowe powikłania w przebiegu chorób bakteryjnych, ropnie i zakażone rany.

        Kura, indyk:

      • infekcje bakteryjne dróg oddechowych (CRD), zapalenie worków powietrznych powodowane przez mykoplazmy, E.coli, pastereloza (cholera drobiu), stafylokokoza, zakaźny nieżyt nosa.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą.

      Nie stosować w przypadku niewydolności nerek i wątroby.

      Nie stosować u innych gatunków zwierząt, a przede wszystkim u koni, królików i gryzoni, a także u bydła starszego.

      Nie stosować u zwierząt, które przebyły kandydozę.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy prowadzić w oparciu o dostępne lokalne dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych. Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na linkomycynę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi linkosamidami i substancjami pokrewnymi na skutek oporności krzyżowej.

      .

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji. W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi zanieczyszczone miejsce należy dokładnie spłukać wodą. W razie przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać opakowanie lub ulotkę.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na linkosamidy, spektynomycynę lub alkohol benzylowy powinny

      unikać kontaktu z produktem.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Niekiedy może dochodzić do przejściowego rozluźnienia kału.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Produkt może być stosowany w ciąży i w okresie laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Nie stosować równocześnie z makrolidami.

      Nie stosować jednocześnie ze środkami zwiotczającymi mięśnie szkieletowe.

    9. Dawkowanie i droga(-i) podawania

      10. Linco – Spectin jest przeznaczony do podawania domięśniowego lub podskórnego. Podanie domięśniowe:

      • świnie 1 ml / 10 kg m.c. co 24 godz. przez 2 – 7 dni

      • bydło (cielęta) – 1 ml / 10 kg m.c. Dzień pierwszy dwa razy co 12 godzin, następnie raz dziennie przez 2 – 4 dni

      • psy i koty – 1 ml / 5 kg m.c. co 12 lub 24 godz. Maksymalny okres podawania 21 dni. Podanie podskórne:

      • kury, indyki - 0,5 ml / 2,5 kg m.c. raz dziennie przez 3 kolejne dni lub jedna iniekcja pierwszego dnia a następnie przez 3 – 5 dni linkomycyna i spektynomycyna w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy

      11. oraz odtrutki), jeśli konieczne

      Brak danych.

    11. Okres(-y) karencji

      12. Bydło, świnia, kura, indyk:

      Tkanki jadalne - 14 dni.

      Pies, kot: nie dotyczy.

      Nie stosować u niosek, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

      Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego. Makrolidy, linkosamidy i streptograminy. Linkosamidy. Linkomycyna, połączenia.

    Kod ATCvet: QJ01FF52

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Linco – Spectin wykazuje silne działanie bakteriostatyczne wskutek skojarzonego działania linkomycyny oraz spektynomycyny. Linkomycyna należy do grupy antybiotyków linkosamidowych, zaś spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli. W zależności od wrażliwości patogenów i dawki antybiotyku linkomycyna działa bakteriostatycznie lub bakteriobójczo. Mechanizm działania polega na blokowaniu biosyntezy białka przez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu.

      Linkomycyna działa zarówno na tlenowe jak i beztlenowe bakterie Gram-dodatnie z rodzaju: Staphylococcus, Streptococcus (w tym - hemolityczne), Erysipelothrix, Corynebacterium, Clostridium a także na beztlenowe bakterie Gram-ujemne z rodzaju: Bacteroides, Brachyspira (Serpulina). Działa również na bakterie z rodzaju Treponema, Leptospira i Mycoplasma.

      Spektynomycyna działa zarówno na bakterie Gram – dodatnie jak i Gram – ujemne oraz mykoplazmy. Wykazuje silniejsze działanie na bakterie Gram – ujemne, w tym na: E.coli, Salmonella sp., Pasteurella sp. oraz mykoplazmy. Mechanizm bakteriostatycznego działania polega na hamowaniu biosyntezy białka w komórce bakteryjnej, gdzie łączy się z podjednostką 30S.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Linkomycyna wchłania się łatwo i szybko z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie linkomycyny w surowicy pojawia się w 2 do 4 godz. od momentu podania per os dawki leczniczej. Linkomycyna jest stwierdzana w surowicy 24 godziny po podaniu. Stężenie znacznie przewyższające minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości bakterii Gram-dodatnich utrzymuje się w surowicy przez 6 do 8 godzin.

      Linkomycyna dobrze penetruje do narządów i tkanek, w tym do tkanki kostnej. Metabolizowana w

      wątrobie i wydalana z żółcią, moczem i mlekiem.

      Spektynomycyna bardzo słabo wchłania się z jelit – ponad 90% podanej dawki wydalane jest z kałem. Obydwa antybiotyki wykazują silny synergizm addycyjny w działaniu na mykoplazmy.

      Po podaniu domięśniowym Linco-Spectin u psów – szczytowy poziom występowania obydwu antybiotyków w surowicy krwi pojawia się w przeciągu 1 godziny.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Alkohol benzylowy Sodu wodorotlenek

      Kwas solny rozcieńczony Woda do wstrzykiwań

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelki szklane (szkło typu I) zamykane korkiem z gumy butylowej o pojemności 50 ml lub 100 ml

      pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

      7. weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Zoetis Polska Sp. z o.o.

    ul. Postępu 17B

    02-676 Warszawa

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 692/99

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

    10. OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    11 sierpnia 2008 r.

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

02/2017

ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY

Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(świnia, kura, Indyk, kot, pies, bydło)
Inne produkty firmy:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.