CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Unguentum Zinci Oxydati, 100 mg/g, maść dla psów, bydła, koni, owiec, kóz i świń

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g produktu zawiera:

Substancja czynna:

Cynku tlenek 100 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść koloru białego.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

1. Docelowe gatunki zwierząt

Pies, bydło, koń, owca, koza, świnia.

2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Leczenie powierzchownych uszkodzeń skóry: otarć, pęknięć, skaleczeń, sączącego zapalenia skóry, owrzodzeń.

3. Przeciwwskazania

Nie stosować na świeże rany. Nie stosować na błony śluzowe.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Brak.

5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

W przypadku nanoszenia maści w miejscach z których może nastąpić zlizywanie przez zwierzę należy zastosować odpowiednie środki zabezpieczające te miejsca.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Osoby o znanej nadwrażliwości na tlenek cynku powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.

6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych przy miejscowym stosowaniu leku. Działania niepożądane mogą wystąpić po przypadkowym spożyciu produktu podanego na skórę, w takim przypadku należy stosować leczenie objawowe.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie ma przeciwwskazań do stosowania w ciąży i laktacji.

1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

2. Dawkowanie i droga(i) podawania

Przed zastosowaniem maści oczyścić miejsce nanoszenia, a następnie smarować maścią 1-2 razy dziennie. W przypadku nie ustępowania lub nasilania objawów chorobowych pomimo stosowania maści, należy zaprzestać nanoszenia maści i zastosować inny rodzaj leczenia.

3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

Nie występuje.

4. Okres (-y) karencji

Koń, bydło, owca, koza - tkanki jadalne: zero dni. Koń, bydło, owca, koza - mleko: zero dni.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania zewnętrznego, preparaty zmiękczające i osłaniające. Kod ATCvet QD02AB

1. Właściwości farmakodynamiczne

Tlenek cynku jest niezbędny do prawidłowego przebiegu procesów fizjologicznych przebiegających w skórze. Odgrywa ważną rolę w gojeniu się ran. Gromadzi się on w większej ilości w okolicy rany, głównie zaś w tkance ziarninującej, co uzasadnia celowość podawania tlenku cynku w maściach na rany.

Przyspiesza on proces powstawania blizny i warunkuje jej trwałość. Brak cynku powoduje zmniejszenie syntezy tryptofanu i wykorzystania szeregu aminokwasów niezbędnych do budowy strukturalnych białek skóry. Ponadto cynk warunkuje odporność skóry na infekcje i choroby grzybicze.

2. Właściwości farmakokinetyczne

Produkt stosuje się zewnętrznie na skórę. Działa wysuszająco na błony śluzowe i rany, przeciwświądowo i przeciwzapalnie. Lek wykazuje działanie miejscowe i nie wchłania się do krążenia ogólnego.

6. DANE FARMACEUTYCZNE:

1. Wykaz substancji pomocniczych

Parafina ciekła Polisorbat 60 Gliceryna Wazelina biała

2. Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie

wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

3. Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 15˚C. Nie zamrażać.

5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

Pojemnik z PP z zakrętka z PP zawierający 150 g produktu.

6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Biowet Drwalew sp. z o.o.

ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32

e-mail: info@biowet-drwalew.pl

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

815/99

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/06/1999 Data przedłużenia pozwolenia: 26/11/2008

10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.