Reklama:

Ceporex(produkt weterynaryjny, pies, bydło, kot)

Substancja czynna: Cefalexinum monohydricum 0 Brak danych
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań , 180 mg/ml
Reklama:

[Version 8.1, 01/2017]

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Ceporex, 180 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, psów i kotów

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

  4. 1 ml produktu zawiera:

    Substancja czynna:

    Cefaleksyna 180 mg (w postaci cefaleksyny sodowej)

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Zawiesina do wstrzykiwań

    Biała lub zbliżona kolorem do białego zawiesina.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Bydło, pies, kot

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Lek przeznaczony jest do terapii antybiotykowej bydła, psów i kotów.

      Psy i koty: Ceporex jest skutecznym produktem w leczeniu schorzeń skóry, infekcji tkanek miękkich, dróg oddechowych, moczowych, moczowo-płciowych u psów i kotów.

      U psów wskazany również do leczenia schorzeń przewodu pokarmowego.

      Bydło: Metritis, schorzenia racic, rany, ropnie oraz leczenie mastitis przy zastosowaniu jednocześnie miejscowego leczenia wymienia.

      Wykaz drobnoustrojów wrażliwych na działanie cefaleksyny in vitro:

      Actinobacillus lignieresi

      Haemophilus spp.

      Actinomyces bovis

      Micrococcus spp.

      Corynebacterium spp.

      Moraxella spp.

      Streptococcus spp.

      Pasteurella spp.

      Peptostreptococcus spp.

      Peptococcus spp.

      Escherichia coli

      Proteus spp.

      Erysipelothrix rhusiopathiae

      Salmonella spp.

      Fusobacterium spp.

      Clostridium spp.

      Staphylococcus spp. (wraz ze szczepami opornymi na działanie penicylin)

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cefaleksynę.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Cefaleksyna wydalana jest głównie przez nerki, dlatego zaburzenie krążenia krwi w uszkodzonych nerkach może doprowadzić do kumulacji antybiotyku w nerkach. W przypadku leczenia zwierząt z niewydolnością nerek dawka produktu powinna być określona przez lekarza weterynarii.

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Cefalosporyny mogą powodować reakcje uczuleniowe po wstrzyknięciu, podaniu drogą wziewną,

      spożyciu lub kontakcie ze skórą. Uczulenia na penicyliny mogą dawać krzyżowe reakcje alergiczne na działanie cefalosporyn i odwrotnie. W niektórych wypadkach następstwa reakcji alergicznych mogą mieć poważne skutki.

      1. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    Niewielkie odczyny w miejscu podania.

    4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    Ciąża:

    Może być stosowany w okresie ciąży.

    Laktacja:

    Może być stosowany w laktacji.

      1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      2. Nieznane.

      3. Dawkowanie i droga(i) podawania

      4. Wstrząsnąć silnie opakowanie przed podaniem. Produkt nie zawiera środków konserwujących. Używać suchych igieł i strzykawek.

        Przetrzeć korek przed pobraniem każdej dawki.

        Psy i koty: 10 mg cefaleksyny/kg m.c. (1 ml/18 kg m.c.) raz dziennie przez 5 dni.

        Lek można podawać podskórnie lub domięśniowo. Po podaniu rozmasować miejsce iniekcji.

        Bydło: 7 mg cefaleksyny/kg m.c. (1 ml/25 kg m.c.) raz dziennie przez okres do 5 dni. Lek podawać domięśniowo.

      5. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      6. Dwukrotne przekroczenie dawki zalecanej dla bydła oraz trzykrotne dawki zalecanej dla psów i kotów nie prowadzi do powstania efektów niepożądanych.

      7. Okres(-y) karencji

    Bydło:

    Tkanki jadalne: 15 dni. Mleko: 12 godzin.

    Psy, koty – nie dotyczy.

    1. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    2. Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do stosowania parenteralnego. Kod ATC vet: QJ01DB01.

      1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Cefaleksyna jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn o działaniu bakteriobójczym polegającym na zahamowaniu syntezy ściany komórki bakteryjnej. Cefaleksyna jest oporna na

        działanie -laktamaz wytwarzanych przez Staphylococcus spp., dzięki czemu działa również na szczepy Staphylococcus aureus oporne na działanie penicylin (oraz innych antybiotyków z grupy penicylin, takich jak ampicylina lub amoksycylina) dzięki produkowanej przez te szczepy

        penicylinazie. Cefaleksyna działa również na większość szczepów E. coli opornych na działanie ampicyliny.

      3. Właściwości farmakokinetyczne

      4. Cefaleksyna jest szybko wchłaniana z miejsca podania. Maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest przeciętnie po godzinie od podania produktu. Cefaleksyna jest wydalana w moczu.

    3. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Olej rycynowy uwodorniony

        Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

      3. Główne niezgodności farmaceutyczne

      4. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

      5. Okres ważności

      6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

      7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      8. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Chronić przed światłem.

      9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      10. Fiolki ze szkła typu I lub typu II z korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym

        uszczelnieniem z wieczkiem typu „tear-off”, zawierające 100 ml produktu, pakowane pojedynczo w tekturowe pudełka.

      11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      12. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

    4. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    5. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia

    6. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    7. 871/99

    8. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

      Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/08/1999. Data przedłużenia pozwolenia: 22/07/2005, 19/08/2005, 12/12/2008.

    10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

    Nie dotyczy

Reklama: