OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Pojemnik z PP lub HDPE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomutin 45% pulvis, 450 mg/g, proszek do podawania w wodzie do picia dla świń
2. ZAWARTOSĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tiamuliny wodorofumaran 450 mg/g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podawania w wodzie do picia.
4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
25 g
50 g
100 g
200 g
500 g
1 kg
5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
6. WSKAZANIA LECZNICZE
Przed użyciem przeczytać ulotkę.
7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Proszek do podawania w wodzie do picia. Przed użyciem przeczytać ulotkę.
8. OKRES KARENCJI
Okres karencji: Tkanki jadalne -7 dni.
9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŚLI KONIECZNE
Przed użyciem przeczytać ulotkę.
10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego produkt należy zużyć w ciągu 60 dni. Po rekonstytucji w wodzie do picia produkt należy zużyć w ciągu 24 godzin.
11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
13. NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 1017/00
17. NUMER SERII
Nr serii:
