Spis treści:
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
- SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIE POZOWOLENIA
- DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARATERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Docelowe gatunki zwierząt
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować w trakcie pożytku, aby uniknąć możliwej zmiany smaku miodu. Leczenie można przeprowadzić niezwłocznie po usunięciu nadstawek.
Nie stosować produktu, gdy oczekiwana najwyższa temperatura dzienna w czasie leczenia nie przekracza 15°C albo jeżeli aktywność rodziny pszczelej jest bardzo niska albo jeżeli temperatura przekracza 40°C.
Przed leczeniem słabe rodziny należy połączyć. Wszystkie rodziny w pasiece należy leczyć jednocześnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Ze względu na możliwość wystąpienia kontaktowego zapalenia skóry oraz podrażnienia skóry i oczu należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami.
Podczas stosowania produktu należy używać nieprzepuszczalnych rękawic oraz standardowego sprzętu ochronnego.
Po zastosowaniu produktu, ręce oraz materiał będący w kontakcie z żelem umyć wodą z mydłem. Po przypadkowym kontakcie ze skórą skażone miejsce umyć dokładnie wodą z mydłem.
Po przypadkowym kontakcie z oczami dokładnie przepłukać oczy obfitą ilością czystej wody bieżącej i zwrócić się o pomoc lekarską.
Nie wdychać.
Inne ostrzeżenia
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dawkowanie i droga(i) podawania
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Okres (-y) karencji
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne
Właściwości farmakokinetyczne
SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Główne niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIE POZOWOLENIA
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARATERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
APIGUARD 25% żel do stosowania w ulu Apiguard Vet 12,5 g gel for honeybees (SE)
Apiguard gel (25% thymol) for beehive use (FR, AT, DE, DK, EL, ES, IE, IT, LU, NL, UK, BE, CZ, SK)
Taca z 50 g żelu zawiera Substancja czynna Tymol. 12,5 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lekko opalizujący, bezbarwny do różowego, ziarnisty żel.
Pszczoła miodna (Apis mellifera).
Leczenie warrozy wywołanej przez Varroa destructor.
Należy przestrzegać zatwierdzonego schematu dawkowania, ponieważ zastosowanie nieodpowiedniej dawki może mieć niekorzystny wpływ na rodzinę pszczelą.
Produkt powinien być używany jako część zintegrowanego programu kontroli warrozy.
Możliwe jest niewielkie pobudzenie rodziny pszczelej w trakcie leczenia.
Sporadycznie, w przypadku wysokiej temperatury w okresie leczenia może wystąpić niewielkie zmniejszenie ilości młodego czerwiu; jest to zjawisko przejściowe i nie ma wpływu na rozwój rodziny.
Czasami w leczonych rodzinach może dochodzić do miejscowego usuwania czerwiu. W ramach normalnego zachowania pszczoły czyszczą i usuwają żel z tacek nad ramkami z czerwiem, co nie wywiera wpływu na rodzinę. Jednak niektóre pszczoły, zwłaszcza należące do bardziej higienicznych ras, czasami usuwają również niezasklepiony czerw z sąsiedztwa tacki z tym produktem. Jeśli zaobserwuje się takie zachowanie, należy usunąć produkt z ula.
Stosowanie w ulu: dwa podania żelu po 50 g na rodzinę pszczelą z 2-tygodniową przerwą. Maksymalnie dwa cykle leczenia rocznie.
Sposób podania
Otworzyć ul. Odciągnąć foliową pokrywę tacy, zostawiając jeden róg pokrywy przyczepiony do tacy. Umieścić otwartą tacę centralnie na górnej części ramek, stroną z żelem do góry.
Sprawdzić, czy między górną częścią tacy i dachem ula znajduje się wolna przestrzeń co najmniej 0,5 cm. Zamknąć ul. Po dwóch tygodniach wymienić pierwszą tacę na nową, postępując w ten sam sposób. Pozostawić produkt w rodzinie do czasu opróżnienia tacy. Wyjąć produkt w czasie dodawania nadstawek.
Skuteczność produktu jest najwyższa, jeżeli jest on stosowany w okresie późnego lata po miodobraniu (gdy ilość obecnego czerwiu zmniejsza się). Jednakże w przypadku silnego porażenia produkt można również stosować wiosną, jeśli temperatura przekracza 15°C.
Skuteczność w poszczególnych rodzinach pszczelich może być różna ze względu na sposób stosowania. W związku z tym produkt należy stosować jako jedną z metod w ramach programów zintegrowanej walki z warrozą, przy czym należy regularnie obserwować osyp roztoczy. W razie
zaobserwowania dalszego znacznego osypu roztoczy w czasie kolejnej zimy lub wiosny, zaleca się zastosowanie dodatkowego powtórnego zimowego lub wiosennego zabiegu przeciw warrozie.
Zastosowanie dawki wyższej niż zalecana (50 g żelu, co odpowiada 12,5 g tymolu) może spowodować zaburzenia w zachowaniu rodziny pszczelej (pobudzenie, ucieczkę lub podwyższoną śmiertelność). W przypadku przedawkowania należy usunąć nadmiar produktu z ula.
Miód: zero dni.
Nie stosować w czasie pożytku.
Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania kontaktowego, w tym środki owadobójcze
Kod ATC vet: QP53AX22
Tymol ma działanie roztoczobójcze, jednak jego dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany. Działa bezpośrednio na roztocze przez inhalację i kontakt.
Jednym z prawdopodobnych mechanizmów działania u roztoczy jest denaturacja białek.
Uważa się, że efekt w 2/3 osiągany jest przez inhalację, a w 1/3 przez bezpośredni kontakt za pośrednictwem pszczół. Proporcje te mogą się różnić w zależności od temperatury i aktywności pszczół.
Karbomer Trietanoloamina Woda oczyszczona
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.
Przechowywać produkt zamknięty fabrycznie w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Nie przechowywać produktu w pobliżu pestycydów ani innych substancji chemicznych, które mogłyby zanieczyścić produkt.
Nie przechowywać w pobliżu żywności.
Rodzaj opakowania bezpośredniego:
*Taca aluminiowa.
*Pokrywa aluminiowa.
Wielkość opakowania:
*Pudełko zawierające 10 tac z 50 g żelu.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Vita Bee Health Limited 1 Castlewood Avenue
Rathmines, Dublin 6 D06 H685
Irlandia
2187/12
14.06.2012/ 08.06.2016
17/05/2018