Reklama:

Amoksiklav 62,5 %(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Amoxicillinum Brak danych + Acidum clavulanicum Brak danych
Postać farmaceutyczna: Proszek do podania w wodzie do picia , (50 g +12,5 g)/100 g
Reklama:

Spis treści:

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
  6. DANE FARMACEUTYCZNE
  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
  11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
  12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
  13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
  14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO- ULOTKI
  15. INNE INFORMACJE

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Amoksiklav 62,5%, 50 g/100 g + 12,5 g/100 g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:

  4. Amoksycylina 50 g/100 g (w postaci amoksycyliny trójwodnej) Kwas klawulanowy 12,5 g/100 g (w postaci potasu klawulanianu)

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Proszek do podania w wodzie do picia Drobny proszek barwy od żółtej do żółtawej.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Świnia

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Amoksiklav 62,5% przeznaczony jest dla świń, do leczenia infekcji powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w tym:

      • zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae, streptokoki,

        Haemophillus parasuis i Pasteurella spp.

      • zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli (colibacillosis), wrażliwe szczepy

        Clostridium perfringens oraz enterokoki.

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.

      Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych małych zwierząt roślinożernych.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby. Jeśli spożycie jest niewystarczające, należy zastosować leczenie pozajelitowe.

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    10. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Produkt stosować z najwyższą uwagą unikając ekspozycji podejmując należyte środki ostrożności. Unikać wdychania pyłu. Umyć ręce po zastosowaniu. W przypadku rozwinięcia się objawów po ekspozycji, takich jak wysypka na skórze, zwrócić się o pomoc medyczną okazując lekarzowi powyższe ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, ust, oczu lub trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają niezwłocznej interwencji medycznej.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. Znanymi reakcjami niepożądanymi po podaniu penicylin są lekkie zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka, wymioty) oraz reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcje skórne).

    13. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    14. Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone. Badania laboratoryjne wykonane na szczurach i myszach nie wykazały działania mutagennego, teratogennego i fetotoksycznego.

      Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu ryzyka/korzyści wynikających ze stosowania.

    15. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

    16. Probencyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe penicyliny w nerkach. Oksyfenbutazon zmniejsza wydalanie penicyliny przez nerki.

      Neomycyna, podawana doustnie, hamuje jelitową absorpcję penicyliny.

      Działanie penicyliny może być hamowane przez antybiotyki o działaniu bakteriostatycznym takie jak makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny.

    17. Dawkowanie i droga(-i) podawania

    18. Amoksiklav 62,5% proszek rozpuszczalny w wodzie jest podawany w wodzie do picia. Świniom podaje się 2 g produktu na 100 kg m.c. dwa razy dziennie. Leczenie trwa przez 5 dni.

      Odpowiedni roztwór uzyskuje się przez rozpuszczenie 20 g proszku w nie mniej niż 7 litrach wody. Odpowiednią ilość proszku rozpuścić wstępnie w mniejszej objętości wody kranowej (o temp. do 25°C) i dobrze mieszając dodawać wymaganą ilość wody do całkowitego rozpuszczenia.

      Spożycie wody może być zróżnicowane i zależy od wieku, stanu zdrowia, warunków chowu itp. W celu uzyskania prawidłowej dawki należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu.

      Przygotować świeży roztwór bezpośrednio przed użyciem.

      W czasie podawania rozpuszczonego leku uniemożliwić zwierzętom korzystanie z innego źródła wody.

      Woda z rozpuszczonym lekiem powinna zostać zużyta w ciągu 24 godzin.

    19. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

    20. Brak danych.

    21. Okres(-y) karencji

    22. Tkanki jadalne: 1 dzień

  8. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, penicyliny w połączeniu z inhibitorami beta-laktamaz

    Kod ATCvet: QJ01CR02

      1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Mechanizm działania

        Amoksycylina jest penicyliną półsyntetyczną. Należy do grupy penicylin o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego, wrażliwych na działanie beta-laktamaz. Penicyliny te zaburzają rozwój ściany komórkowej bakterii. Działają przede wszystkim bakteriobójczo; także w stężeniach poniżej MIC (minimalne stężenie hamujące), zaburzające strukturę i funkcję komórki bakteryjnej. Ułatwia to także fagocytozę drobnoustrojów.

        Antybiotyki beta-laktamowe są skuteczne wobec bakterii będących w fazie rozmnażania i/lub wzrostu; komórki bakteryjne posiadające ukształtowaną już ścianę komórkową wrażliwe na te leki. Niewielkie zakwaszenie środowiska (pH 5,5–6,5) powoduje zwiększenie aktywności antybiotyków, być może dzięki lepszej penetracji przez błonę komórkową.

        Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz produkowanych przez wiele bakterii i w ten sposób zwiększa zdolność amoksycyliny do działania przeciwbakteryjnego. Reakcja kwasu klawulanowego z beta-laktamazą powoduje trwałą inaktywację tego enzymu. Kwas klawulanowy nie blokuje enzymów w komórkach ssaków.

        Oporność

        Amoksycylina

        Opisano kilka mechanizmów oporności antybiotyków betalaktamowych. Najważniejszy z nich to inaktywacja enzymatyczna antybiotyków.

        Odkryto co najmniej 6 typów beta-laktamaz, które powodują rozerwanie pierścienia beta- laktamowego i tym samym inaktywację cząsteczki antybiotyku.

        Pomiędzy amoksycykliną i ampicyliną istnieje całkowita oporność krzyżowa.

        Kwas klawulanowy

        W różnych badaniach stwierdzono, że przy stosowaniu kombinacji amoksycylina-kwas klawulanowy ryzyko selekcji szczepów opornych jest mniejsze niż w przypadku stosowania samej amoksycyliny.

        Zakres działania przeciwbakteryjnego

        Amoksycylina

        Spektrum działania amoksycyliny obejmuje m.in. bakterie z rodzajów: Streptococcus, Clostridium, Pasteurella, Haemophilus, Enterococcus.

        Kwas klawulanowy

        Kwas klawulanowy odznacza się słabym własnym działaniem przeciwbakteryjnym.

        Jest silnym inhibitorem wielu beta-laktamaz produkowanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym chromosomalne beta-laktamazy.

        Minimalne stężenie hamujące dla kombinacji amoksycylina-kwas klawulanowy jest różne dla różnych mikroorganizmów i wynosi od 0,02 µg/ml do 1,25 µg/ml.

      3. Właściwości farmakokinetyczne

    Wchłaniane

    Amoksycylina

    Po podaniu doustnym amoksycylina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na biodostępność antybiotyku.

    Biodostępność amoksycyliny wynosi około 60–70%. Po 6 godzinach od podania około 70% podanej dawki jest wydalane z moczem.

    Kwas klawulanowy

    Jednoczesne podanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym nie wpływa na wchłaniane każdego ze składników osobno. Kwas klawulanowy nie jest rozkładany w przewodzie pokarmowym i zostaje szybko wchłonięty.

    Właściwości farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne.

    Po podaniu doustnym, maksymalne stężenie kwasu klawulanowego w surowicy występuje po 45 minutach do 3 godzin od chwili podania; biodostępność wynosi średnio 64%.

    Dystrybucja

    Amoksycylina

    Okres półtrwania wszystkich aminopenicylin wynosi około 60–90 minut.

    Amoksycylina dobrze przenika do płynów ustrojowych, żółci, moczu, mięśni, wątroby. Przechodzi przez barierę łożyska, w niewielkim stopniu wydziela się z mlekiem.

    Stężenie w mleku wynosi ok. 1/10 stężenia w surowicy.

    Wysokie stężenia antybiotyku stwierdza się w przewodzie pokarmowym. Niskie stężenia występują w słabo ukrwionych tkankach i narządach: rogówce, tkance kostnej i chrzęstnej.

    W normalnych warunkach penicyliny dość słabo przechodzą przez barierę mózgową i do prostaty. Procesy zapalne powodują wzrost przepuszczalności i terapeutyczne stężenia niektórych antybiotyków penicylinowych są osiągalne w ropniach, opłucnej, otrzewnej i płynie maziowym.

    Penicyliny wiążą się odwracalnie z białkami osocza (amoksycylina zwykle w ok. 20%).

    W ciąży wzrasta objętość dystrybucji, co w efekcie powoduje obniżenie poziomu leku w surowicy. Podanie kwasu klawulanowego wraz z amoksycyliną nie wpływa na dystrybucję amoksycyliny.

    Kwas klawulanowy

    Właściwości farmakokinetyczne kwasu klawulanowego zbliżone są do właściwości amoksycyliny, co wykazano w licznych badaniach.

    Kwas klawulanowy osiąga poziom terapeutyczny w żółci, w płynie ucha środkowego oraz migdałkach. Nie przenika do mózgu i płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Kwas klawulanowy przechodzi przez łożysko; w śladowych ilościach wydziela się z mlekiem.

    Wydalanie

    Amoksycylina

    Amoksycylina jest wydalana głównie w postaci niezmienionej, przede wszystkim przez nerki, dlatego jej stężenie w nerkach i moczu jest wysokie i może 100 razy przekraczać stężenie w surowicy.

    Wydalanie nerkowe w około 20% następuje dzięki filtracji kłębkowej, a w około 80% drogą wydzielania kanalikowego.

    Penicyliny półsyntetyczne o szerokim spektrum działania mogą też być w znacznym stopniu wydalane z żółcią, oraz w ilościach śladowych – z mlekiem.

    Śladowe ilości penicylin można wykryć w mleku także po podaniu domacicznym.

    Kwas klawulanowy

    Wydalany jest z moczem (w 20–60% w postaci niezmienionej), drogą filtracji kłębkowej. Ponadto wydalany jest z kałem, żółcią (1%) i przez płuca.

    Biotransformacja

    Amoksycylina

    Penicyliny są wydalane z moczem, głównie w postaci niezmienionej, a w około 20% w postaci metabolitów.

    Kwas klawulanowy

    Kwas klawulanowy ulega przemianom metabolicznym w organizmie, a produkty jego rozkładu są wydalane głównie z moczem oraz częściowo przez płuca i z kałem.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Kwas cytrynowy bezwodny Sodu cytrynian bezwodny Mannitol

      3. Niezgodności farmaceutyczne

      4. Wszystkie penicyliny wykazują w roztworach niezgodność fizyczną z: chloropromazyną, dekstrozą, chlorkiem sodu, erytromycyną, gentamycyną, kanamycyną, hydrokortyzonem, linkomycyną, tetracyklinami, streptomycyną, polimyksyną.

        Równoczesne podawanie aminoglikozydów może spowodować wystąpienie wzajemnej dezaktywacji fizycznej lub chemicznej.

      5. Okres ważności

      6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 7 dni

        Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny

      7. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      8. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

        Przechowywać w oryginalny opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

      9. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      10. 500 g

        Worek z LDPE zawierający saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, umieszczony w pojemniku z PP z zamknięciem z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.

      11. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann Str. 4

    27472 Cuxhaven Niemcy

  13. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 1908/09

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  16. 08 lipca 2009

  17. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

ETYKIETO-ULOTKA

ETYKIETO-ULOTKA

Amoksiklav 62,5%, 50 g/100 g + 12,5 g/100 g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny:

    Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

    Lek Pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Słowenia

    S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni, Nr. 4, Targu Mures, Judetul Mures, Rumunia

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Amoksiklav 62,5%, 50 g/100 g + 12,5 g/100 g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. Amoksycylina 50 g/100 g (w postaci amoksycyliny trójwodnej) Kwas klawulanowy 12,5 g/100 g (w postaci potasu klawulanianu)

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Amoksiklav 62,5% przeznaczony jest dla świń, do leczenia infekcji powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w tym:

    • zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae, streptokoki,

      Haemophillus parasuis i Pasteurella spp.

    • zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli (colibacillosis), wrażliwe szczepy

    Clostridium perfringens oraz enterokoki.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.

    Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych małych zwierząt roślinożernych.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Znanymi reakcjami niepożądanymi po podaniu penicylin są lekkie zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka, wymioty) oraz reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcje skórne).

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Świnia

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Amoksiklav 62,5% proszek rozpuszczalny w wodzie jest podawany w wodzie do picia. Świniom podaje się 2 g produktu na 100 kg m.c. dwa razy dziennie. Leczenie trwa przez 5 dni.

    Odpowiedni roztwór uzyskuje się przez rozpuszczenie 20 g proszku w nie mniej niż 7 litrach wody. Odpowiednią ilość proszku rozpuścić wstępnie w mniejszej objętości wody kranowej (o temp. do 25°C) i dobrze mieszając dodawać wymaganą ilość wody do całkowitego rozpuszczenia.

    Spożycie wody może być zróżnicowane i zależy od wieku, stanu zdrowia, warunków chowu itp. W celu uzyskania prawidłowej dawki należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu.

    Przygotować świeży roztwór bezpośrednio przed użyciem.

    W czasie podawania rozpuszczonego leku uniemożliwić zwierzętom korzystanie z innego źródła wody.

    Woda z rozpuszczonym lekiem powinna zostać zużyta w ciągu 24 godzin.

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Brak

  19. OKRES KARENCJI

  20. Tkanki jadalne: 1 dzień

  21. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

    Przechowywać w oryginalny opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 7 dni Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny

  23. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  24. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby. Jeśli spożycie jest niewystarczające, należy zastosować leczenie pozajelitowe.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną

    rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna.

    Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Produkt stosować z najwyższą uwagą unikając ekspozycji podejmując należyte środki ostrożności. Unikać wdychania pyłu. Umyć ręce po zastosowaniu. W przypadku rozwinięcia się objawów po ekspozycji, takich jak wysypka na skórze, zwrócić się o pomoc medyczną okazując lekarzowi powyższe ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, ust, oczu lub trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają niezwłocznej interwencji medycznej.

    Ciąża i laktacja:

    Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone. Badania laboratoryjne wykonane na szczurach i myszach nie wykazały działania mutagennego, teratogennego i fetotoksycznego.

    Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu ryzyka/korzyści wynikających ze stosowania.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Probencyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe penicyliny w nerkach. Oksyfenbutazon zmniejsza wydalanie penicyliny przez nerki.

    Neomycyna, podawana doustnie, hamuje jelitową absorpcję penicyliny.

    Działanie penicyliny może być hamowane przez antybiotyki o działaniu bakteriostatycznym takie jak makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak danych.

    Niezgodności farmaceutyczne:

    Wszystkie penicyliny wykazują w roztworach niezgodność fizyczną z: chloropromazyną, dekstrozą, chlorkiem sodu, erytromycyną, gentamycyną, kanamycyną, hydrokortyzonem, linkomycyną, tetracyklinami, streptomycyną, polimyksyną.

    Równoczesne podawanie aminoglikozydów może spowodować wystąpienie wzajemnej dezaktywacji fizycznej lub chemicznej.

  25. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  26. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska

  27. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO- ULOTKI

  28. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: 500 g

Worek z LDPE zawierający saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, umieszczony w pojemniku z PP z zamknięciem z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.

Wyłącznie dla zwierząt

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1908/09 Nr serii:

Termin ważności:

Reklama: