Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

U-tab(produkt weterynaryjny, bydło)

Substancja czynna: Tetracyclini hydrochloridum 2000 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletka domaciczna , 2000 mg
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. U-tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła

    U-tab 2000 mg intrauterine tablet for cattle (Niemcy, Austria) Nageboorte tab 2000 mg intrauterine tablet for cattle (Holandia) Bovocycline Pessary 2000 mg intrauterine tablet for cattle (UK)

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Jedna tabletka domaciczna zawiera:

    Substancja czynna:

    Tetracykliny chlorowodorek 2000,0 mg (co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)

    Substancje pomocnicze:

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletka domaciczna

    Żółta, podłużna tabletka z rowkiem po jednej stronie. Tabletka nie jest podzielna.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania po dystocji, w przypadku zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze odporne na tetracyklinę.

      Nie stosować w ciężkich chorobach nerek i wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Produkt powinien być stosowany zgodnie z wynikami badania wrażliwości, po uwzględnieniu oficjalnych, krajowych i regionalnych wytycznych dotyczących antybiotykoterapii.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Użytkownik powinien unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą i błonami śluzowymi. Aby uniknąć reakcji alergicznych należy używać rękawic ochronnych. Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Długotrwałe leczenie wymaga uważnego monitorowania mającego na celu niedopuszczenie do nadkażenia (wywołanego np. drożdżakami).

      U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek jest zwiększone. Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby.

      Na skórze o słabej pigmentacji, po ich wystawieniu na działanie promieni słonecznych, często występuje stan zapalny.

      Reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lub

      anafilaktycznych należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne można leczyć podając pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Może być stosowany w okresie laktacji.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Istnieje możliwość wystąpienia działania antagonistycznego w przypadku jednoczesnego stosowania tetracyklin i antybiotyków bakteriobójczych.

        2. Dawkowanie i droga podawania

          3. Tabletka do podania wewnątrzmacicznego. Krowy:

          Dawkę 2 g chlorowodorku tetracykliny na cykl leczenia, równoważną 1 tabletce na krowę, należy

          podać co 24-48 godzin. Dawkę należy zastosować od 1 do 3 razy. Tabletki nie należy dzielić.

          Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się usunięcie części odchodów poporodowych poprzez wykonanie masażu odbytnicy. Przed podaniem leku srom i okolicę krocza powinno się dokładnie umyć,

          zdezynfekować preparatem niepowodującym podrażnień i osuszyć jednorazowym ręcznikiem papierowym.

          Leczeniu powinno towarzyszyć podjęcie działań zmierzających do poprawy warunków hodowlanych.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. Patrz punkt 4.6 „Działania niepożądane”.

        4. Okres (-y) karencji

      Bydło: Tkanki jadalne 10 dni Mleko 4 dni

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania wewnątrzmacicznego, antybiotyki, tetracyklina

    Kod ATCvet: QG51AA02

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Tetracyklina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania wykazujący w warunkach in vivo właściwości bakteriostatyczne. Spektrum działania tetracykliny obejmuje drobnoustroje Gram- dodatnie i Gram-ujemne, tlenowe i beztlenowe. Najważniejsze drobnoustroje chorobotwórcze wywołujące połogowe zakażenia wewnątrzmaciczne – Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes i Escherichia coli – są wrażliwe na tetracyklinę. W przypadku działania ogólnoustrojowego w stosunku do większości wrażliwych drobnoustrojów za skuteczne uznaje się stwierdzane in vivo stężenia w surowicy wynoszące 0,5-2,0 µg/ml, które muszą być utrzymywane przez wystarczająco

      długi okres czasu. Stężenia tetracykliny przekraczające 2 µg/ml są z łatwością osiągane w odchodach poporodowych po podaniu domacicznym zalecanej dawki.

      W przypadku tetracyklin zwykle stwierdza się całkowitą oporność krzyżową.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Ze względu na amfoteryczny charakter cząsteczki omawianego leku wchłanianie przez błony śluzowe jest ograniczone. U krów w okresie poporodowym wchłanianie chlorowodorku tetracykliny z macicy do krwi obwodowej jest ograniczone. Tempo wchłaniania tetracykliny zależy od różnych czynników osobniczych, takich jak względny przepływ krwi przez mięsień macicy, skurcze macicy, objętość odchodów poporodowych, wydzielina ze sromu i nasilenie zapalenia i zakażenia. Tetracyklina

      podlega krążeniu jelitowo-wątrobowemu, a jej postać wykazująca aktywność przeciwdrobnoustrojową eliminowana jest głównie z moczem, kałem i mlekiem. U przeżuwaczy biologiczny okres półtrwania po podaniu ogólnym wynosi 8 godzin. Zależy on od drogi podania i jest dłuższy u zwierząt z niewydolnością nerek.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Laktoza jednowodna Laurylosiarczan sodu

      Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynian magnezu

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie dotyczy

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Blister PVC/ PE/ PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym. Wielkość opakowań:

      1. blister zawierający 5 tabletek domacicznych w pudełku tekturowym

      2. blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (10 tabletek) w pudełku tekturowym 4 blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (20 tabletek) w pudełku tekturowym

      10 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (50 tabletek) w pudełku tekturowym 20 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (100 tabletek) w pudełku tekturowym 40 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (200 tabletek) w pudełku tekturowym

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

      7. Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25

      NL-5531 AE BLADEL

      Holandia

      tel.: +31-497544300

      faks: +31-497544302

    7. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      8. 2108/11

    8. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      9. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

      Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.07.2011 Data przedłużenia pozwolenia:

    9. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Tetracyclini hydrochloridum 2000 mg

Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło)
Inne produkty firmy:
Eurovet Animal Health B.V.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.