Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Scancox(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Toltrazurilum 50 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina doustna , 50 mg/ml
Reklama:

[Version 8.2,01/2021]

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Scancox 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń

    Toltramax 50 mg/ml oral suspension for pigs

    (Austria, Belgia, Republika Czeska, Dania, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Włochy, Holandia, Rumunia, Hiszpania i Wielka Brytania)

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 ml zawiera:

    Substancja czynna:

    Toltrazuryl 50 mg

    Substancje pomocnicze:

    Sodu benzoesan (E211) 2 mg

    Sodu propionian (E281) 2 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina doustna.

    Biała lub prawie biała zawiesina.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Świnia (prosięta w wieku od 3 do 5 dni).

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (w wieku od 3 do 5 dni) na fermach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy w przeszłości, wywołanej przez Isospora suis.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Tak jak przy innych środkach przeciwpasożytniczych, częste i powtarzane użycie produktów leczniczych przeciwpierwotniaczych z tej samej klasy może prowadzić do narastania oporności. Zaleca się podawać wszystkim zwierzętom znajdującym się w zagrodzie.

      Przestrzeganie zasad czystości może zredukować ryzyko zakażenia kokcydiami. Dlatego zaleca się poprawę warunków higienicznych w danym obiekcie szczególnie w zakresie suchości i czystości.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Aby zmienić przebieg rozwiniętego klinicznego zakażenia kokcydiami u poszczególnych zwierząt już wykazujących objawy biegunki, konieczne może być zastosowanie dodatkowej terapii wspomagającej.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

      Ten produkt może wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

      Produkt może spowodować podrażnienie jeśli dojdzie do kontaktu ze skórą lub oczami. Unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.

      Po przypadkowym narażeniu oczu zmyć dużą ilością wody

      Po przypadkowym kontakcie ze skórą przemyć natychmiast wodą.

      Po użyciu umyć ręce i skórę. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas stosowania produktu.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nieznane

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Nie dotyczy

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Nieznane, np. nie ma interakcji w połączeniu z suplementacją żelaza.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Do podawania doustnego. Leczenie pojedynczych zwierząt.

          Każdemu prosięciu od 3 do 5 dnia życia należy podać jednorazową dawkę doustną wynoszącą 20 mg

          toltrazurylu/kg m.c., co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg m.c.

          Przed leczeniem należy dokładnie określić masę ciała zwierzęcia.

          Zawiesina doustna musi być wstrząśnięta przed użyciem.

          Ponieważ małe objętości są wymagane do leczenia pojedynczych prosiąt, zalecane jest użycie sprzętu dozującego o dokładności 0,1 ml.

          Leczenie podczas wybuchu choroby może mieć ograniczoną wartość dla pojedynczych prosiąt, ze względu na już istniejące uszkodzenia w obrębie jelita cienkiego.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,

          4. odtrutki), jeśli konieczne

          Nie zaobserwowano działań niepożądanych u prosiąt, po podaniu dawki trzykrotnie przekraczającej zalecaną.

        4. Okres(-y) karencji

      Tkanki jadalne: 77 dni

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze przeciwpierwotniacze. Kod ATC vet: QP51AJ01

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Toltrazuryl jest pochodną triazinonu. Wykazuje aktywność wobec kokcydii z rodzaju Isospora. Działa na wszystkie wewnątrzkomórkowe stadia rozwojowe kokcydii - merogonia (rozmnażanie bezpłciowe) i gamogonia (faza rozmnażania płciowego). Wszystkie stadia są niszczone - wykazuje działanie kokcydiobójcze.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Po podaniu doustnym toltrazuryl jest powoli wchłaniany z biodostępnością 70%. Maksymalne stężenie (Cmax) toltrazurylu wynosi 15,1 µg/ml i jest osiągane po około 24 godzinach.

      Głównym metabolitem jest sulfon toltrazurylu. Wydalanie toltrazurylu jest powolne, a półokres eliminacji wynosi około 3 dni. Wydalany jest on głównie z kałem.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Sodu benzoesan (E211) Sodu propionian (E281) Glikol propylenowy

      Kwas cytrynowy, jednowodny Guma ksantan

      Woda oczyszczona

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata

      Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 250 lub 1000 ml zawiesiny z białymi zakrętkami z polietylenu wysokiej gęstości.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Lavet Pharmaceuticals Ltd.

    Batthyány u. 6. Kistarcsa, H-2143 Węgry

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 2217/12.

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2012-10-18

    Data przedłużenia pozwolenia: 2018-08-03

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

11/08/2021

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Toltrazurilum 50 mg/ml

Chanox Multi, Zawiesina doustna, 50 mg/ml , Produkt weterynaryjny
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(świnia)
Inne produkty firmy:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.