Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Fenbenat Plus(produkt weterynaryjny, pies)

Substancja czynna: Praziquantelum 50 mg/1 yTabletka + Fenbendazol 500 mg/1 yTabletka
Postać farmaceutyczna: Tabletka , 500 mg + 50 mg
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Fenbenat Plus, 500 mg + 50 mg, tabletki dla psów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 tabletka zawiera:

    Substancje czynne:

    Fenbendazol 500 mg

    Prazykwantel 50 mg

    Substancje pomocnicze:

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletka

    Biała lub prawie biała, okrągła tabletka.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Pies

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Leczenie mieszanych inwazji pasożytów u psów wywołanych przez nicienie:

      Toxocara canis, Toxascaris leonine, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala; tasiemce:

      Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum,

      Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w okresie ciąży.

      Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      W przypadku likwidowania inwazji Dipylidium caninum należy jednocześnie zwalczać pchły. Należy unikać poniższych praktyk, ponieważ zwiększają one ryzyko rozwoju oporności i mogą ostatecznie doprowadzić do braku skuteczności w leczeniu:

      • zbyt częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpasożytniczych z tej samej klasy przez dłuższy czas,

      • podawanie zbyt małych dawek, co może wynikać z niedoszacowania masy ciała lub niewłaściwego podawania produktu.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      W razie przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z lekarzem i pokazać ulotkę informacyjną.

      Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nie stwierdzono.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Nie stosować w okresie ciąży.

      Produkt może być stosowany w okresie laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Równoczesne stosowanie leków zwiększających aktywność enzymów cytochromu P-450

      (np. deksametazonu, fenobarbitalu) może prowadzić do obniżenia stężenia prazykwantelu w osoczu.

    9. Dawkowanie i droga(i) podawania

      10. Zalecana dawka na kg masy ciała wynosi 5 mg prazykwantelu i 50 mg fenbendazolu. Jedna tabletka zawiera dawkę substancji czynnych przypadającą na 10 kg mc. Masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to możliwe.

      Zwierzęta o masie ciała niższej niż 5 kg należy odrobaczać w oparciu o inny dostępny produkt leczniczy weterynaryjny.

      Produkt można podawać bezpośrednio do jamy ustnej lub wymieszany z karmą. Nie wymagana jest dieta przed podaniem leku.

      Fenbenat Plus podaje się w wymienionej wyżej dawce przez trzy kolejne dni.

      W przypadku silnej inwazji, objawiającej się biegunką, wymiotami, obecnością pasożytów w kale i wymiocinach, pogorszeniem wyglądu sierści, leczenie należy powtórzyć po 14 dniach.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      11. Przy przedawkowaniu może czasami wystąpić biegunka lub wymioty. Trzykrotne przekroczenie dawki nie wpływa na ogólny stan zdrowia psów.

    11. Okres karencji

      12. Nie dotyczy

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpasożytnicze. Połączenia prazykwantelu. Kod ATC vet: QP52AA51

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Prazykwantel szybko ulega wchłanianiu z miejsca podania, w czasie od 0,5-1 godziny osiąga maksymalne stężenie w surowicy krwi i dociera do wszystkich narządów wewnętrznych, również do błony śluzowej przewodu pokarmowego, gdzie ulega sekrecji do światła jelit, a więc miejsca kontaktu z usadowionymi w ścianie jelita skoleksami tasiemców. Działa bójczo na dorosłe formy tasiemców, jak i na ich postacie larwalne. Mechanizm działania polega na: 1) zwiększeniu przepuszczalności okrywy ciała (tegumentu) dla jonów wapnia, czego efektem jest paraliż pasożyta, 2) zakłóceniu

      metabolizmu komórkowego/zahamowanie wchłaniania glukozy, co prowadzi do wyczerpania rezerw energetycznych (glikogenu) pasożyta i w efekcie jego śmierci.

      Fenbendazol, jako lek grupy benzimidazoli, działa na komórki przewodu pokarmowego pasożytów. Działanie fenbendazolu polega na hamowaniu absorpcji glukozy i jej przemiany w glikogen, ponadto zahamowany jest również metabolizm glukozy endogennej. Drugim mechanizmem toksycznego

      działania fenbendazoli jest efekt neurotoksyczny. Badania wskazują, że fenbendazol kumuluje się w dużym stężeniu w grzbietowym i brzusznym pniu nerwowym pasożyta.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Wchłanianie

      W zależności od gatunku prazykwantel osiąga maksymalne stężenie w surowicy krwi po 0,5-1 godz. od podania. Badania in vitro na pasożytach dowodzą, że podanie prazykwantelu w dawce 0,01 µg/ml powoduje wystąpienie gwałtownych skurczy i paraliżu pasożyta już po 30 sekundach. Fenbendazol wchłania się z przewodu pokarmowego słabo i powoli, maksymalne stężenie w surowicy krwi

      zwierząt domowych występuje po 6-30 godz. Metabolizm

      Prazykwantel jest szybko metabolizowany w wątrobie, występuje bardzo wyraźny efekt pierwszego przejścia. W ciągu 15 minut od podania metabolizowane jest 98% (szczur), 84% (pies) i 99% (małpa) podanej dawki.

      Wchłonięty fenbendazol metabolizowany jest w wątrobie do oksfendazolu i sulfonu fenbendazolu. Działanie przeciwpasożytnicze wykazuje zarówno fenbendazol, jak i inne metabolity.

      Eliminacja

      Okres półtrwania t1/2 prazykwantelu i jego metabolitów wynosi u szczura, psa, małpy i owcy od

      1-2,5 godzin. Wydalenie całkowite prazykwantelu następuje po ok. 48 godzinach z moczem (40-71%), z żółcią (15-30%), z kałem (około 6%).

      Okres półtrwania t1/2 dla fenbendazolu wynosi u psów i świń 10 godzin; bydła 10-18 godz. i owiec 21-33 godz. Niezmieniony fenbendazol jak i metabolity wydalany jest głównie z kałem (90%) oraz częściowo z moczem i mlekiem (10%).

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Powidon 25 Krospowidon A Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Nieznane

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Słoik z PET z zakrętką z HDPE zawierający 30 lub 50 tabletek, pakowany pojedynczo w pudełko tekturowe.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

      7. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska

      tel. 74/833 74 85-8, faks 74/833 56 69

      e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl

    7. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      8. 2327/14

    8. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      9. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

      17.01.2014

    9. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

    Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(pies)
Inne produkty firmy:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.