Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Cocciklass(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Toltrazurilum 50 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina doustna , 50 mg/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Cocciklass 50 mg/ml zawiesina doustna

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każdy ml zawiera:

    Substancja czynna:

    Toltrazuryl 50 mg

    Substancje pomocnicze:

    Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg

    Sodu propionian (E281) 2,1 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina doustna.

    Biała lub kremowa zawiesina.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Świnie (prosięta w 3-5 dniu życia).

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Zapobieganie wystąpieniu klinicznych objawów kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (w wieku 3-5 dni) w gospodarstwach, w których występowały potwierdzone przypadki kokcydiozy wywołanej przez Isospora suis.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych, częste i długotrwałe stosowanie środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy substancji czynnych i stosowanie zbyt małej dawki z powodu niedoszacowania wagi ciała może spowodować rozwój oporności.

      Zaleca się leczenie wszystkich prosiąt w miocie.

      Poprawa warunków higienicznych może zmniejszyć ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Dlatego zaleca się jednoczesne poprawienie warunków higienicznych w gospodarstwie, szczególnie w zakresie wilgotności i czystości.

      Aby uzyskać maksymalne korzyści, zwierzęta powinny być leczone przed spodziewanym początkiem

      objawów klinicznych, tj. w okresie prepatentnym.

      W celu uzyskania poprawy stanu ogólnego, w przebiegu klinicznej kokcydiozy u pojedynczych

      zwierząt z biegunką może być konieczne zastosowanie dodatkowo terapii wspomagającej.

      Leczenie w czasie epidemii będzie miało ograniczoną wartość dla pojedynczych prosiąt, z powodu

      powstałych już uszkodzeń w obrębie jelita cienkiego.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy.

      6. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl lub dowolną substancję pomocniczą powinny unikać

      kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

      Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu tym produktem.

      W razie przypadkowego kontaktu, natychmiast przemyć wodą wszelkie zanieczyszczenia skóry lub oczu.

      Nie jeść, nie pić i nie palić podczas pracy z produktem.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nieznane.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Nie dotyczy.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Nieznane, tj. brak interakcji w połączeniu z suplementacją żelaza.

    9. Dawkowanie i droga(i) podawania

      10. Podanie doustne. Indywidualne leczenie zwierząt.

      Każdemu prosięciu w wieku 3-5 dni należy podać pojedynczą dawkę 20 mg toltrazurylu/kg masy ciała

      (co odpowiada 0,4 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy ciała).

      Z uwagi na małą objętość dawki przeznaczonej do leczenia pojedynczych prosiąt, zaleca się stosowanie sprzętu dozującego o dokładności rzędu 0,1 ml.

      Waga zwierzęcia powinna być dokładnie określona przed rozpoczęciem leczenia. Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.

      Leczenie w czasie epidemii będzie miało ograniczoną wartość dla pojedynczych prosiąt, z powodu

      powstałych już uszkodzeń w obrębie jelita cienkiego.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,

      11. odtrutki), jeśli konieczne

      Nie obserwowano objawów nietolerancji u zdrowych prosiąt po trzykrotnym przedawkowaniu.

    11. Okres(-y) karencji

      12. Tkanki jadalne: 73 dni.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpierwotniacze, triazyny. Kod ATC vet: QP51AJ01

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Toltrazuryl jest pochodną triazyn, wykazującą aktywność wobec kokcydiów z rodzaju Isospora. Toltrazuryl działa na wszystkie wewnątrzkomórkowe stadia rozwojowe kokcydiów, zarówno znajdujące się w fazie rozmnażania bezpłciowego (merozoity), jak i w fazie rozmnażania płciowego (gamogonia). Wszystkie stadia rozwojowe zostają zniszczone ze względu na kokcydiobójcze działanie toltrazurylu.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Po podaniu doustnym toltrazuryl jest powoli wchłaniany z biodostępnością ≥ 70%. Głównym metabolitem jest sulfon toltrazurylu. Eliminacja toltrazurylu następuje powoli, z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym ok. 3 dni. Wydalanie następuje głównie z kałem.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE:

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Sodu benzoesan (E211) Sodu propionian (E281) Sodu dokuzan Zawiesina simetikonu Bentonit

      Kwas cytrynowy, bezwodny Guma ksantanowa

      Glikol propylenowy Woda oczyszczona

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości, zamykane polietylenowym kapslem z zabezpieczeniem i dyskiem uszczelniającym o pojemności 250 ml i 1 litra.

      Wielkości opakowań: Pudełko z 1 butelką 250 ml

      Pudełko z 15 butelkami 250 ml

      Butelka 1 L

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

      7. weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z

      obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. MEVET S.A.U.

    Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida

    Hiszpania

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 2358/14

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia: 19/05/2014

    Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

DD/MM/RRRR

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Toltrazurilum 50 mg/ml

Chanox Multi, Zawiesina doustna, 50 mg/ml , Produkt weterynaryjny
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(świnia)
Inne produkty firmy:
MEVET S.A.U.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.