Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Kenocidin Spray and Dip(produkt weterynaryjny, bydło)

Substancja czynna: Chlorhexidini digluconas 5 mg/g
Reklama:

ANEKS I

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Kenocidin Spray and Dip 5mg/ml, roztwór do kąpieli strzyków/aerozol na strzyki, roztwór dla bydła (mlecznego)

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każdy ml zawiera:

    Substancja czynna: Chlorheksydyny diglukonian (co dopowiada: chlorheksydyna

    Adiuwant:

    Błękit brylantowy 85% (E133) Glicerol

    Alantoina

    5.00 mg 2.815 mg)

    0.035 mg

    60.00 mg

    1.00 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Roztwór do kąpieli strzyków/ aerozol na strzyki, roztwór. Niebieski, lepki płyn

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło (mleczne)

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Dezynfekcja strzyków jako część strategii zapobiegania zapaleniu wymion w trakcie laktacji u krów mlecznych.

      Do utrzymywania skóry strzyków i końców strzyków w dobrym stanie

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na chlorheksydynę lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Przed kolejnym dojeniem należy upewnić się, że wymię i strzyki są czyste i suche.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Jeżeli wystąpią objawy chorobowe, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

      Należy dopilnować, by produkt wysechł, przed wpuszczeniem krów do miejsc, w których mogą być one narażone na wilgoć (deszcz), zimno lub wiatr.

      W przypadku temperatury poniżej zera, należy upewnić się że strzyki są suche przed wypuszczeniem krów na zewnątrz.

      Zastosowanie produktu do leczenia strzyków ze zmianami skórnymi może opóźniać proces gojenia się ran. Zaleca się zaprzestanie podawania produktu do momentu wyleczenia zmian skórnych. Obecność substancji organicznych (ropa, krew, itp.) może ograniczać działanie dezynfekcyjne chlorheksydyny.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Unikać kontaktu z oczami. Po przypadkowym dostaniu się do oczu, należy natychmiast przepłukać je czystą, bieżącą wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.

      Po przypadkowym spożyciu, należy wypić dużą ilość wody i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

      Trzymać z dala od żywności i karmy dla zwierząt. Po użyciu umyć ręce.

      Należy unikać wdychania par/aerozoli podczas stosowania produktu w formie oprysku

      Osoby o znanej nadwrażliwości na chlorheksydynę powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Zmiana aktywnego składnika strzyku typu dip w bardzo rzadkich przypadkach może powodować podrażnienie skóry.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Niezgodności są wymienione w punkcie 6.2

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Produkt jest gotowym do użycia środkiem do kąpieli strzyków lub jako aerozol na strzyki, po dojeniu, stosowanym do 2 razy dziennie.

          Stosować co najmniej 5 ml jednorazowo dla jednej krowy

          Zanurzać strzyki natychmiast po wydojeniu każdej krowy. Należy upewnić się, że trzy czwarte długości strzyka jest całkowicie zanurzone. Ewentualnie spryskać całą powierzchnię każdego strzyku natychmiast po udoju.

          Kubek do zanurzania lub aerozol należy ponownie napełniać w miarę potrzeby.

          Jeżeli stosuje się jeden, wspólny dla wszystkich zwierząt kubek do zanurzania lub aerozol po każdym dojeniu należy zawsze stosować świeży roztwór. Kubek do zanurzania lub aerozol powinny być opróżniane, myte i płukane po każdym dojeniu lub w przypadku zabrudzenia ich podczas dojenia. Nie należy przelewać pozostałości użytego roztworu lub aerozolu z powrotem do oryginalnego opakowania. Nie należy stosować produktu do czyszczenia i/lub dezynfekcji urządzeń dojarskich.

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          4. Nie dotyczy. Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest do stosowania miejscowego i jest on wchłaniany w ilościach nie mających znaczenia klinicznego.

        4. Okres(-y) karencji

      Tkanki jadalne: zero dni.

      Mleko: zero godzin

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty dermatologiczne, antyseptyki, produkty dezynfekcyjne oparte na chlorheksydynie

    Kod ATC vet: QD08AC02

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Chlorheksydyna jest antyseptykiem bis-biguanidowym. Chlorheksydyna ma szerokie spektrum działania. Szybko i całkowicie zabija wegetatywne formy praktycznie wszystkich bakterii. Chlorheksydyna ma działanie mikostatyczne, a także zapobiega rozwojowi spor niektórych bakterii.

      Chlorheksydyna uszkadza błony komórkowe bakterii. Prowadzi to do modyfikacji lub utraty przepuszczalności i rozerwania błony komórkowej. W wyniku śmierci komórki składniki komórkowe wyciekają, a wydostawanie się składników komórkowych następuje przy bardzo niskich stężeniach. Wysokie stężenia chlorheksydyny powodują koagulację składników wewnątrzkomórkowych. Ponieważ dochodzi do interakcji elektrostatycznych z kwaśnymi fosfolipidami, głównym miejscem działania jest błona cytoplazmatyczna.

      Wszystkie gatunki bakterii wegetatywnych są wrażliwe na działanie chlorheksydyny i nie udokumentowano mechanizmu oporności.

      Chlorheksydyna jest antyseptykiem. Produkt działanie zostało przebadane zgodnie z Normą Europejską EN 1656 (w warunkach terenowych) wobec Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae, E. coli, S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis, Corynebacterium bovis, Streptococcus bovis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Po zastosowaniu miejscowym na skórę nie dochodzi do istotnej absorpcji chlorheksydyny i dlatego nie podaje się ogólnoustrojowych wartości farmakokinetycznych

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Błękit brylantowy 85% (E133) Glicerol

      Alantoina

      Alkohol izopropylowy Makrogolu stearynian

      Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu Kwas cytrynowy jednowodny

      Sodu wodorotlenek (roztwór 30%) Woda oczyszczona

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Chlorheksydyna może zostać zneutralizowana za pomocą surfakantów anionowych i niejonowych (np. mydła, nawet naturalnego) lub anionów nieorganicznych, a więc nie należy mieszać produktu z wodą z kranu, innymi związkami chemicznymi, środkami odkażającymi i innymi produktami pielęgnującymi wymię i strzyki.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu lekarskiego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku. Chronić przed mrozem.

      Jeśli doszło do zamrożenia produktu leczniczego weterynaryjnego, należy go rozmrozić w ciepłym miejscu i dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

      Chronić przed światłem.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Wielodawkowe, 1 litrowe białe pojemniki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętkami z HDPE i uszczelnieniem typu o-ring.

      Wielodawkowe 5, 10, 20, 25, 60 i 200* litrowe niebieskie pojemniki z HDPE z zakrętkami z HDPE i uszczelnieniem typu o-ring. Nakładka na 200 l pojemniku jest czerwona.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

      * 200-stu litrowego pojemnika nie należy zwracać do ponownego napełniania.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. PRODUKT NIEBEZPIECZNY DLA RYB I ORGANIZMÓW WODNYCH. Produkt lub opakowania nie powinny przedostawać się do cieków wodnych

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. CIDLINES NV

    Waterpoortstraat 2

    8900 Ieper Belgia

    {Tel.} +32 (0) 57 21 78 77

    {Faks}+32 (0) 57 21 78 79

    {e-mail}info@cidlines.com

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 sierpnia 2014 Data przedłużenia pozwolenia:

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

01/06/2021

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotycz

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Chlorhexidini digluconas 5 mg/g

Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło)
Inne produkty firmy:
Cid Lines NV

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.