Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Suibiovac EC(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + toksoid LT E.coli 5 mg/1 ml + Inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628 750 milion(ów) organizmów/1 ml + B-toksoid Cl. perfringens typ C, ATCC 3628 10 j.m./1 ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań , 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 5 mg/1 ml + 750 milion(ów) organizmów/1 ml + 10 j.m./1 ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Suibiovac EC, zawiesina do wstrzykiwań dla świń

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każda dawka 1 ml zawiera:

    Substancje czynne:

    Inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18 nie mniej niż 109 Inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88 nie mniej niż 109 Inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P nie mniej niż 109 Inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O101:K99, F41 nie mniej niż 109 Toksoid LT E. coli nie mniej niż 5 mg

    Inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 7,5 x 108 β- toksoid Cl. perfringens typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 10 j. m.

    Adiuwant:

    Lekki olej mineralny (Montanide ISA 25) 0,25 ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina do wstrzykiwań

    Żółta jednorodna zawiesina wolna od obcych cząstek.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Świnia (lochy ciężarne, prosięta)

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Czynne uodparnianie świń (loch ciężarnych lub prosiąt), przeciw zakażeniom bakteryjnym wywoływanym przez Escherichia coli (kolibakteriozie) oraz Clostridium perfringens (martwicowemu zapaleniu jelit).

      Czas powstania odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 24 tygodnie

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych, w złym stanie ogólnym lub poddanych immunosupresji.

      Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. W okresie szczepienia chronić zwierzęta przed czynnikami stresowymi. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:

      Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

      W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

      Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

      Dla lekarza:

      Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Niekiedy w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk, czasami obserwuje się wzrost ciepłoty ciała o 1 – 1,5 stopnia. Powyższe objawy zazwyczaj ustępują samoistnie.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Może być stosowany w okresie ciąży.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    9. Dawkowanie i droga(i) podawania

      10. Przed użyciem wstrząsnąć. Przestrzegać zasad aseptyki.

      Lochy ciężarne: wstrzyknąć domięśniowo 2 ml szczepionki na 4 – 6 tygodni przed porodem. Dawkę powtórzyć po okresie 2 tygodni. Dla utrzymania odporności zaleca się rewakcynację w każdej kolejnej ciąży.

      Prosięta: wstrzyknąć podskórnie lub domięśniowo 1 ml szczepionki w 2 oraz 5 tygodniu życia.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      11. Objawy przedawkowania nie są znane.

    11. Okres (-y) karencji

      12. Zero dni.

  5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla świniowatych. Kod ATCvet: QI09AB08

    Stymulacja czynnej odporności świń (loch ciężarnych lub prosiąt), przeciw zakażeniom bakteryjnym wywoływanym przez Escherichia coli (kolibakteriozie) oraz Clostridium perfringens (martwicowemu zapaleniu jelit).

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Lekki olej mineralny (Montanide ISA 25) Sodu chlorek

      Potasu chlorek

      Disodu fosforan dwunastowodny Potasu diwodorofosforan

      Woda do wstrzykiwań

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Opakowanie bezpośrednie: butelki szklane zamknięte korkami gumowymi i zabezpieczone aluminiowymi kapslami, zawierające po 10, 20, 50, 100 lub 250 ml szczepionki.

      Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe z 1 butelką zawierającą 10, 20, 50, 100 lub 250 ml szczepionki.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Biowet Drwalew Sp. z o.o.

    ul Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska

    tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32

    e-mail: info@biowet-drwalew.pl

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 2539/16

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. 08.06.2016

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(świnia)
Inne produkty firmy:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.