Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Fatrocef L.C.(produkt weterynaryjny, bydło)

Substancja czynna: Cefquinom 88.9 mg
Postać farmaceutyczna: Maść dowymieniowa , 75 mg
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każda tubostrzykawka 8 g zawiera:

    Substancja czynna:

    Cefquinom 75 mg

    (co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg)

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Maść dowymieniowa Jednorodna bladożółta maść.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło (krowy w okresie laktacji)

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia stanów zapalnych wymienia (mastitis) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na działanie

      cefquinomu, w szczególności: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis i Escherichia coli.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

      Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku niezagojonych ran.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      W trakcie stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.

      Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z zaleceniami przedstawionymi w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może przyczynić się do zwiększenia częstości pojawiania się opornych szczepów bakteryjnych, a także może obniżać skuteczność leczenia z

      użyciem innych antybiotyków beta-laktamowych, ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska oporności krzyżowej.

      Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii izolowanych z danego przypadku.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować występowanie reakcji nadwrażliwości (alergii) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą mieć niekiedy poważny przebieg.

      1. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

        2. W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna.

        4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

        Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u krów w okresie laktacji i może być stosowany w okresie ciąży.

        Brak dostępnych danych wskazujących na toksyczność reprodukcyjną (w tym również działanie teratogenne) u bydła. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych nie zaobserwowano toksycznego wpływu cefquinomu na reprodukcję ani potencjalnego działania teratogennego.

          1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

            2. Nieznane.

          2. Dawkowanie i droga(i) podawania

            3. Podawać trzykrotnie w dawce jedna tubostrzykawka 8 g na zakażoną ćwiartkę wymienia (co odpowiada 75 mg cefquinomu/ćwiartkę) co 12 godzin.

            Przed podaniem produktu należy dokładnie zdoić wydzielinę z leczonych ćwiartek oraz starannie oczyścić strzyki, a zwłaszcza okolicę ujścia kanału strzykowego przy pomocy załączonych chusteczek.

            W przypadku podania płytkiego wystarczy usunąć górną część zatyczki tubostrzykawki, natomiast w celu podania głębokiego należy usunąć całą zatyczkę.

            Wprowadzić kaniulę do kanału strzykowego i wstrzyknąć zawartość tubostrzykawki. Wycofać kaniulę i ścisnąć końcówkę strzyku palcami jednej ręki, natomiast kciukiem i palcem wskazującym drugiej

            ręki delikatnie przemieścić produkt znajdujący się w kanale strzykowym ku górze. Następnie, w celu dokładnego rozprowadzenia produktu w całym gruczole należy delikatnie rozmasować ćwiartkę w kierunku zatoki mlekonośnej.

          3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

            4. Brak spodziewanych objawów oraz wymaganych sposobów postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy.

          4. Okres (-y) karencji

        Tkanki jadalne: 2 dni

        Mleko: 96 godzin (8 udojów)

    6. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

      7. Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania dowymieniowego. Cefalosporyny czwartej generacji.

      Kod ATCvet: QJ51DE90

      1. Właściwości farmakodynamiczne

        2. Cefquinom jest antybiotykiem należącym do grupy cefalosporyn, działającym poprzez zahamowanie syntezy bakteryjnej ściany komórkowej. Cechuje się szerokim spektrum działania

        przeciwbakteryjnego i wysoką stabilnością na działanie beta-laktamaz.

        W badaniach in vitro wykazano, że cefquinom jest aktywny względem powszechnie występujących bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis

        Podobnie jak inne cefalosporyny czwartej generacji, cefquinom łączy wysoką zdolność wnikania do komórek i stabilność względem beta-laktamaz. W przeciwieństwie do cefalosporyn wcześniejszych generacji, cefquinom nie jest hydrolizowany przez cefalosporynazy kodowane przez chromosomalne geny bakteryjne typu Amp-C lub przez cefalosporynazy związane z plazmidami i występujące u

        niektórych szczepów enterobakterii. Zjawisko oporności szczepów Gram-dodatnich wynika z obecności laktamaz o rozszerzonym spektrum aktywności, natomiast u bakterii Gram-ujemnych jest związane z modyfikacją białek wiążących penicyliny (PBP), co może prowadzić do oporności

        krzyżowej względem innych antybiotyków beta-laktamowych.

      2. Właściwości farmakokinetyczne

        3. Po podaniu dowymieniowym 12 godzin od ostatniej aplikacji zgodnie z zalecanym schematem

        leczenia stężenie cefquinomu w mleku wynosi średnio 19 µg/ml, przy czym najwyższa wartość MIC90 dla Staphylococcus aureus wynosi około 1 µg/ml. Po kolejnym udoju od zakończenia leczenia, średnie stężenie cefquinomu w mleku wynosi około 2,5 µg/ml i spada do 0,75 µg/ml po trzecim udoju.

        Wchłanianie cefquinomu przez tkanki gruczołu mlekowego jest znikome.

        Badania farmakokinetyki cefquinomu u szczurów, psów, cieląt i krów wskazują, że po podaniu pozajelitowym (domięśniowym lub podskórnym) lek cechuje się względnie krótkim okresem półtrwania we krwi i surowicy, natomiast jego metabolity eliminowane są głównie z moczem i w bardzo niewielkim stopniu z kałem.

    7. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

        2. Wazelina biała Parafina ciekła

      2. Główne niezgodności farmaceutyczne

        3. Nieznane.

      3. Okres ważności

        4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy. Zużyć po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (opakowanie jednorazowego użytku).

      4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

        5. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

      5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

        6. Tubostrzykawki dowymieniowe wykonane z żółtego polietylenu o niskiej gęstości zawierające 8 g maści.

        Wielkość opakowań:

        Pudełko tekturowe zawierające 4 tubostrzykawki + 4 chusteczki do higieny strzyków. Pudełko tekturowe zawierające 15 tubostrzykawek + 15 chusteczek do higieny strzyków. Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki + 24 chusteczki do higieny strzyków.

        Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

        7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

    8. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

      9. FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia, Bologna, Włochy

    9. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

      11. /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

      Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/06/2017

    11. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

    Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło)
Inne produkty firmy:
Fatro S.p.A.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.