Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Anthelmin(produkt weterynaryjny, kot)

Substancja czynna: Pyranteli embonas 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) + Praziquantelum 20 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana , 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) + 20 mg
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Anthelmin 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów Anthelmin 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (CY, GR) Dehinel 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (DE, IT) Anthelmin film-coated tablets for cats (FR)

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każda tabletka powlekana zawiera:

    Substancje czynne:

    Pyrantelu embonian 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) Prazykwantel 20 mg

    Substancje pomocnicze:

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletka powlekana

    Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie.

    Tabletkę można podzielić na połówki.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Koty

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni oraz tasiemców u kotów wywołanych przez:

      • stadia dorosłe glist: Toxocara cati (syn. mystax)

      • stadia dorosłe tęgoryjców: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense

      • tasiemce: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

      Patrz punkt 4.7 i punkt 4.8.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Inwazja tasiemców występuje u kotów najwcześniej w trzecim tygodniu życia.

      Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej powszechnych tasiemców -Dipylidium caninum.

      Inwazja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itp.

      Należy unikać stosowania następujących praktyk, które powodują wzrost ryzyka narastania oporności oraz mogą w ostateczności powodować nieskuteczność terapii:

      • zbyt często powtarzane stosowanie leków odrobaczających z tej samej grupy przez dłuższy czas,

      • podawanie zbyt niskich dawek, co może być spowodowane niedokładnym określeniem masy ciała zwierzęcia lub nieprawidłowym podaniem produktu.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.

      Ze względów higienicznych osoby podające tabletkę kotu bezpośrednio lub poprzez dodanie jej do karmy, po podaniu produktu, powinny umyć ręce.

      Inne ostrzeżenia

      Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi. Echinokokoza jest chorobą podlegającą zgłaszaniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), w związku z tym należy pozyskać od właściwych władz odpowiednie wytyczne dotyczące leczenia i obserwacji oraz bezpieczeństwa osób.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne takie jak ataksja.

      Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

      • bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

      • często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

      • niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

      • rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

      • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało ustalone w czasie ciąży. Produkt nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ale może być stosowany w okresie laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Nie stosować jednocześnie ze związkami piperazyny, ponieważ specyficzne działanie piperazyny (porażenie nerwowo-mięśniowe pasożytów) może hamować skuteczność pyrantelu (porażenie spastyczne pasożytów).

    9. Dawkowanie i droga(-i) podawania

      10. Dawkowanie:

      Zalecana dawka wynosi 5 mg prazykwantelu i 20 mg pyrantelu (57,5 mg pyrantelu embonianu) na kg masy ciała. Jest to równoważne 1 tabletce na 4 kg masy ciała.

      Masa ciała

      tabletki

      1,0 - 2,0 kg

      2,1 - 4,0 kg

      4,1 - 6,0 kg

      6,1 - 8,0 kg

      1/2

      1

      1 1/2

      2

      Nie należy podawać kociętom o masie ciała mniejszej niż 1 kg ponieważ w takich przypadkach prawidłowe dawkowanie może nie być możliwe.

      Droga podania:

      Podanie doustne

      Tabletki podawać bezpośrednio do jamy ustnej a jeśli koniczne w małej ilości karmy.

      Czas leczenia:

      Podanie jednorazowe.

      Uwagi:

      W inwazjach glist, szczególnie u kociąt, nie należy oczekiwać całkowitej eliminacji pasożytów, dlatego możliwe jest ryzyko zakażenia dla człowieka. Należy zachować 14-dniowe odstępy między kolejnymi podaniami produktu aż do 2-3 tygodni od momentu odstawienia od matki.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      11. Nie obserwowano objawów przedawkowania po zastosowaniu dawki pięciokrotnie przewyższającej zalecaną. Pierwszymi oczekiwanymi objawiamy przedawkowania są wymioty.

    11. Okres (-y) karencji

      12. Nie dotyczy

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Produktyty przeciwpasożytnicze, pochodne chinoliny i związki pochodne, produkty skojarzone zawierające prazykwantel

    Kod ATCvet: QP52AA51

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Ten produkt zawiera przeciwpasożytnicze substancje czynne przeciw nicieniom i tasiemcom

      żołądkowo-jelitowym, pochodną pirazynochinolonu prazykwantelu oraz tetrahydropirymidynową pochodną pyrantelu (jako sól embonianu).

      W tej kombinacji prazykwantel jest skuteczny przeciwko tasiemcom występującym w przewodzie pokarmowym kotów, w szczególności Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasquale., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp. i Echinococcus multilocularis. Prazykwantel jest skuteczny

      przeciwko wszystkim stadiom rozwojowym robaków płaskich występujących w przewodzie pokarmowym kotów.

      Pyrantel jest składnikiem specyficznym wobec obleńców, wykazuje dobrą aktywność przeciwko gatunkom nicieni u kotów, w szczególności Toxocara cati (syn. mystax), Ancylostoma tubaeformae i Ancylostoma braziliense. Pyrantel działa jako agonista cholinergiczny podobnie do nikotyny i powoduje spastyczne porażenie nicieni przez depolaryzację blokady nerwowo-mięśniowej.

      Prazykwantel szybko wchłania się do wnętrza ciała pasożyta i jest rozprowadzany w jego organizmie. Badania in vitro i in vivo wykazały że prazykwantel powoduje poważne uszkodzenia powłoki ciała pasożyta, co powoduje skurcz i paraliż pasożyta. Podstawą dla szybkiego działania jest indukowana prazykwantelem zmiana w przepuszczalności powłoki ciała dla jonów wapniowych Ca++, co powoduje zaburzenie metabolizmu pasożyta.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Prazykwantel jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu zostaje osiągnięte w ciągu 2 godzin. Prazykwantel jest szybko dystrybuowany i jest szybko metabolizowany w wątrobie. Jego głównym metabolitem jest 4-hydroksycykloheksylowa pochodna. Prazykwantel, w postaci metabolitów, jest kompletnie wydalany w ciągu 48 godzin - od 40 do 71% z moczem i od 13 do 30% poprzez żółć z kałem.

      Sól embonowa pyrantelu bardzo słabo wchłania się z przewodu pokarmowego.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Skrobia kukurydziana Powidon K25

      Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian (E572) Hypromeloza

      Makrogol 4000

      Tytanu dwutlenek (E171)

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie dotyczy

    3. Okres ważność

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

      Okres ważności przepołowionych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przepołowione, niewykorzystane tabletki powinny być przechowywane poniżej 25°C. Podzieloną tabletkę, do kolejnego podania, ponownie umieścić w otwartym blistrze i przechowywać w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Blister składający się z formowanej na zimno foli OPA/Aluminium/PVC i foli aluminiowej w pudełku tekturowym.

      Pudełko tekturowe zawierające 1 blister po 2 tabletki. Pudełko tekturowe zawierające 2 blistry po 2 tabletki. Pudełko tekturowe zawierające 1 blister po 10 tabletek.

      Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

    8501 Novo mesto, Słowenia

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 2726/17

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

14.12.2017 r.

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

05.02.2020 r.

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(kot)
Inne produkty firmy:
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.