Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Vigophos(produkt weterynaryjny, bydło)

Substancja czynna: Cyanocobalaminum 0.05 mg/ml + Butafosfanum 100 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań , (0,05 mg + 100 mg)/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła

    Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml solution for injection for cattle (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK)

    Vigophos vet 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, solution for injection for cattle (SE)

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 ml zawiera:

    Substancje czynne:

    Butafosfan 100,00 mg

    Cyjanokobalamina 0,05 mg

    Substancja pomocnicza:

    Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Roztwór do wstrzykiwań

    Klarowny, czerwonawy do czerwonego roztwór

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Bydło

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Do leczenia wspomagającego wtórnej ketozy (np. w przemieszczeniu trawieńca).

    3. Przeciwwskazania

      4. Brak.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Nie dotyczy.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

      Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować łagodne podrażnienie skóry lub oczu. Dlatego należy unikać narażenia skóry i oczu na kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym. W razie narażenia przepłukać skórę i/lub oczy wodą.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nieznane.

    7. Stosowanie w ciąży i laktacji

      8. Nie zgłaszano żadnych negatywnych działań w związku ze stosowaniem produktu w okresie ciąży i laktacji. Można stosować w okresie ciąży i laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Nieznane.

    9. Dawkowanie i droga(i) podawania

      10. Podanie dożylne.

      Bydło: 5 mg butafosfanu i 2,5 µg cyjanokobalaminy na kg masy ciała (mc.) co odpowiada 5 ml / 100 kg

      mc. na dobę z 24-godzinną przerwą przez trzy kolejne dni.

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      11. Nieznane.

    11. Okres(-y) karencji

      12. Bydło:

      Tkanki jadalne: zero dni

      Mleko zero godzin

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: przewód pokarmowy i metabolizm, suplementy mineralne, inne suplementy mineralne, inne produkty mineralne, butafosfan.

    Kod ATC vet: QA12CX91

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Cyjanokobalamina jest koenzymem w biosyntezie glukozy z propionianu. Ponadto służy jako czynnik wspomagający enzymy pełniące ważną rolę w syntezie kwasów tłuszczowych i jest ważna dla utrzymania prawidłowej hematopoezy, ochrony wątroby, utrzymania tkanki mięśniowej, zdrowej skóry, metabolizmu mózgu i trzustki.

      Należy do klasy rozpuszczalnych w wodzie witamin z grupy B, syntetyzowanych przez florę mikrobiologiczną w układzie trawiennym zwierząt (żwacz, czepiec i jelito grube). Ze względu na własne wymagania mikroorganizmów synteza zwykle nie jest wystarczająca, aby pokryć potrzeby całego organizmu zwierzęcego. Znaczne niedobory występują rzadko, nawet w przypadku niewystarczającej podaży cyjanokobalaminy.

      Butafosfan jest organicznym źródłem fosforu dla metabolizmu zwierząt. Fosfor jest ważny między innymi dla metabolizmu energetycznego. Jest niezbędny dla glukoneogenezy, ponieważ większość półproduktów tego procesu musi podlegać fosforylacji. Ponadto uważa się, że występują bezpośrednie działania farmakologiczne butafosfanu oprócz prostej substytucji fosforu.

      Dokładny sposób działania cyjanokobalaminy w skojarzeniu z butafosfanem nie jest w pełni poznany. W

      badaniach klinicznych obserwowano różne wpływy cyjanokobalaminy i butafosfanu na bydlęcy

      metabolizm lipidów, w tym zmniejszone stężenie w surowicy związanych z ketozą niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych i kwasu β-hydroksymasłowego.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki u bydła butafosfan w postaci związku fosforoorganicznego podlega dystrybucji w przestrzeni pozanaczyniowej w ciągu kilku minut i jest szybko wydalany z organizmu w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 83 minuty. W ciągu dwunastu godzin po podaniu dożylnym 70-90% dawki jest wydalane z moczem, 1% jest wydalany z kałem. W mleku znajdowano jedynie śladowe ilości butafosfanu. Nie wykryto degradacji metabolicznej. Metabolizm cyjanokobalaminy jest złożony i jest ściśle związany z kwasem foliowym i kwasem askorbinowym. Witamina B12 jest magazynowana w znaczących ilościach w wątrobie, kolejne narządy, w których jest przechowywana, to nerki, serce, śledziona i mózg. Okres półtrwania witaminy B12 w tkankach wynosi 32 dni. U przeżuwaczy witamina B12 jest wydalana głównie z kałem i w mniejszych ilościach z moczem.

  1. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Alkohol benzylowy (E1519)

      Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

      Woda do wstrzykiwań

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata

      Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Fiolka ze szkła bursztynowego typu II o pojemności 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej lub chlorobutylowej i zabezpieczona aluminiową nasadką.

      Pudełko zawierające 1 x 100 ml, 6 x 100 ml lub 12 x 100 ml Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    2. LIVISTO Int’l, S.L.

    Av. Universitat Autònoma, 29

    08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

    Hiszpania

  2. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    3. 2800/18

  3. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE

    4. DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydana pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/07/2018

  4. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

12/2021

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(bydło)
Inne produkty firmy:
LIVISTO Int’l, S.L.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.