Version 8, 10/2012]

ANEKS I

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Metrocare 250 mg

2.

:

Substancja czynna:

Metronidazol 250 mg

Substancje pomocnicze:

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3.

Tabletka

z jednej strony.

Tabletki .

4.

4.1

Psy i koty

4.2

Leczenie ych przez Giardia spp. i Clostridia spp. (tj.

C. perfringens lub C. difficile).

wo- ych bakteriami

(np. Clostridia spp.), metronidazol.

4.3 Przeciwwskazania

.

pomocniczych.

4.4

Brak.

4.5

leko

leko

i regionalne wytyczne w zakresie

zjawisku

.

,

.

Metronidazol obserwowane

u i karcynogenne

karcynogenne na organizm ludzki. karcynogenne

u ludzi.

Metronidazol .

produktu zapobiec przeniesieniu go z r k do ust.

tabletek n blistra,

Po kontakcie z .

Metronidazol

metronidazol eczniczym weterynaryjnym.

4.6

Po podaniu metronidazolu

, neutropenia oraz objawy neurologiczne.

:

-

-

-

-

-

4.7

W badaniach na

metronidazolu. Z z tym, stosowanie produktu

w Metronidazol jest wydalany do mleka matki stosowania produktu w okresie laktacji.

y.

1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Metronidazol	metabolizm innych	a, cyklosporyna
i warfaryna
C	metabolizm

2. Dawkowanie i droga(i) podawania

Podanie doustne.

Zalecana dawka wynosi 50 mg metronidazolu na 5-7 dni.

razy dziennie).



w celu podania produktu dwa razy dziennie (tj. 25 mg/kg masy

.



dawki

	Metrocare 250 mg tabletki (dzienna dawka)	lub	Metrocare 500 mg tabletki (dzienna dawka)
1,25 kg
2,5 kg
3,75 kg
5 kg	1
7,5 kg
10 kg	2		1
15 kg	3
20 kg	4		2
25 kg
30 kg			3
35 kg
40 kg			4

linii



do

:

:

dwoma dowolnymi palcami

tabletki.

(i) powinna(y) ).



.



3. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

5.

Grupa farmakoterapeutyczna: pochodne nitroimidazolu Kod ATC vet: QP51AA01

5.1

W momencie kiedy metronidazol redukcji

leku ulega procesowi

.

z DNA bakterii.

, metronidazol

w odniesieniu do bakteri w s

(MIC).

Klinicznie, metronidazol terapeutycznego

5.2

Metronidazol jest natychmiastowo i po podaniu doustnym.

w osoczu (Cmax od 0,75 do 2 od 0,33

do 2 godzin po podaniu. w fazie eliminacji y i 6,21 godziny . Metronidazol

Metronidazol

w -65% podanej dawki (metronidazol oraz

jego metabolity) jest wydalane z moczem.

1. DANE FARMACEUTYCZNE

1. Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)



Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian

2. 6.4.





6.5

30 m









6.6

z



2. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Ecuphar NV Legeweg 157-i

B-8020 Oostkamp Belgia

3. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

4. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO