Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Cravisol, 2,313 g + 1,601 g + 0,694 g/5 ml, płyn doustny
Crataegi inflorescentiae intractum + Melissae herbae intractum + Visci herbae intractum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Jeżeli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skonsultować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Cravisol i w jakim celu się go stosuje
Cravisol to płyn doustny. Substancje czynne leku stanowią wyciągi etanolowe ze świeżego
kwiatostanu głogu, świeżego ziela melisy, świeżego ziela jemioły.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Wskazania do stosowania
Lek tradycyjnie stosowany wspomagająco w łagodnych zaburzeniach pracy serca na tle
nerwowym, również w okresie menopauzy u kobiet.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cravisol
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne.
Kiedy nie stosować leku Cravisol
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cravisol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Cravisol, ponieważ dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera do 2,5 g etanolu, co stanowi odpowiednik ok. 26 ml wina i 62 ml piwa.
Środki ostrożności dotyczą osób uzależnionych od alkoholu.
Należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu stosując produkt u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz w grupach zwiększonego ryzyka tj. u pacjentów z chorobami wątroby i w padaczce.
Dzieci i młodzież
Ze względu na wskazania i zawartość etanolu nie należy stosować u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat.
Lek Cravisol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie zanotowano interakcji z innymi lekami.
Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi
środkami farmaceutycznymi mogącymi mieć niekorzystny wpływ na wątrobę.
Stosowanie leku Cravisol z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji oraz wpływu na płodność. Lek zawiera do 2,5 g etanolu w dawce jednorazowej. Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość alkoholu (do 2,5 g w 5 ml) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w czasie stosowania leku Cravisol, ponieważ alkohol może być wykryty przez urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym.
Lek może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn, a także sprawność psychoruchową.
Jak stosować lek Cravisol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Cravisol
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cravisol
100 ml płynu zawiera:
46,26 g wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V),
32,02 g wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L.) (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V),
13,88 g wyciągu ze świeżego ziela jemioły (Viscum album L.) (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V).
Dorośli: 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody przyjmować 4 razy na dobę.
Podanie doustne.
Dzieci i młodzież: Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zalecany czas kuracji 4 tygodnie. Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub nie ustąpią po
4 tygodniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Cravisol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cravisol
W przypadku zastosowania większej dawki leku Cravisol niż zalecana, mogą wystąpić objawy związane z zawartością etanolu.
Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Cravisol.
Pominięcie zastosowania leku Cravisol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Cravisol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie są znane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Nie stosować leku Cravisol po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 42 - 52% (V/V).
Jak wygląda lek Cravisol i co zawiera opakowanie
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu
z ogranicznikiem wypływu w tekturowym pudełku, wraz z miarką z polipropylenu 20 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
