Spis treści:
Pulmozyme
1 mg/ml, nebulizacji
2500 U/2,5 ml
Dornasum alfa
-
- .
-
zaszkodz
-
Patrz punkt 4.
lub farmaceucie.
Spi :
1.
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane
).
a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu.
U/ml (1 mg/ml,
1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod
.
Lek
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora.
ach
jest klarowny i bezbarwny
.
Opakowanie zawiera
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa, Polska
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importer:
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Pulmozyme
1 mg/ml, nebulizacji
2500 U/2,5 ml
Dornasum alfa
-
- .
-
zaszkodz
-
Patrz punkt 4.
lub farmaceucie.
Spi :
1.
Lek Pulmozyme zawiera dez 1
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.
Pulmozyme Lek Pul
Lek
.
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak
2.
zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie (
lub 
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u
ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
prowadzona
, a terapia
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N
podczas stosowania dornazy alfa u kobie
.
iwanie maszyn
Lek na prowadzenia
iwania maszyn.3.
zawsze W razie
lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje
ml roztworu)
zalecanego nebulizatora.
dwa razy
.
w wieku
lat 
podczas stosowania leku
podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania, ,
o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono
,
Leku Pulmozyme nie
roz
ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze
nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme
lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.
,np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID
.
ebulizator ych, poniew
Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie
niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O
.
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie
dawki leku Pulmozyme
l
P
e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego 
do lekarza lub farmaceuty.4.
lek ten , .
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
1000 )
z ,
chrypka,
leku u mniej 1 na
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie ,
n ,
wysypka, pokrzywka, b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku
Pulmozyme.
.
5 na 100
Poprawa w testach czy dornazie alfa.
przeciwko dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u
:
Departamentu
acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
iotowi odpowiedzialnemu.
5.
Pulmozyme.
torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed
.
Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po
terminu
po
zamieszczonego na opakowaniu.
,
6.
Co zawiera lek Pulmozyme
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane
).
a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu.
U/ml (1 mg/ml,
1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod
.
Lek Pulmozyme zawiera dez 1
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.
Pulmozyme Lek Pul
Lek
.
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak
2. 
zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie (
lub 
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u
ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
prowadzona
, a terapia
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N
podczas stosowania dornazy alfa u kobie
.
iwanie maszyn
Lek na prowadzenia 
iwania maszyn.
3. 
zawsze W razie 
lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje
ml roztworu)
zalecanego nebulizatora.
dwa razy
.
w wieku 
lat 
podczas stosowania leku
podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania, ,
o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono
,
Leku Pulmozyme nie
roz
ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze
nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme
lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.
,
np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID
.
ebulizator ych, poniew
Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie
niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O
.
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie
dawki leku Pulmozyme
l
P
e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego 
do lekarza lub farmaceuty.
4. 
lek ten , .
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
1000 )
z ,
chrypka,
leku u mniej 1 na
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie ,
n ,
wysypka, pokrzywka, b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku
Pulmozyme.
.
5 na 100
Poprawa w testach czy dornazie alfa.
przeciwko dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u
:
Departamentu
acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
iotowi odpowiedzialnemu.
5. 
Pulmozyme
.
torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed
.
Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po
terminu
po
zamieszczonego na opakowaniu.
,
6.
Co zawiera lek Pulmozyme
Lek | w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. | ach |
jest klarowny i bezbarwny | . | |
Opakowanie zawiera |
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa, Polska
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importer:
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
