Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vinpocetine Espefa 5 mg tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

  Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Vinpocetine Espefa i w jakim celu się go stosuje Opis działania leku:

  Tabletki Vinpocetine Espefa zawierają 5 mg winpocetyny. Jest to lek poprawiający przepływ krwi przez naczynia mózgu. Dzięki temu wzrasta tolerancja komórek mózgowych na niedotlenienie, rośnie zużycie przez nie glukozy i tlenu oraz zdolność do tworzenia związków chemicznych niezbędnych

  do ich prawidłowego funkcjonowania.

  Wskazania do stosowania:

  Leczenie uzupełniające zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych

  z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym oraz zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpocetine Espefa Kiedy nie przyjmować leku Vinpocetine Espefa:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;

• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru krwotocznego);

• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu pracy serca;

• jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę niedokrwienną serca;

• u kobiet w ciąży lub planujących ciążę,

• w okresie karmienia piersią.

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem przyjmowania Vinpocetine Espefa należy omówić to z lekarzem.

• przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu;

• jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne, winpocetyna może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi;

• u pacjentów z wydłużonym odcinkiem QT lub u pacjentów przyjmujących dodatkowy lek powodujący wydłużenie odcinka QT zaleca się kontrolować zapis EKG.

  Stosowanie leku Vinpocetine Espefa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie stwierdzono konieczności obniżenia dawkowania.

  Lek Vinpocetine Espefa a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  W szczególności należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje α-metylodopę (lek obniżający ciśnienie krwi), ponieważ lek Vinpocetine Espefa może nasilać jej działanie. Podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego.

  Stosowanie leku Vinpocetine Espefa z jedzeniem i piciem

  Zaleca się przyjmować lek po posiłkach.

  Ciąża i karmienie piersią

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

  Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.

  Winpocetyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać karmienie piersią w wypadku konieczności stosowania leku.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn powinien podjąć lekarz.

  Lek Vinpocetine Espefa zawiera laktozę (rodzaj cukru)

  Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

  1. Jak przyjmować lek Vinpocetine Espefa

  Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

  Zalecana dawka to:

  Początkowo należy zażywać 1 do 2 tabletek (5 mg do 10 mg) trzy razy na dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca – 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.

  Lek należy przyjmować regularnie.

  Stosowanie u dzieci i młodzieży

  Leku nie wolno stosować u dzieci, ponieważ brak jest wystarczających danych o stosowaniu winpocetyny w tej grupie pacjentów.

  Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vinpocetine Espefa

  Brak danych odnośnie przedawkowania. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Pominięcie przyjęcia leku Vinpocetine Espefa

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  2. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): częstoskurcz lub skurcze dodatkowe serca, obniżenie ciśnienia krwi, zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT).

  Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): zgaga, bóle brzucha, nudności, bezsenność, bóle i zawroty głowy, osłabienie.

  Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): skórne reakcje alergiczne, zmniejszenie ilości białych krwinek, obniżenie hematokrytu i poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

  Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

  Tel.: + 48 22 49 21 301

  Faks: + 48 22 49 21 309

  e-mail: ndl@urpl.gov.pl

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  3. Jak przechowywać lek Vinpocetine Espefa

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

  Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  4. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vinpocetine Espefa

• Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

• Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Vinpocetine Espefa i co zawiera opakowanie

Lek Vinpocetine Espefa ma postać białych, okrągłych tabletek.

Opakowanie zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208

30-133 Kraków, Polska

tel. 12 639 27 27

<logo firmy>

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: 800-007-777

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 26.09.2017 r.