Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

VinpoHasco 5 mg, tabletki Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

  niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

  Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek VinpoHasco i w jakim celu się go stosuje

  Substancją czynną leku VinpoHasco jest winpocetyna. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

  Lek VinpoHasco stosuje się w:

• leczeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego,

• leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka,

• leczeniu zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VinpoHasco Kiedy nie stosować leku VinpoHasco:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• w ostrej postaci choroby niedokrwiennej serca i ciężkich zaburzeniach rytmu serca,

• w ostrej fazie udaru krwotocznego,

• w okresie ciąży i karmienia piersią,

• u dzieci ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem stosowania leku VinpoHasco należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

  W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi.

  Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT (zmiany w elektrokardiogramie) lub stosowania dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.

  Należy się skonsultować z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

  Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

  Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.

  Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów w podeszłym wieku

  Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów w podeszłym wieku.

  Lek VinpoHasco a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze krwi) działanie -metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi.

  Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, jak również z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi) oraz z glibenklamidem (lek stosowany w cukrzycy).

  VinpoHasco z jedzeniem i piciem

  Lek należy przyjmować po posiłku.

  Ciąża i karmienie piersią

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

  Lek VinpoHasco jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  Lek VinpoHasco zawiera laktozę

  Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

  1. Jak stosować lek VinpoHasco

  Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Zazwyczaj stosowana dawka leku to:

  Dorośli: 1 – 2 tabletki (5 do 10 mg) 3 razy na dobę.

  Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę. Lek należy przyjmować po posiłku.

  W przypadku wrażenia, że działanie leku VinpoHasco jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

  Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku VinpoHasco

  W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Brak danych dotyczących przedawkowania.

  Pominięcie przyjęcia dawki leku VinpoHasco

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  2. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

  Występujące działania niepożądane:

  Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie,

• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy,

• nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,

• alergiczne odczyny skórne,

• zmiany w elektrokardiogramie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca - objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie winpocetyny).

  Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• bóle brzucha,

• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

  niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

  e-mail: ndl@urpl.gov.pl

  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  1. Jak przechowywać lek VinpoHasco

  Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  2. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek VinpoHasco

• Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek VinpoHasco i co zawiera opakowanie

Lek ma postać tabletki białej, okrągłej, obustronnie płaskiej, gładkiej. Jedno opakowanie leku zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: