OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
SASZETKA Z DWUWARSTWOWEGO LAMINATU PAPIER/POLIETYLEN
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
Bismuthi subgallas
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład: bizmutu galusan zasadowy
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek
2 g kod: 5909990036400
5 g
10 g
kod: 5909990036431
kod: 5909990036494
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Sposób i droga podania
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka
Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Ciąża i karmienie piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy.
Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych.
Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wywiera wpływu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w ciemnym miejscu, w celu ochrony przed światłem.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-2053/ChF
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania
Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
Przedawkowanie
W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą z mydłem.
W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Dermatol LGO
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
