Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Pimafucin

Substancja czynna: Natamycinum 100 mg
Postać farmaceutyczna: Globulki , 100 mg
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pimafucin, 100 mg, globulki

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Jedna globulka zawiera 100 mg natamycyny (Natamycinum).

    Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Globulki

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Wskazania do stosowania

      2. Zakażenia pochwy wywołane przez drożdżaki Candida albicans.

    2. Dawkowanie i sposób podawania

      3. Stosuje się jedną globulkę raz na dobę, na noc. Leczenie trwa od 3 do 6 dni.

      Globulkę należy umieścić jak najgłębiej w pochwie, najlepiej w pozycji leżącej, przed snem.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na natamycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

      6.1.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. Nie stosować podczas miesiączki.

      Niektóre substancje pomocnicze produktu leczniczego Pimafucin globulki mogą zmniejszać skuteczność produktów lateksowych, takich jak prezerwatywy i diafragmy (krążki dopochwowe).

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Nie są znane.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Dotychczasowe dane nie wskazują, że produktu leczniczego Pimafucin nie można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Pimafucin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Sporadycznie może wystąpić reakcja nadwrażliwości na alkohol cetylowy; niewielkie uczucie pieczenia w okolicy narządów płciowych po założeniu globulki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

      Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301

      Faks: +48 22 49 21 309

      Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

    9. Przedawkowanie

      10. Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu nie wywołuje miejscowych ani ogólnych objawów

      przedawkowania.

      Przypadkowe połknięcie zawartości całego opakowania nie wywołuje zwykle żadnych objawów, gdyż natamycyna nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego. kod ATC: D01AA02

      Mechanizm działania

      Natamycyna jest antybiotykiem z grupy polienów, który powoduje zaburzenia w syntezie steroli w

      błonie komórkowej grzybów.

      Drożdżaki Candida albicans są wrażliwe na natamycynę.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Natamycyna działa miejscowo i nie wchłania się przez skórę ani przez błony śluzowe.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

      4. Bez znaczenia klinicznego.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Alkohol cetylowy Tłuszcz stały Sorbitanu trioleinian Polisorbat 80

      Sodu wodorowęglan

      Kwas adypinowy

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie dotyczy.

    3. Okres ważności

      4. 2 lata

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Blister z folii aluminiowej zawierający 3 globulki.

      Opakowanie zawiera 3 globulki (1 blister) lub 6 globulek (2 blistry).

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

      7. Bez specjalnych wymagań.

      Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z

      lokalnymi przepisami.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

    8. DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

    17489 Greifswald Niemcy

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. R/1919

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

    10. OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lipiec 1989 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 lipiec 2009

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Reklama:
Powiązane
Kategorie medyczne
Natamycyna
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.