Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Owoc Borówki czernicy

Substancja czynna: Myrtilli fructus 100 g/100 g
Postać farmaceutyczna: Zioła do zaparzania
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

    2. OWOC BORÓWKI CZERNICY, 1 g/g, zioła do zaparzania

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 100 g produktu zawiera 100 g Vaccinum myrtillus L., fructus (owoc borówki czernicy).

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zioła do zaparzania

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    5. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

    1. Wskazania do stosowania

      2. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany wspomagająco w biegunkach.

    2. Dawkowanie i sposób podawania

      3. Podanie doustne.

      Dorośli: 1 łyżkę (ok. 4 g) owocu borówki czernicy zalać 1 szklanką zimnej wody, doprowadzić do wrzenia, gotować pod przykryciem przez ok. 10 minut i przecedzić. Pić 2-4 razy dziennie po ½-1 szklance odwaru. Stosować zawsze świeżo przygotowany odwar.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na owoc borówki czernicy.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. W przypadku wystąpienia bólów brzucha, gorączki, nudności, wymiotów, stwierdzenia w stolcu śluzu, ropy lub krwi lub innych niepokojących objawów należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem.

      Nie zaleca się stosowania u dzieci, biegunkę u dziecka powinien leczyć pediatra.

      Jeśli objawy nie ustępują w trakcie 1-2 dni od momentu stosowania produktu leczniczego, nasilają się lub występują działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Stosowanie produktu łącznie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyna i jej pochodne, warfaryna) i przeciwpłytkowymi (np. kwas acetylosalicylowy), czynnikami trombolitycznymi może zwiększać ryzyko krwawień.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania owocu borówki czernicy w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego.

      Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Nie obserwowano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Nieznane.

      Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

      niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

      Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

      Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

      Tel.: + 48 22 49 21 301

      Faks: + 48 22 49 21 309

      e-mail: ndl@urpl.gov.pl

      Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    9. Przedawkowanie

      10. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Nie wykonano badań.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Nie były badane.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

      4. Nie wykonano badań.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Nie zawiera.

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie dotyczy.

    3. Okres ważności

      4. 1 rok

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Opakowanie bezpośrednie stanowi torebka z papieru kredowanego powlekanego polietylenem. Zawartość opakowania: 20 g, 50 g lub 100 g.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

      7. Bez specjalnych wymagań.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    8. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19

    83-200 Starogard Gdański

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. Pozwolenie nr IL-2766/LN

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.06.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.11.2012 r.

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Myrtilli fructus 100 g/100 g

Owoc Borówki czernicy, Zioła do zaparzania
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
Powiązane
Kategorie medyczne
prawo w medycynie
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.