Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Hormeel SNT

Substancja czynna: Sepia officinalis D1000 5 g/100 ml + Strychnos ignati D4 5 g/100 ml + Viburnum opulus 5 g/100 ml + Conyza canadensis D3 5 g/100 ml + Myristica fragrans D6 10 g/100 ml + Calcium 10 g/100 ml + Cyclamen purpurascens D4 5 g/100 ml
Nazwa Produktu Leczniczego występuje w postaci: Krople doustne roztwór
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Hormeel SNT

krople doustne , roztwór

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:

1. Conyza canadensis

D3

5 g

2. Viburnum opulus

D3

5 g

3. Sepia officinalis

D6

5 g

4. Cyclamen purpurascens

D4

5 g

5. Strychnos ignatii

D6

5 g

6. Calcium carbonicum Hahnemanni

D8

10 g

7. Myristica fragrans

D6

10 g

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (96%). Produkt zawiera 35% (v/v) etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krople doustne, roztwór.

Przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtego, o zapachu etanolu i delikatnie słodkawym aromacie.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

    1. Wskazania do stosowania

      2. Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w leczeniu zaburzeń cyklu miesiączkowego.

    2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie

      3. Dorosłe kobiety powyżej 18 roku życia: zwykle po10 kropli 3 razy dziennie.

      Sposób podawania

      Doustnie.

      Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

      Nie przekraczać zaleconej dawki.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. Lek zawiera 35% (v/v) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu).

      Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku osób z chorobami wątroby lub padaczką.

      Dzieci i młodzież

      Lek jest przeznaczony dla dorosłych kobiet.

      Brak danych na temat stosowania u dziewcząt poniżej 18 lat.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Nie stosować w okresie ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W zalecanych dawkach nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Nie są znane.

      Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:+4822 49 21 301, faks: +48 22

      49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

    9. Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nie są znane.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Brak danych.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Brak danych.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      1. Niezgodności farmaceutyczne

        2. Nie dotyczy.

      2. Okres ważności

        3. 5 lat.

      3. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

        4. Bez specjalnych wymagań.

      4. Rodzaj i zawartość opakowania

        5. Butelka ze szkła barwnego z zakrętką i kroplomierzem w pudełku tekturowym. Opakowania zawierają 30 ml lub 100 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

      5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

    Brak specjalnych wymagań.

    7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

    76532 Baden-Baden, Niemcy

    tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210

    e-mail:info@heel.de

    8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    16515

    9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2010r. Data przedłużenia pozwolenia: 10 września 2014r.

    10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Reklama:
Powiązane
Kategorie medyczne
prawo w medycynie
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Biologische Heilmittel Heel GmbH

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.