Reklama:

Pneumodog(produkt weterynaryjny, pies)

Substancja czynna: Bordetella bronchiseptica inaktywowane komórki }>1.6 log10 miano / 1 dawka + wirus parainfluenzy psów typ 2, inaktywowany }>1,6 log10 miano / 1 dawka
Postać farmaceutyczna: Zawiesina do wstrzykiwań
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Pneumodog zawiesina do wstrzykiwań dla psów

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

    Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

    Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Pneumodog zawiesina do wstrzykiwań dla psów

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:

    • inaktywowany szczep Bordetella bronchisepticaw ilości wystarczającej do

      wytworzenia u immunizowanych

    • inaktywowany wirus parainfluenzy psów zwierząt przeciwciał o mianie

    nie mniej niż 1.6 log10

    Adiuwant:

    Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0.8 mg Al3+

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Czynne uodpornianie psów przeciw zakażeniom układu oddechowego wywoływanym przez

    wirus parainfluenzy i bakterie Bordetella bronchiseptica (kaszel kenelowy).

    Miano przeciwciał narasta szybko osiągając poziom maksymalny po około 3 tygodniach od wstrzyknięcia, a następnie ulega bardzo powolnemu obniżeniu, zachowując jeszcze po upływie roku wartości zabezpieczające przed zakażeniem.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Brak.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.

    Obecność wodorotlenku glinu może niekiedy powodować w miejscu iniekcji guzka samoistnie zanikającego w ciągu kilku dni.

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,

    Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Pies.

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Szczepionkę w ilości 1 ml podawać podskórnie.

    Pierwsze szczepienie:

    • Pierwsze podanie szczepionki: szczenięta pochodzące od matek nieuodpornianych szczepić począwszy od 4 tygodnia życia, a od matek uprzednio uodpornianych od 6 tygodnia życia,

    • Druga iniekcja: 2-3 tygodnie później Szczepienia przypominające:

    • Zaleca się powtarzanie szczepienia co 1 rok u psów hodowlanych przed okresem krycia oraz podawanie dawki przypominającej na 7 dni przed kontaktem z dużą grupą psów.

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć. Przestrzegać zasad aseptyki

  19. OKRES KARENCJI

  20. Nie dotyczy.

  21. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (20C - 80C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

  23. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  24. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Szczepić tylko zwierzęta zdrowe.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

    Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Ciąża:

    Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

    Po podaniu dawki większej niż zalecana nie obserwowano żadnych działań niepożądanych poza tymi wymienionymi w punkcie Działania niepożądane.

    Niezgodności farmaceutyczne:

    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

  25. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  26. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

  27. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  28. 01/2020

  29. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego,

należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko plastykowe zawierające 10 fiolek jednodawkowych.

Reklama: