Spis treści:
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
- DANE FARMACEUTYCZNE
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE OSTRZEŻENIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
- DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
- INNE INFORMACJE
[Version 8.1, 01/2017]
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Docelowe gatunki zwierząt
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
zbyt częstego lub zbyt długotrwałego stosowania leków przeciwrobaczych z tej samej klasy;
niewystarczającego dawkowania, np. wskutek niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego stosowania produktu, używania nieprawidłowo skalibrowanych urządzeń dawkujących.
W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić dalsze badania, takie jak test redukcji jaj w kale. Jeśli ich wyniki potwierdzają oporność na daną substancję czynną, należy zastosować produkt oparty na substancji z innej klasy farmakologicznej, o odmiennym sposobie działania.
Uwaga:
Stwierdzono niższą efektywność działania w odniesieniu do larw małych słupkowców oraz wędrujących larw Strongylus vulgaris i S. edentatus.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji podawaniu produktu powinno towarzyszyć przeprowadzanie zabiegów higienicznych w pomieszczeniach, w których przebywają zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane
Dawkowanie i droga(i) podawania
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Okres(-y) karencji
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
1 g pasty zawiera:
Substancja czynna:
Fenbendazol 187,5 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,70 mg Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,16 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pasta doustna
Biała, do jasnoszarej, gładka, łatwo rozprowadzająca się homogenna pasta o aromacie jabłkowo- cynamonowym.
Koń
Inwazje u koni wywołane przez dorosłe stadia dużych słupkowców (Strongylus vulgaris, S. edentatus,
S. equinus), małych słupkowców (Triodontophorus spp., Poteriostomum spp., Gyalocephalus capitatus, Oesophagodontus robustus, Craterostomum acuticaudatum, Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.), Probstmayria vivipara; oraz dorosłych i larwalnych form jelitowych glist (Parascaris equorum) i owsików (Oxyuris equi). U źrebiąt ssących do zwalczania zakażenia Strongyloides westeri.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności, czego konsekwencją jest brak skuteczności leczenia:
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać kontaktu produktu ze skórą.
W razie przypadkowego połknięcia należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi opakowanie lub ulotkę.
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. bolesność brzucha).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Podawać doustnie wyciskając pastę z tuby na tylną część języka. Nie jest wymagane stosowanie zaleceń dietetycznych przed i po przeprowadzeniu leczenia. Należy ustawić wymaganą liczbę
jednostek obracając pierścień umieszczony na tłoku. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy określić masę ciała tak precyzyjnie jak to tylko możliwe.
Leczenie rutynowe:
Zaleca się jednorazowe podanie 7,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 600 kg.
Zwiększanie dawki w przypadku specyficznych infestacji:
W przypadku inwazji Parascaris equorum dawkę należy zwiększyć do 10 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 450 kg.
W przypadku biegunek występujących u źrebiąt ssących w przebiegu inwazji Strongyloides westeri dawkę należy zwiększyć do 50 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 90 kg.
Benzimidazole posiadają szeroki margines bezpieczeństwa. Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania. Nie jest wymagane podejmowanie specyficznych działań.
Tkanki jadalne:
Konie: 20 dni.
Źrebięta ssące: 60 dni.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwrobacze, benzimidazole. Kod ATC vet: QP52AC13
Właściwości farmakodynamiczne
Właściwości farmakokinetyczne
Fenbendazol jest środkiem przeciwpasożytniczym o szerokim spektrum działania z grupy pochodnych imidazolu zaburzających przemiany energetyczne u wrażliwych nicieni. Działanie
przeciwpasożytnicze na formy dorosłe i niedojrzałe stadia nicieni żołądkowo-jelitowych i płucnych uwarunkowane jest inhibicją polimeryzacji mikrotubul z tubuliny.
Fenbendazol podlega jedynie częściowemu wchłanianiu z jelit osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 6 (4–8) godzin po podaniu doustnym. Fenbendazol jest metabolizowany przez enzymy układu P-450 w wątrobie. Najważniejszym metabolitem oksydacyjnym jest sulfotlenek
fenbendazolu, który podlega dalszemu metabolizowaniu do sulfonu fenbendazolu. Fenbendazol i jego metabolity podlegają dystrybucji w organizmie, osiągając najwyższe stężenie w wątrobie.
Fenbendazol oraz jego metabolity są wykrywane w osoczu jedynie w ciągu 48 godzin po podaniu leku w jednorazowej dawce 10 mg fenbendazolu/kg m.c. Podawanie dawki 10 mg fenbendazolu/kg m.c. przez pięć kolejnych dni prowadziło do akumulacji fenbendazolu, w okresie wielokrotnego podawania, podczas gdy stężenie jego dwu metabolitów wykazywało jedynie niewielki wzrost. Po ostatnim podaniu w piątym dniu, wszystkie trzy substancje podlegały szybkiej eliminacji z krwi, w
ciągu 2-3 dni. Eliminacja fenbendazolu oraz jego metabolitów zachodzi głównie z kałem.
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Główne niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Karbomer 980
Glikol propylenowy Glicerol 85%
Sorbitol 70% krystalizujący Sodu wodorotlenek
Aromat jabłkowo-cynamonowy Woda oczyszczona
Nieznane
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Strzykawka z HDPE z zamknięciem z LDPE zawierająca 24 g produktu, pakowana pojedynczo w tekturowe pudełko.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
699/99
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/12/1991 Data przedłużenia pozwolenia: 20/10/2008
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy
WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet México SA de CV
Plásticos 28
Santa Clara Coatitla Ecatepec do Morelos CP 55540, Meksyk
Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Substancja czynna w Panacur Pasta jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Substancja czynna farmakologicznie
Pozostałość znacznikowa
Gatunki zwierząt
MRL
Tkanki docelowe
Inne postanowienia
Klasyfikacja terapeutyczna
Fenbendazol
Suma ekstrahowalnych pozostałości,
które mogą być utlenione do sulfonu oksfendazolu
Wszystkie przeżuwac ze, świnie,
koniowate
50 μg/kg
50 μg/kg
500 μg/kg
50 μg/kg
Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Nerki
W przypadku świń MLP w
tłuszczu odnosi się do „skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach”.
Środki
przeciwpasożytn icze/Środki przeciw
endopasożytom
Wszystkie przeżuwac ze
10 μg/kg
Mleko
Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do
Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
PUDEŁKO TEKTUROWE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g pasty zawiera:
Substancja czynna:
Fenbendazol 187,5 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,70 mg Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,16 mg
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 x 24 g
5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń
6. WSKAZANIA LECZNICZE
7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8. OKRES(-Y) KARENCJI
Okres karencji: Tkanki jadalne: Konie: 20 dni.
Źrebięta ssące: 60 dni.
9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP)
11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
13. NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
699/99
17. NUMER SERII
Nr serii (Lot)
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
STRZYKAWKA HDPE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Fenbendazol 187,5 mg/g
3.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
24 g
4. DROGA (-I) PODANIA
Podanie doustne
5. OKRES(-Y) KARENCJI
Okres karencji: Tkanki jadalne: Konie: 20 dni.
Źrebięta ssące: 60 dni.
6. NUMER SERII
Lot
7. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
EXP
8. NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Wyłącznie dla zwierząt
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
WSKAZANIA LECZNICZE
PRZECIWWSKAZANIA
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
OKRES(-Y) KARENCJI
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
zbyt częstego lub zbyt długotrwałego stosowania leków przeciwrobaczych z tej samej klasy;
niewystarczającego dawkowania, np. wskutek niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego stosowania produktu, używania nieprawidłowo skalibrowanych urządzeń dawkujących.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
27460 Igoville Francja
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
1 g pasty zawiera:
Substancja czynna:
Fenbendazol 187,5 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,70 mg Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,16 mg
Inwazje u koni wywołane przez dorosłe stadia dużych słupkowców (Strongylus vulgaris, S. edentatus,
S. equinus), małych słupkowców (Triodontophorus spp., Poteriostomum spp., Gyalocephalus capitatus, Oesophagodontus robustus, Craterostomum acuticaudatum, Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.), Probstmayria vivipara; oraz dorosłych i larwalnych form jelitowych glist (Parascaris equorum) i owsików (Oxyuris equi). U źrebiąt ssących do zwalczania zakażenia Strongyloides westeri.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. bolesność brzucha).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Koń
Leczenie rutynowe:
Zaleca się jednorazowe podanie 7,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 600 kg.
Zwiększanie dawki w przypadku specyficznych infestacji:
W przypadku inwazji Parascaris equorum dawkę należy zwiększyć do 10 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 450 kg.
W przypadku biegunek występujących u źrebiąt ssących w przebiegu inwazji Strongyloides westeri dawkę należy zwiększyć do 50 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada zawartości jednej strzykawki (24 g) na zwierzę o masie ciała 90 kg.
Podawać doustnie wyciskając pastę z tuby na tylną część języka. Nie jest wymagane stosowanie zaleceń dietetycznych przed i po przeprowadzeniu leczenia. Należy ustawić wymaganą liczbę
jednostek obracając pierścień umieszczony na tłoku. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy określić masę ciała tak precyzyjnie jak to tylko możliwe.
Tkanki jadalne:
Konie: 20 dni.
Źrebięta ssące: 60 dni.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności, czego konsekwencją jest brak skuteczności leczenia:
W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić dalsze badania, takie jak test redukcji jaj w kale. Jeśli ich wyniki potwierdzają oporność na daną substancję czynną, należy zastosować produkt oparty na substancji z innej klasy farmakologicznej, o odmiennym sposobie działania.
Uwaga:
Stwierdzono niższą efektywność działania w odniesieniu do larw małych słupkowców oraz wędrujących larw Strongylus vulgaris i S. edentatus.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji podawaniu produktu powinno towarzyszyć przeprowadzanie zabiegów higienicznych w pomieszczeniach, w których przebywają zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą.
W razie przypadkowego połknięcia należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi opakowanie lub ulotkę.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Benzimidazole posiadają szeroki margines bezpieczeństwa. Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania. Nie jest wymagane podejmowanie specyficznych działań.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
Wielkości opakowań:
Strzykawka zawierająca 24 g produktu pakowana pojedynczo w tekturowe pudełko.