Reklama:

Lewamizol 5%(produkt weterynaryjny, owca, świnia, gęś, kura, bydło)

Substancja czynna: lewamizolu chlorowodorek 50 mg/1 g
Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania roztworu doustnego , 50 mg/g
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Lewamizol 5%, 50 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń, owiec, kur, gęsi

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny:

    Biowet Drwalew sp z o.o.

    ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

    Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Lewamizol 5%, 50 mg/ g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń, owiec, kur, gęsi

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. 1 g produktu zawiera:

    Substancja czynna:

    Lewamizolu chlorowodorek 50 mg

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasożytniczych:

  1. PRZECIWWSKAZANIA

  2. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

  3. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  4. U bydła po podaniu lewamizolu w dawkach terapeutycznych ( tj.: ok. 7,5 mg/kg m.c.) można sporadycznie zaobserwować następujące objawy: nadmierne ślinienie, podniecenie i niepokój, drgawki, potrząsanie głową.

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  6. Bydło, świnia, owca, kura, gęś

  7. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

  8. Produkt podaje się rozpuszczony w wodzie do picia w następujących dawkach:

    Bydło: na 100 kg m.c. - 750 mg chlorowodorku lewamizolu ( 15 g produktu) Owca: do 15 kg m.c. - 112,5 mg chlorowodorku lewamizolu (2,25 g produktu)

    do 25 kg m.c. - 187,5 mg chlorowodorku lewamizolu (3,75 g produktu) do 35 kg m.c. - 262,5 mg chlorowodorku lewamizolu (5,25 g produktu) do 70 kg m.c. - 525 mg chlorowodorku lewamizolu (10,5 g produktu) powyżej 70 kg m.c.- 675 mg chlorowodorku lewamizolu (13,5 g produktu)

    Świnia: 7,5 mg chlorowodorku lewamizolu/ na kg m.c

    Ciężarne maciory odrobaczyć najpóźniej na 14 dni przed porodem, a następnie leczenie powtórzyć w tej samej dawce po odsadzeniu prosiąt.

    Prosięta odrobaczać zaraz po odsadzeniu w tej samej dawce w czasie porannego karmienia. Kura: 30 mg chlorowodorku lewamizolu /kg m.c.

    Gęś: 30 mg chlorowodorku lewamizolu /kg m.c.

    Do opakowania dołączona jest miarka dozująca .

    Roztwór po rozpuszczeniu musi zostać zużyty bezpośrednio po przygotowaniu. Zaleca się zastosowanie odpowiednich ilości wody, tak by nie pozostawała w zbiornikach do pojenia, według wzoru:

    Rodzaj

    zwierzęcia

    Ilość

    zwierząt

    Waga zwierząt

    Ilość potrzebnej do

    użycia wody

    Bydło

    10 sztuk

    po 100 kg

    20 l

    Owce

    10 sztuk

    10 sztuk

    10 sztuk

    10 sztuk

    do 15 kg

    do 25 kg

    do 35 kg

    do 75 kg

    ok.2 l ok.2 l ok.2 l

    ok.5l

    Świnie

    10 sztuk

    10 sztuk

    10 sztuk

    do 30 kg

    od 50 kg

    od 100 kg

    ok.3l ok. 5l

    ok.10l

    Kura

    10 sztuk

    każda masa

    0,1l – 0,2 l

    Gęś

    10 sztuk

    każda masa

    0,1 l- 0,2l

  9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  10. W celu prawidłowego podawania produktu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

  11. OKRES KARENCJI

  12. Tkanki jadalne:

    Bydło - 14 dni. Świnia - 28 dni. Owca - 21 dni. Kura - 7 dni.

    Gęś - 7 dni.

    Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

    Nie stosować u bydła i owiec w okresie laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

  13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  14. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

    Chronić przed światłem.

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

    Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast po przygotowaniu.

  15. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  16. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:

    • zbyt częstego i powtarzanego stosowania środków przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi okres czasu

    • podawania zbyt małych dawek, wynikających z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki.

    Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie o wystąpieniu oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy (np. Faecal Egg Count Reduction Test).

    W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Brak.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

    Osoby o znanej nadwrażliwości na lewamizol powinny unikać kontaktu z produktem.

    Po przypadkowym połknięciu produktu przez podającego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    W bardzo rzadkich przypadkach lewamizol może wywołać idiosynkrazję i zmiany w obrazie krwi, takie jak agranulocytoza, neutropenia. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się takie objawy, jak: nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, gorączka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

    Ciąża:

    Można stosować w czasie ciąży.

    Laktacja:

    Nie stosować u krów i owiec w okresie laktacji.

    Nieśność:

    Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Należy unikać jednoczesnego podawania Lewamizolu z takimi lekami jak: pyrantel, związki fosforoorganiczne, karbaminiany, dietylokarbamazyny, morantel, oraz innymi produktami o działaniu cholinomimetycznym, ponieważ nasilają one działanie imidazotiazoli.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie produktu w dawce dwu - lub trzykrotnie większej od zalecanej prowadzić może do pobudzenia, a później do porażenia nikotynowych receptorów zwojowych oraz do pobudzenia układu autonomicznego - przywspółczulnego i układu nerwowo-mięśniowego. Objawami zatrucia są: pobudzenie lokomotoryczne, drgawki, ślinotok, przyspieszenie oddechów i tętna, częste oddawanie moczu i defekacja, a następnie zapaść. Ostre przedawkowanie lewamizolu (przekroczenie dawki 40 mg/kg m.c u ssaków, przekroczenie dawki 2,79 g/kg m.c u ptaków) może spowodować śmierć zwierzęcia wskutek uduszenia. W przypadku ww. objawów zastosować siarczan atropiny: bydło 0,6 mg/kg m.c., owce 1 mg/kg m.c., świnie 0,1 mg/kg m.c., dożylnie lub domięśniowo, powtarzać po 3-10 minutach. Nie stosuje się u drobiu ze względów technicznych.

    Niezgodności farmaceutyczne:

    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego, nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

  17. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI TO MA ZASTOSOWANIE

  18. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

  19. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

  20. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Pojemniki PP z wieczkiem PE zawierające 100 g, 200 g, 300 g, 1000 g produktu. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Reklama: