Spis treści:
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
- WSKAZANIA LECZNICZE
- PRZECIWWSKAZANIA
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
- DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
- ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
- OKRESY KARENCJI
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE OSTRZEŻENIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
- DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
- INNE INFORMACJE
ULOTKA INFORMACYJNA
Shotapen, zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
WSKAZANIA LECZNICZE
infekcji układu oddechowego (pastereloza u bydła, u świń – pastereloza i aktynobacyloza),
infekcji ogólnych (pastereloza, zakażenie pałeczkami okrężnicy),
stanów zapalnych (infekcje racic, zapalenie otrzewnej i osierdzia, infekcje oczne),
stanów zapalnych stawów,
stanów zapalnych macicy (wspomaganym leczeniem miejscowym).
PRZECIWWSKAZANIA
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
1 do 2 ml produktu na 25 kg m.c. – dla cieląt i prosiąt
5 do 10 ml produktu na 100 kg m.c. – dla krów i świń
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
OKRESY KARENCJI
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francja
Shotapen, zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
100 ml produktu zawiera:
Substancje czynne:
Benzylopenicylina benzatynowa. 10 g
Benzylopenicylina prokainowa. 10 g
Dihydrostreptomycyny siarczan. 16,4 mln j.m.*
* – co odpowiada 20,0 g siarczanu dihydrostreptomycyny o mocy 820 j.m./ml
Produkt przeznaczony dla świń i bydła w leczeniu:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe, streptomycynę lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować u królików, świnek morskich i chomików.
W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję (czasami zakończoną zgonem). W takim przypadku należy podawać środki o działaniu antyhistaminowym.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Świnia, bydło
Podanie domięśniowe lub podskórne. Stosować 1 do 2 iniekcji, co 72 godz.. Zalecane dawki:
Brak
Tkanki jadalne:
Świnia 30 dni
Bydło 49 dni
Mleko: 5 dni (10 udojów)
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 2ºC do 8ºC. Nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC; zużyć w ciągu 28 dni. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno opierać się na wynikach badania lekowrażliwości patogenów izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, należy uwzględnić regionalne lub lokalne dane na temat wrażliwości.
Stosowanie produktu w sposób niezgodny z zaleceniami zawartymi w ulotce może sprzyjać selekcji drobnoustrojów opornych na benzylopenicyliny i zmniejszać skuteczność leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi wskutek możliwej oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i na odwrót. Reakcje alergiczne mogą być poważne. Jeśli po kontakcie z produktem wstąpią objawy, takie jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską
i przedstawić lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu. Obrzęk twarzy, ust lub oczu, a także trudności w oddychaniu to poważniejsze objawy, wymagające pilnej pomocy medycznej.
Podczas stosowania należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu, w szczególności na penicyliny i antybiotyki z grupy aminoglikozydów, powinny unikać kontaktu z produktem.
Ciąża i laktacja:
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie należy stosować w kombinacji z innymi antybiotykami (np. z gentamycyną lub kanamycyną).
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Może wystąpić działanie neuro- i nefrotoksyczne, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
tel. (22) 855 40 46
Dostępne opakowania:
Butelki ze szkła zawierające po 50 ml, 100 ml i 250 ml produktu pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe. Ponadto butelka zawierająca 250 ml produktu, pakowana pojedynczo w opakowanie plastikowe.
Butelki PET (politereftalan etylenu) zawierające po 100 ml i 250 ml produktu, pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.