Reklama:

PG 600(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Gonadotrophinum chorionicum 200 j.m./5 ml 200 j.m. / 5 ml + Gonadotropinum sericum equinum 400 j.m./5 ml 400 j.m. / 5 ml
Postać farmaceutyczna: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań , (200 j.m. + 400 j.m.) /5 ml
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

PG 600, (200 j.m. + 400 j.m.)/5 ml, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla świń

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny:

    Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

    Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, D-85716 Unterschleißheim, Niemcy

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. PG 600, (200 j.m. + 400 j.m.)/5 ml, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla świń

  5. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

  6. Każda dawka produktu (5 ml po rozpuszczeniu) zawiera:

    • gonadotropinę kosmówkową (hCG) 200 j.m.

    • gonadotropinę surowicy klaczy ciężarnej (PMSG) 400 j.m.

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

    • Indukcja i synchronizacja dojrzałości płciowej loszek,

    • Indukcja i synchronizacja pierwszej owulacji po odsadzeniu prosiąt,

    • Terapia anestrus występującego po odsadzeniu.

  8. PRZECIWWSKAZANIA

  9. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

  10. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  11. Podobnie jak w przypadku stosowania innych produktów zawierających substancje białkowe, sporadycznie może dojść do wystąpienia reakcji o charakterze anafilaktycznym. W takich przypadkach może być wskazane natychmiastowe podanie adrenaliny lub glikokortykosteroidów.

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  12. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  13. Świnia.

  14. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

  15. Jedna dawka PG 600 (5 ml po rozpuszczeniu) zawiera 200 j.m. gonadotropiny kosmówkowej (hCG) oraz 400 j.m. gonadotropiny surowicy ciężarnych klaczy (PMSG).

    Loszki:

    • W celu indukcji i synchronizacji rui u loszek w wieku 6-7 miesięcy, o masie ciała co najmniej 85 kg, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem.

    • W celu indukcji dojrzałości płciowej u loszek niewykazujących dojrzałości płciowej w wieku 8-10 miesięcy należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem.

      Lochy:

    • W celu indukcji i synchronizacji pierwszej owulacji po odsadzeniu, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem w okresie od 0. do 2. dnia po odsadzeniu.

    • W przypadku opóźnionego występowania rui u loch po odsadzeniu, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem w okresie od 8. do 12. dnia po odsadzeniu.

    Ruja występuje z reguły w ciągu 3-6 dni po wstrzyknięciu, loszki i lochy można następnie poddać sztucznej inseminacji lub kryciu z udziałem knurów.

  16. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  17. Fiolka zawierająca 1 dawkę:

    Fiolkę zawierającą pojedynczą dawkę liofilizatu należy wypełnić 5 ml załączonego rozpuszczalnika i wymieszać do całkowitego rozpuszczenia.

    Przygotowanie pięciu dawek:

    Do strzykawki należy pobrać kilka mililitrów załączonego rozpuszczalnika (z fiolki zawierającej 25 ml) i wprowadzić do fiolki zawierającej liofilizat (5 dawek). Należy wstrząsać fiolkę do całkowitego rozpuszczenia się produktu, następnie przenieść zawartość do fiolki zawierającej rozpuszczalnik i ponownie wymieszać.

    Po rozpuszczeniu przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2 – 8 °C. Podczas podawania produktu należy przestrzegać zasad aseptyki.

  18. OKRES(-Y) KARENCJI

  19. Zero dni.

  20. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

  21. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).

    Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

    Po rozpuszczeniu przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2 – 8 °C.

  22. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

  23. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Brak.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Pomimo niskiej zawartości PMSG i hCG w PG 600, substancje te mogą modyfikować funkcje gonad u ludzi. Należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Skórę zanieczyszczoną produktem należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.

    Stosowanie w ciąży i laktacji:

    Nie stosować w ciąży.

    Może być stosowany w okresie laktacji.

    Niezgodności farmaceutyczne:

    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

  24. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

  25. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

  26. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  27. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Wielkość opakowań:

Pudełka tekturowe zawierają:

5 fiolek zawierających 1 dawkę + 5 fiolek zawierających 5 ml rozpuszczalnika,

1 fiolkę zawierającą 5 dawek + 1 fiolkę zawierającą 25 ml rozpuszczalnika. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Reklama: