Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

PG 600(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Gonadotrophinum chorionicum 200 j.m./5 ml 200 j.m. / 5 ml + Gonadotropinum sericum equinum 400 j.m./5 ml 400 j.m. / 5 ml
Postać farmaceutyczna: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań , (200 j.m. + 400 j.m.) /5 ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. PG 600, (200 j.m. + 400 j.m.)/5 ml, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla świń

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

    3. Każda dawka produktu (5 ml po rozpuszczeniu) zawiera:

    • gonadotropinę kosmówkową (hCG) 200 j.m.

    • gonadotropinę surowicy klaczy ciężarnej (PMSG) 400 j.m. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

    Biały do prawie białego liofilizat oraz przejrzysty bezbarwny rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Świnia.

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      • Indukcja i synchronizacja dojrzałości płciowej loszek,

      • Indukcja i synchronizacja pierwszej owulacji po odsadzeniu prosiąt,

      • Terapia anestrus występującego po odsadzeniu.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak.

    5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

      Brak.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Pomimo niskiej zawartości PMSG i hCG w PG 600, substancje te mogą modyfikować funkcje gonad u ludzi. Należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

      Skórę zanieczyszczoną produktem należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Podobnie jak w przypadku stosowania innych produktów zawierających substancje białkowe, sporadycznie może dojść do wystąpienia reakcji o charakterze anafilaktycznym. W takich przypadkach może być wskazane natychmiastowe podanie adrenaliny lub glikokortykosteroidów.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Nie stosować w ciąży.

      Może być stosowany w okresie laktacji.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

      9. Nieznane.

    9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      10. Jedna dawka PG 600 (5 ml po rozpuszczeniu) zawiera 200 j.m. gonadotropiny kosmówkowej (hCG) oraz 400 j.m. gonadotropiny surowicy ciężarnych klaczy (PMSG).

      Fiolka zawierająca 1 dawkę:

      Fiolkę zawierającą pojedynczą dawkę liofilizatu należy wypełnić 5 ml załączonego rozpuszczalnika i wymieszać do całkowitego rozpuszczenia.

      Przygotowanie pięciu dawek:

      Do strzykawki należy pobrać kilka mililitrów załączonego rozpuszczalnika (z fiolki zawierającej 25 ml) i wprowadzić do fiolki zawierającej liofilizat (5 dawek). Należy wstrząsać fiolkę do

      całkowitego rozpuszczenia się produktu, następnie przenieść zawartość do fiolki zawierającej rozpuszczalnik i ponownie wymieszać.

      Po rozpuszczeniu przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2 – 8 °C. Podczas podawania produktu należy przestrzegać zasad aseptyki.

      Loszki:

      • W celu indukcji i synchronizacji rui u loszek w wieku 6-7 miesięcy, o masie ciała co najmniej 85 kg, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem.

      • W celu indukcji dojrzałości płciowej u loszek niewykazujących dojrzałości płciowej w wieku 8-10 miesięcy należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem.

        Lochy:

      • W celu indukcji i synchronizacji pierwszej owulacji po odsadzeniu, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem w okresie od 0. do 2. dnia po odsadzeniu.

      • W przypadku opóźnionego występowania rui u loch po odsadzeniu, należy wstrzyknąć jedną dawkę PG 600 s.c./i.m. za uchem w okresie od 8. do 12. dnia po odsadzeniu.

      Ruja występuje z reguły w ciągu 3-6 dni po wstrzyknięciu, loszki i lochy można następnie poddać sztucznej inseminacji lub kryciu z udziałem knurów.

    10. Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

      11. Nieznane.

    11. Okres(-y) karencji

      12. Tkanki jadalne: zero dni.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory funkcji układu rozrodczego. Kod ATCvet: QG03GA99.

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Gonadotropina surowicy klaczy ciężarnej (PMSG) oraz gonadotropina kosmówkowa (hCG) są glikoproteinami o dużych cząsteczkach składających się z dwu połączonych niekowalentnie podjednostek alfa i beta. Znaczna glikozylacja ogona CTP podjednostki beta PMSG i hCG skutkuje przedłużonym okresem półtrwania charakterystycznym dla tych substancji hormonalnych, osiągającym u świń 27 i 36 godzin odpowiednio dla hCG i PMSG. PMSG

      wykazuje działanie hormonu folikulotropowego (FSH) i działanie hormonu luteinizującego (LH), stymuluje więc wzrost pęcherzyków oraz dojrzewanie pęcherzyków w okresie poprzedzającym ruję i owulację. hCG wykazuje wyłącznie działanie o charakterze hormonu luteinizującego (LH). Z tego względu odgrywa rolę w indukcji owulacji pęcherzyków poddanych stymulującemu ich wzrost wpływowi PMSG. Mechanizm działania wyjaśnia skuteczność indukowania oraz synchronizacji dojrzałości płciowej (loszki) oraz pierwszej owulacji występującej po odsadzeniu (lochy).

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Po wstrzyknięciu świni gonadotropina surowicy klaczy ciężarnej (PMSG) i gonadotropina kosmówkowa (hCG) podlegają szybkiemu wchłanianiu, osiągając dla obu hormonów Cmax w ciągu 8 godzin. Biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym jest wysoka. U świń czas połowicznej eliminacji PMSG oraz hCG wynosi odpowiednio 36 i 27 godzin.

  6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Skład jakościowy substancji pomocniczych

      2. Liofilizat:

      mannitol

      disodu wodorofosforan dwuwodny diwodorofosforan sodu dwuwodny wodorotlenek sodu (dostosowanie pH) kwas fosforowy (dostosowanie pH)

      Rozpuszczalnik:

      disodu fosforan dwuwodny diwodorofosforan sodu dwuwodny woda do wstrzykiwań

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności (w tym, jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)

      4. 3 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.

      Po rozpuszczeniu przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2 – 8 °C.

    4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

      5. Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).

    5. Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano

      6. Liofilizat: fiolki ze szkła hydrolitycznego (typ I) o pojemności 5 ml lub 10 ml, zawierające odpowiednio 1 dawkę lub 5 dawek produktu, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami.

      Rozpuszczalnik: fiolki ze szkła hydrolitycznego (typ I) o pojemności 5 ml zawierające 5 ml rozpuszczalnika lub fiolki ze szkła hydrolitycznego (typ II) o pojemności 30 ml zawierające 25 ml rozpuszczalnika, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami.

      Pudełka tekturowe zawierają:

      5 fiolek zawierających 1 dawkę + 5 fiolek zawierających 5 ml rozpuszczalnika,

      1 fiolkę zawierającą 5 dawek + 1 fiolkę zawierającą 25 ml rozpuszczalnika.

    6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu

      7. leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

      Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 414/97

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. 12.11.1997

    21.02.2003

    30.10.2007

    11.08.2008

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY

Nie dotyczy.

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(świnia)
Inne produkty firmy:
Intervet International B.V.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.