Reklama:

Duphalyte(produkt weterynaryjny, koń, kot, kura, świnia, pies, bydło)

Substancja czynna: Nicotynamidum 1.5 mg/1 ml 1,5 mg / 1 ml + Treoninum 0.02 mg/1 ml 0,02 mg / 1 ml + L-cysteinum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Deksopantenol 0.05 mg/1 ml 0,05 mg / 1 ml + L-Histydyny chlorowodorek 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Isoleucinum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Arginini hydrochloridum 0.025 mg/1 ml 0,025 mg / 1 ml + Phenylalaninum 0.03 mg/1 ml 0,03 mg / 1 ml + Tryptophanum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Glucosum 45.46 mg/1 ml 45,46 mg / 1 ml + Magnesii sulfas 0.29 mg/1 ml 0,29 mg / 1 ml + Calcii chloridum hexahydricum 0.23 mg/1 ml 0,23 mg / 1 ml + Riboflavinum (Vitaminum B2) 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Cyanocobalaminum 0.05 mcg/1 ml 0,05 mcg / 1 ml + Valinum 0.05 mg/1 ml 0,05 mg / 1 ml + Natrii glutamas 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Leucinum 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 0.1 mg/1 ml 0,10 mg / 1 ml + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) 0.1 mg/1 ml 0,10 mg / 1 ml + L-Lysini hydrochloridum 0.03 mg/1 ml 0,03 mg / 1 ml + Methioninum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Kalii chloridum 0.02 mg/1 ml 0,20 mg / 1 ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań
Reklama:

ETYKIETO-ULOTKA

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE

Butelka

1.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie

serii, jeśli jest inny

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B

02-676 Warszawa Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodón, s/no, Finca La Riba

Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Duphalyte, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, kur, psów i kotów

3. Zawartość substancji czynnych i innych substancji

1 ml produktu zawiera:

Witamina B1 (tiaminy chlorowodorek)

0,100 mg

L-cysteiny chlorowodorek

jednowodny

0,010 mg

Witamina B2 ( ryboflawiny sodu fosforan)

0,040 mg

Sodu L-glutaminian

0,040 mg

Witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek)

0,100 mg

L-histydyny chlorowodorek jednowodny

0,010 mg

Witamina B12 (cyjanokobalamina)

0,05 μg

L-izoleucyna

0,010 mg

Amid kwasu nikotynowego

1,500 mg

L-leucyna

0,040 mg

D-Pantenol

0,050 mg

L-lizyny chlorowodorek

0,030 mg

Wapnia chlorek

sześciowodny

0,230 mg

L-metionina

0,010 mg

Magnezu siarczan siedmiowodny

0,290 mg

DL-fenyloalanina

0,030 mg

Potasu chlorek

0,200 mg

L-treonina

0,020 mg

Dekstroza bezwodna

45,460 mg

DL-tryptofan

0,010 mg

L-argininy chlorowodorek

0,025 mg

DL-walina

0,050 mg

Substancje pomocnicze:

Sodu cytrynian jednowodny (E330 - przeciwutleniacz) – do wyrównania pH Propylu parahydroksybenzoesan (E216 – konserwant) – 0,2 mg

Metylu parahydroksybenzoesan (E218 – konserwant) – 1,8 mg Fenol (85% w/w) – konserwant – 0,12 mg

4. Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, żółtawy roztwór.

4. Wielkość opakowania

500 ml

  1. Wskazania lecznicze

  2. Produkt znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w stanach odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i hipoproteinemii u zwierząt.

  3. Przeciwwskazania

  4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

  5. Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

9. Docelowe gatunki zwierząt

Koń, bydło, świnia, kura, pies, kot

  1. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

  2. Sposób podawania:

    Konie: w wolnym wlewie dożylnym

    Bydło, świnie: w wolnym wlewie dożylnym, dootrzewnowo lub podskórnie

    Psy, koty: w wolnym wlewie dożylnym lub podskórnie

    Pisklęta jednodniowe: podskórnie

    Dawkowanie:

    Konie, bydło, świnie: do 100 ml na 50 kg masy ciała Źrebięta, cielęta, prosięta: do 30 ml na 5 kg masy ciała Psy, koty: do 50 ml na 5 kg masy ciała

    Pisklęta jednodniowe: 0,5 - 1,0 ml na pisklę, rozcieńczone w 0,5 - 0,15 ml roztworu

    fizjologicznego

  3. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak

12. Okres(-y) karencji

Okresy karencji:

Pies, kot – nie dotyczy.

Koń, bydło, świnia, kura - zero dni.

13. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

  1. Specjalne ostrzeżenia

  2. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    W przypadku podawania dożylnego podawać bardzo wolno. Podczas iniekcji należy zachować zasady aseptyki.

    Zalecana szybkość wlewu wynosi: 5 ml/kg masy ciała/godzinę Maksymalna dawka dzienna wynosi: 50 ml/kg masy ciała

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby uczulone na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem.

    Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić

    lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Ciąża i laktacja:

    W okresie ciąży i laktacji produkt może być używany bez żadnego ryzyka, pod warunkiem, że tempo wlewu będzie wolne, a produkt zostanie przed podaniem ogrzany do temperatury pokojowej.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Nie stosować jako rozcieńczalnik do szczepionki przeciw chorobie Mareka.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie stwierdzono.

    Główne niezgodności farmaceutyczne:

    Nieznane.

  3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

  4. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one lepiej chronić środowisko.

  5. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykieto-ulotki

  6. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

18. Napis “Wyłacznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i

stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

19. Napis “Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

20. Termin ważności serii

Termin ważności:

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 28 dni.

21. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozwolenia: 141/95

22. Numer serii

Nr serii:

Reklama: