Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Duphalyte(produkt weterynaryjny, koń, kot, kura, świnia, pies, bydło)

Substancja czynna: Nicotynamidum 1.5 mg/1 ml 1,5 mg / 1 ml + Treoninum 0.02 mg/1 ml 0,02 mg / 1 ml + L-cysteinum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Deksopantenol 0.05 mg/1 ml 0,05 mg / 1 ml + L-Histydyny chlorowodorek 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Isoleucinum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Arginini hydrochloridum 0.025 mg/1 ml 0,025 mg / 1 ml + Phenylalaninum 0.03 mg/1 ml 0,03 mg / 1 ml + Tryptophanum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Glucosum 45.46 mg/1 ml 45,46 mg / 1 ml + Magnesii sulfas 0.29 mg/1 ml 0,29 mg / 1 ml + Calcii chloridum hexahydricum 0.23 mg/1 ml 0,23 mg / 1 ml + Riboflavinum (Vitaminum B2) 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Cyanocobalaminum 0.05 mcg/1 ml 0,05 mcg / 1 ml + Valinum 0.05 mg/1 ml 0,05 mg / 1 ml + Natrii glutamas 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Leucinum 0.04 mg/1 ml 0,04 mg / 1 ml + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 0.1 mg/1 ml 0,10 mg / 1 ml + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) 0.1 mg/1 ml 0,10 mg / 1 ml + L-Lysini hydrochloridum 0.03 mg/1 ml 0,03 mg / 1 ml + Methioninum 0.01 mg/1 ml 0,01 mg / 1 ml + Kalii chloridum 0.02 mg/1 ml 0,20 mg / 1 ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Duphalyte, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, kur, psów i kotów

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 ml produktu zawiera:

    Substancje czynne:

    Witamina B1 (tiaminy chlorowodorek)

    0,100 mg

    L-cysteiny chlorowodorek

    jednowodny

    0,010 mg

    Witamina B2 ( ryboflawiny sodu fosforan)

    0,040 mg

    Sodu L-glutaminian

    0,040 mg

    Witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek)

    0,100 mg

    L-histydyny chlorowodorek

    jednowodny

    0,010 mg

    Witamina B12 (cyjanokobalamina)

    0,05 μg

    L-izoleucyna

    0,010 mg

    Amid kwasu nikotynowego

    1,500 mg

    L-leucyna

    0,040 mg

    D-Pantenol

    0,050 mg

    L-lizyny chlorowodorek

    0,030 mg

    Wapnia chlorek sześciowodny

    0,230 mg

    L-metionina

    0,010 mg

    Magnezu siarczan siedmiowodny

    0,290 mg

    DL-fenyloalanina

    0,030 mg

    Potasu chlorek

    0,200 mg

    L-treonina

    0,020 mg

    Dekstroza bezwodna

    45,460 mg

    DL-tryptofan

    0,010 mg

    L-argininy chlorowodorek

    0,025 mg

    DL-walina

    0,050 mg

    Substancje pomocnicze:

    Sodu cytrynian jednowodny (E330 - przeciwutleniacz) – do wyrównania pH

    Propylu parahydroksybenzoesan (E216 – konserwant) – 0,2 mg Metylu parahydroksybenzoesan (E218 – konserwant) – 1,8 mg Fenol (85% w/w) – konserwant – 0,12 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, żółtawy roztwór.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Koń, bydło, świnia, kura, pies, kot

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Produkt znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w stanach odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i hipoproteinemii u zwierząt.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. W przypadku podawania dożylnego podawać bardzo wolno. Podczas iniekcji należy zachować zasady aseptyki.

      Zalecana szybkość wlewu wynosi: 5 ml/kg masy ciała/godzinę Maksymalna dawka dzienna wynosi: 50 ml/kg masy ciała

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby uczulone na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem.

      Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nie stwierdzono.

      4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      W okresie ciąży i laktacji produkt może być używany bez żadnego ryzyka, pod warunkiem, że tempo wlewu będzie wolne, a produkt zostanie przed podaniem ogrzany do temperatury pokojowej.

        1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

          2. Nie stosować jako rozcieńczalnik do szczepionki przeciw chorobie Mareka.

        2. Dawkowanie i droga(i) podawania

          3. Sposób podawania:

          Konie: w wolnym wlewie dożylnym

          Bydło, świnie: w wolnym wlewie dożylnym, dootrzewnowo lub podskórnie

          Psy, koty: w wolnym wlewie dożylnym lub podskórnie

          Pisklęta jednodniowe: podskórnie

          Dawkowanie:

          Konie, bydło, świnie: do 100 ml na 50 kg masy ciała Źrebięta, cielęta, prosięta: do 30 ml na 5 kg masy ciała Psy, koty: do 50 ml na 5 kg masy ciała

          Pisklęta jednodniowe: 0,5 -1,0 ml na pisklę, rozcieńczone w 0,5-0,15 ml roztworu

          fizjologicznego

        3. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej

          4. pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

          Nie stwierdzono.

        4. Okres(-y) karencji

      Pies, kot – nie dotyczy.

      Koń, bydło, świnia, kura - zero dni.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty krwiozastępcze i płyny infuzyjne

    Kod ATC vet: QB05B

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Duphalyte jest produktem do iniekcji zawierającym elektrolity, witaminy, aminokwasy i dekstrozę. Jest to izotoniczny roztwór nawadniający, przeznaczony do stosowania parenteralnego u zwierząt w sytuacji, gdy zaburzone jest pobieranie wody i karmy.

      Duphalyte jest roztworem niekoloidowym przeznaczonym do stosowania parenteralnego, szczególnie zalecanym do:

      • uzupełnienia strat płynu zewnątrzkomórkowego,

      • leczenia zaburzeń kwasowo-zasadowych w gospodarce elektrolitowej,

      • leczenia hipernatremii,

      • leczenia zaburzeń gospodarki jonami K+.

      Witaminy z grupy B uczestniczą w wielu reakcjach enzymatycznych. Biorą udział w procesach utleniania i redukcji, w przemianach węglowodanów, aminokwasów i lipidów. Uczestniczą

      w tworzeniu enzymów, hormonów, procesach krwiotwórczych, są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego. Witamina B1 pod postacią pirofosforanu jest koenzymem w reakcjach przenoszenia aktywnej grupy aldehydowej. Umożliwia prawidłowe utlenianie kwasu pirogronowego w tkance nerwowej. Witamina B2 przekształcana jest w mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd adenino-flawinowy (FAD), który jest akceptorem i donorem wodoru, i jest istotna w procesach oksydoredukcyjnych. Witamina B6 przekształcana w fosforan pirydoksalu jest koenzymem transaminaz i dekarboksylaz. Bierze udział w przemianie aminokwasów, tłuszczów, węglowodanów, uczestniczy w tworzeniu enzymów, hormonów, hemoglobiny. Nikotynamid jest przekształcany w dwunukleotyd adeninowy nikotynamidu (NAD) i fosforan dwunukleotydu adeninowego nikotynamidu (NADP). Witamina B12 jest niezbędna w biosyntezie kwasów nukleinowych, białek, lipidów i porfiryn. Ponadto witamina B12 bierze udział w katabolizmie węglowodanów i lipidów oraz utrzymaniu integralności błon, a zwłaszcza osłonek mielinowych. D-pantenol jest niezbędny do prawidłowego metabolizmu białek, cukrów i tłuszczów oraz do syntezy niektórych hormonów. Glukoza jest cukrem prostym, podstawowym źródłem energii dla wszystkich komórek organizmu, na jej niedobór szczególnie narażone są komórki mózgu. Aminokwasy podawane parenteralnie wspomagają wewnątrznaczyniową i wewnątrzkomórkową pulę aminokwasów. Aminokwasy egzogenne

      i endogenne wykorzystywane są jako substraty do syntezy białek funkcjonalnych i strukturalnych, stanowią także źródło energii. Elektrolity podaje się w celu osiągnięcia lub podtrzymania prawidłowej osmolarności, zarówno przestrzeni zewnątrz- jak

      i wewnątrzkomórkowej.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Główne właściwości farmakokinetyczne aminokwasów, witamin z grupy B, glukozy

      i elektrolitów podanych parenteralnie są zasadniczo takie same, jak tych substancji dostarczonych z normalnym pożywieniem. Z tą jednak różnicą, że dostają się do organizmu z pominięciem krążenia wrotnego. Aminokwasy wchodzą do osoczowej puli odpowiednich wolnych aminokwasów. Z przestrzeni wewnątrznaczyniowej przechodzą do płynu śródmiąższowego i, w drodze indywidualnej regulacji, do przestrzeni wewnątrzkomórkowej

      różnych tkanek w zależności od zapotrzebowania. Podlegają przemianom metabolicznym, takim jak synteza białka lub oksydacja. Azot może być wykorzystany do syntezy aminokwasów endogennych lub zostać wydalony w postaci mocznika. Po podaniu glukoza początkowo rozprzestrzenia się wewnątrz naczyń krwionośnych a następnie przenika do wnętrza komórek.

      Jest szybko metabolizowana w organizmie, głównie w procesie glikolizy i w cyklu pentozowo- fosforanowym. Podczas glikolizy jest metabolizowana do pirogronianu lub mleczanu.

      W warunkach tlenowych pirogronian jest całkowicie utleniany do dwutlenku węgla i glukozy. Glukoza może być przetwarzana do glikogenu i w tej postaci magazynowana w wątrobie.

      Stężenia glukozy we krwi są utrzymywane w prawidłowych granicach przez insulinę. Końcowe

      produkty całkowitego utleniania glukozy wydalane są przez płuca (CO2) i nerki (H2O). Rozmieszczenie elektrolitów w ustroju jest regulowane odpowiednio do stężeń wewnątrz- i pozakomórkowych poszczególnych jonów.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Metylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesan Fenol

      Disodu edetynian dwuwodny

      Sodu octan trójwodny

      Sodu cytrynian jednowodny Woda do wstrzykiwań

    2. Główne niezgodności farmaceutyczne

      3. Nieznane.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelka z polipropylenu o pojemności 500 ml, zamykana bezpośrednio czerwonym, silikonowanym korkiem z gumy chlorobutylowej. Zamknięcie zewnętrzne stanowi aluminiowy kapsel, koloru złotego z pierścieniem ułatwiającym otwieranie.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z

      obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Zoetis Polska Sp. z o.o.

    ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 141/95

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

    10. OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(koń, kot, kura, świnia, pies, bydło)
Inne produkty firmy:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.