B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Canergy vet 100 mg tabletki dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1

29439 Lüchow

Niemcy

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Canergy vet 100 mg tabletki dla psów propentofilina

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Tabletka zawiera:

Substancja czynna: Propentofilina 100 mg

Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony.

Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Poprawa stanu w apatii, ospałości

oraz ogólnego zachowania psów.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą..

Patrz również punkt 12.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach (więcej niż u 1, ale mniej niż u 10 na 10 000 leczonych zwierząt) zgłaszano alergiczne reakcje skórne, wymioty i zaburzenia pracy serca. W takich przypadkach należy przerwać leczenie.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podstawowe dawkowanie to 6-10 mg propentofiliny na kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki w następujący sposób:

Tabletki 100 mg
Masa ciała (kg)	Rano	Wieczór	Całkowita liczba tabletek na dobę	Całkowita dawka dobowa (mg/kg)
5 kg-8 kg			½	6,25-10,0
>8 kg-10 kg			¾	7,5-9,4
>10 kg-15 kg			1	6,7-10,0
>15 kg-25 kg			1 ½	6,0-10,0
>25 kg-33 kg			2	6,1-8,0
>33 kg-49 kg			3	6,1-9,1
>49 kg-66 kg			4	6,1-8,2
>66 kg-83 kg			5	6,0-7,6



= ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić masę ciała zwierzęcia, aby zapewnić podanie prawidłowej

dawki.

Tabletki można podawać bezpośrednio doustnie, na tył języka psa, lub można zmieszać z małą kulką

pokarmu i należy podawać co najmniej 30 minut przed karmieniem.

Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze strona z linią podziału była skierowana do góry, a strona wypukła (zaokrąglona) skierowana do powierzchni.



Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki. Ćwiartki: nacisnąć kciukiem na środek tabletki.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 dni. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym pudełku

do momentu kolejnego podania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po upływie "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).

Należy zwrócić uwagę na racjonalizację leczenia psów leczonych już z powodu zastoinowej

niewydolności serca lub choroby oskrzeli.

W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.

Tabletki są aromatyzowane. W celu uniknięcia przypadkowego spożycia, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.

Po przypadkowym połknięciu produktu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Umyć ręce po użyciu.

Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym

pudełku do momentu kolejnego podania.

Ciąża i laktacja:

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i (lub) laktacji nie zostało określone. Nie zaleca się stosowania u suk w czasie laktacji lub zwierząt hodowlanych.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Tachykardia pobudzeniowa, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie błon śluzowych i wymioty. Przerwanie leczenia prowadzi do samoistnego ustąpienia tych objawów.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Nie dotyczy

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z

obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Blister Aluminium/PA/Aluminium/PVC

Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 lub 50 blistrów po 10 tabletek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.

ul. Modlinska 61

03-199 Warszawa Polska

Tel: +48 22 431 28 90