Reklama:

Gleptafer(produkt weterynaryjny, świnia)

Substancja czynna: Ferri complexio (gleptoferronum) 200,0 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml)
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań , 200,0 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml)
Reklama:

ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Gleptafer 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

  2. ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

    Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios SYVA S.A.U.

    Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León

    Hiszpania

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Gleptafer 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń. Żelazo (III) (w postaci gleptoferronu)

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. Każdy ml zawiera:

    Substancja czynna:

    Żelazo (III) 200,0 mg

    w postaci gleptoferronu 532,6 mg

    Substancja pomocnicza:

    Fenol 5,0 mg

    Ciemnobrązowy, lekko lepki roztwór.

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Zapobieganie i leczenie anemii u prosiąt wywołanej niedoborem żelaza.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się niedobór witaminy E i (lub) selenu.

    Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

    Nie stosować u klinicznie chorych zwierząt, zwłaszcza w przypadku biegunki.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Niezbyt często obserwowano działania takie jak przebarwienie tkanek i (lub) niewielki miękki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ustępujące w ciągu kilku dni.

    Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

    Rzadko, po podaniu pozajelitowych produktów dekstranu żelaza, dochodziło do śmierci prosiąt. Miało to związek z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i (lub) selenu.

    W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano śmierć prosiąt, którą przypisano zwiększonej podatności na zakażenia związane z przejściową blokadą układu siateczkowo-śródbłonkowego.

    Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

    • bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

    • często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

    • niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

    • rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

    • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

    W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

    Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania

    {www.urpl.gov.pl}.

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Świnia (prosięta)

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Wyłącznie do podania domięśniowego. Prosięta:

    200 mg Fe3+ na zwierzę, co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę. Podawać jednokrotnie między 1. a 3. dniem życia.

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej. Aby ponownie napełnić strzykawkę, należy użyć oddzielnej igły do pobierania, aby uniknąć nadmiernego przekłuwania korka.

  19. OKRES(-Y) KARENCJI

  20. Tkanki jadalne: zero dni.

  21. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie „EXP/”Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

  23. OSTRZEŻENIA SPECJALNE:

  24. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Nie dotyczy

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na dekstran żelaza lub z hemochromatozą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnym.

    Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Po użyciu umyć ręce.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    Wchłanianie doustnych produktów żelaza, podawanych równocześnie, może być zmniejszone

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Mogą wystąpić objawy takie jak, podwyższenie stopnia wysycenia transferyny żelazem prowadzące do zwiększonej podatności na (układowe) choroby bakteryjne, jak również ból, odczyny zapalne oraz ropnie. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić trwałe przebarwienie tkanki mięśniowej.

    Jatrogenne zatrucia przebiegają z następującymi objawami: bladość błon śluzowych, krwotoczne zapalenie żołądka i jelit, wymioty, częstoskurcz, hipotonia, duszność, obrzęk kończyn, kulawizna, wstrząs, śmierć, uszkodzenie wątroby. Można stosować produkty wspomagające takie jak produkty chelatujące.

    Główne niezgodności farmaceutyczne:

    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi

  25. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  26. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pomogą one chronić środowisko.

  27. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  28. DD/MM/YYYY

  29. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml

Reklama: