Reklama:

Cefabactin(produkt weterynaryjny, pies)

Substancja czynna: Cefalexinum monohydricum 500 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletka , 500 mg
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Cefabactin 500 mg tabletki dla psów

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Cefabactin 500 mg tabletki dla psów Cefaleksyna

  3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

  4. Każda tabletka zawiera:

    Substancja czynna:

    Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna) 500 mg

    Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka aromatyzowana z liniami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

    Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części.

  5. WSKAZANIA LECZNICZE

  6. Do leczenia następujących zakażeń:

    • Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez

      Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli i Klebsiella spp.

    • Zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli, Proteus spp. i Staphylococcus

      spp.

    • Zakażenia skóry wywołane przez Staphylococcus spp.

  7. PRZECIWWSKAZANIA

  8. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalosporyny, na inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.

    Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na cefalosporyny lub penicyliny. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i myszoskoczków.

  9. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  10. U psów leczonych produktami zawierającymi cefaleksynę sporadycznie obserwowano wymioty. Podobnie jak przy podawaniu innych antybiotyków, może wystąpić biegunka. W przypadku nawracających wymiotów i (lub) nawracającej biegunki podawanie produktu należy przerwać,

    a następnie zwrócić się o poradę do prowadzącego lekarza weterynarii. Bardzo rzadko może wystąpić ospałość.

    Rzadko może dochodzić do reakcji nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości leczenie należy przerwać.

    Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

    • bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

    • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

    • niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

    • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

    • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

    W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

    Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania

    (www.urpl.gov.pl).

  11. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  12. Psy.

  13. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

  14. Podanie doustne.

    Dawka zalecana wynosi 15–30 mg cefaleksyny na kg masy ciała dwa razy na dzień przez co najmniej 5 kolejnych dni. Prowadzący lekarz weterynarii może wydłużyć okres stosowania produktu

    w przypadku np. zakażeń dróg moczowych lub bakteryjnego zapalenia skóry.

    W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, aby uniknąć podawania zbyt niskiej dawki masę ciała należy ustalić jak najdokładniej.

    Poniższą tabelę przygotowano jako instrukcję podawania produktu w dawce wynoszącej 15 mg

    cefaleksyny na kg masy ciała dwa razy na dobę:

    Podawanie dwa razy na dobę

    Masa ciała

    Dawka w mg

    Cefabactin 50 mg

    Cefabactin 250 mg

    Cefabactin 500 mg

    Cefabactin 1000 mg

    >0,5 kg – 0,8 kg

    12,5

    Sample Image

    -

    -

    -

    >0,8 kg – 1,6 kg

    25

    Sample Image

    -

    -

    -

    >1,6 kg – 2,5 kg

    37,5

    Sample Image

    -

    -

    -

    >2,5 kg – 3,3 kg

    50

    Sample Image

    -

    -

    -

    >3,3 kg – 5 kg

    75

    Sample Image

    -

    -

    -

    >5 kg – 6,6 kg

    100

    Sample Image

    -

    -

    -

    >6,6 kg – 8 kg

    125

    Sample Image

    Sample Image -

    -

    >8 kg – 10 kg

    150

    Sample Image

    - -

    -

    >10 kg – 12,5 kg

    188

    -

    Sample Image

    -

    -

    >12,5 kg – 16,6 kg

    250

    -

    Sample Image

    Sample Image

    -

    >16,6 kg – 20 kg

    313

    Sample ImageSample Image

    >20 kg – 25 kg

    375

    -

    -

    -

    >25 kg – 29 kg

    438

    -

    -

    -

    >29 kg – 33 kg

    500

    -

    Sample Image Sample Image

    Sample Image

    >33 kg – 41 kg

    625

    -

    -

    -

    >41 kg – 50 kg

    750

    -

    -

    Sample Image

    >50 kg – 58 kg

    875

    -

    -

    -

    >58 kg – 66 kg

    1000

    -

    -

    Sample Image

    >66 kg – 83 kg

    1250

    -

    - -

    Sample ImageSample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample ImageSample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample Image

    Sample Image

    = ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka

  15. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  16. Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części, aby zapewnić dokładne dawkowanie. Położyć tabletkę na płaskiej powierzchni nacięciem do góry.

    Sample Image

    Połówki: docisnąć kciukami obie strony tabletki.

    Ćwiartki: Nacisnąć kciukiem środek tabletki.

  17. OKRESY KARENCJI

  18. Nie dotyczy.

  19. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  20. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

    Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 dni.

    Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po “Termin ważności (EXP)”. „EXP” oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

  21. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  22. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie, geograficzną) występowania oporności bakterii

    na cefaleksynę zaleca się pobranie próbek bakteriologicznych i zbadanie lekowrażliwości. Produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o wynik badania lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie należy prowadzić w oparciu o regionalne informacje epidemiologiczne.

    Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględniać oficjalne krajowe

    i regionalne zalecenia dotyczące stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych.

    Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce informacyjnej może skutkować zwiększeniem częstości występowania oporności bakterii na cefaleksynę i zmniejszeniem skuteczności leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.

    W przypadku przewlekłej niewydolności nerek należy obniżyć dawkę lub wydłużyć odstęp między

    kolejnymi podaniami.

    Tabletki są aromatyzowane. Aby nie dopuścić do przypadkowego połknięcia, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do nadwrażliwości krzyżowej na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje sporadycznie mogą być ciężkie. Produktu nie powinny podawać osobyze stwierdzoną nadrważliwością lub którym zalecono, by nie pracowały z takimi produktami.

    Należy zachować środki ostrożności podczas podawania produktu, aby nie dopuścić do narażenia. W przypadku pojawienia się objawów po ekspozycji na produkt, takich jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedsatwić lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub powiek bądź trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

    Aby uniknąć przypadkowego połknięcia przez dziecko podzielone lub niezużyte tabletki należy włożyć z powrotem do otwartego blistra i umieścić z powrotem w opakowaniu zewnętrznym.

    Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Po podaniu umyć ręce.

    Ciąża i laktacja:

    Badania laboratoryjne u szczurów i myszy nie wykazały działania teratogennego.

    Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

    W celu zapewnienia skuteczności leczenia, nie należy stosować produktu leczniczego weterznaryjnego w połączeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny).

    Jednoczesne stosowanie cefalosporyn pierwszej generacji z antybiotykami aminoglikozydowymi lub

    niektórymi lekami moczopędnymi, np. furosemidem, może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Działania niepożądane inne niż te wymienione w punkcie “Działania niepożądane” nie są znane.

    W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

  23. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW

  24. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

  25. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  26. INNE INFORMACJE

Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 lub 25 blistrów po 10 tabletek.

Pudełko tekturowe zawierające 10 oddzielnych pudełek tekturowych, każdey zawierające 1 blister po 10 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Sample Image

Podzielna tabletka.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Dechra Veterinary Products sp. z o.o., ul. Modlińska 61, 03-199 Warszawa, Polska

Reklama: