B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street

Swords Co. Dublin Irlandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven

5622CL

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:

Fipronil 50 mg

Substancje pomocnicze:

Butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg

Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Klarowny, bladobursztynowy roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów stosuje się do eliminowania pcheł i kleszczy z gatunku Dermacentor reticulatus na ciele kota. Jednorazowe podanie produktu na karku i między łopatkami kota zapewnia ochronę przeciw pchłom do 5 tygodni.

Eliminuje pchły; skuteczne działanie w ciągu 48 godzin zostało potwierdzone klinicznie.

Eliminuje kleszcze z gatunku Dermacentor reticulatus w ciągu 1 tygodnia od zastosowania.

Clearonil może być stosowany u kotów w wieku powyżej 2. miesiąca życia i nadaje się do stosowania

w gospodarstwach domowych, gdzie znajdują się zarówno koty jak i psy.

5. PRZECIWWSKAZANIA



1. Czy oprócz stosowania Clearonil konieczne są inne działania?

Regularne leczenie wszystkich kotów i psów w gospodarstwie domowym, połączone z systematycznym odkurzaniem legowiska i miejsc, w których zwierzę odpoczywa, jest potrzebne, by chronić zarówno zwierzę jak i gospodarstwo domowe przed pchłami. W przypadku znacznej ilości pcheł obecnej w domu, może być konieczne zastosowanie odpowiedniego produktu do zwalczania pcheł w otoczeniu zwierząt.

Jak często powinno się stosować Clearonil?

Produkt zapewnia ochronę przeciw pchłom do 5 tygodni. Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami wynosi 4 tygodnie.

1. OKRES KARENCJI

2. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na

etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C, w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu.

3. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nie pozwalać, by ostatnio leczone zwierzęta pielęgnowały się wzajemnie.

Podawać produkt wyłącznie w sposób wskazany w instrukcji, tak aby zwierzę nie mogło lizać miejsca

podania.

Należy zadbać o to, by produkt nie dostał się do oczu lub pyska zwierzęcia. Jeśli dojdzie do kontaktu, należy jak najszybciej dokładnie przemyć takie miejsce. Jeśli będzie to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Ciąża i laktacja

Produkt nie jest zalecany dla ciężarnych lub karmiących kotek. Aby uzyskać stosowne informacje, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Jeśli u zwierzęcia utrzymują lub pojawiają się objawy chorobowe, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Przedawkowanie

Bezpieczeństwo tego produktu nie było przedmiotem badań, w których doprowadzano do przedawkowania lub w których stosowano podania wielokrotne z uwagi na fakt, że profil bezpieczeństwa substancji czynnej i pozostałych substancji pomocniczych został już dobrze poznany.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Należy unikać bezpośredniego kontaktu lub zabawy z leczonymi zwierzętami dopóki miejsce podania nie wyschnie. W związku z tym zaleca się podanie produktu w godzinach wieczornych. Leczone koty nie powinny spać z właścicielami, w szczególności z dziećmi.

Ten produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Należy zadbać, żeby produkt nie dostał się na skórę, do oczu lub ust. W przypadku kontaktu ze skórą należy jak najszybciej przemyć miejsce dokładnie wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie i dokładnie przemyć je czystą wodą. Jeśli podrażnienie oka będzie się utrzymywać, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

W trakcie stosowania produktu nie wolno palić, pić ani spożywać pokarmów. Po użyciu należy dokładnie umyć ręce.

Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub jakiekolwiek składniki produktu powinny unikać

kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Wyłącznie dla zwierząt. Inne środki ostrożności

Produkt może pozostawiać ślady na niektórych materiałach, w tym na skórze, tkaninach, tworzywach sztucznych i powierzchniach wykończonych. Miejsce podania powinno wyschnąć przed kontaktem z takimi materiałami.

4. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Nie należy zanieczyszczać stawów, cieków wodnych lub kanałów produktem leczniczym lub zużytym opakowaniem.

5. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

Styczeń 2022

6. INNE INFORMACJE

Blistry zbiorcze lub pudełka zawierające 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 pipetek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Zolux Polska,

Łężki 10a,

99-200 Poddębice Polska

+48 43 678 43 13