Reklama:

Equiparin(produkt weterynaryjny, koń)

Substancja czynna: Heparinum natricum 50000 IU + hydroksyetylosalicylan 5 g + Levomentholum 0.5 g
Postać farmaceutyczna: Żel , (50 000 IU + 5 g + 0,5 g)/100 g
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  2. Equiparin 50 000 IU/100 g żel dla koni

  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

  4. 100 g żelu zawiera:

    Substancja czynna:

    Heparyna sodowa 50 000 I.U.

    Hydroksyetylosalicylan 5,0 g

    Lewomentol 0,5 g

    Substancje pomocnicze:

    Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141) 0,004 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  5. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

  6. Żel

    Przejrzysty zielony żel na skórę.

  7. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

    2. Konie

    3. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    4. Leczenie miejscowych obrzęków zapalnych, stłuczeń włącznie z zapaleniem ścięgien, pochewki maziowej ścięgien, kaletki maziowej i innych ostrych stanów zapalnych układu mięśniowo – szkieletowego koni.

      Produkt Equiparin przyśpiesza również wchłanianie krwiaków i obrzęku wynikających z powyższych

      stanów.

    5. Przeciwwskazania

    6. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

      Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia

      przez ludzi.

    7. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

    8. Brak.

    9. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

    10. Unikać kontaktu z oczami.

      Nie stosować na otwarte rany.

      Nie stosować na błony śluzowe oraz na skaleczenia skóry.

      Należy zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak

      objawy niepokoju bądź obrzęk.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.

      Unikać kontaktu z otwartymi ranami lub z oczami.

      Podczas stosowania produktu należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki.

      W przypadku kontaktu z oczami lub skórą, należy je dokładnie przemyć duża ilością wody i w razie

      potrzeby zwrócić się o pomoc lekarską.

      Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

      Osoby o znanej nadwrażliwości na jakąkolwiek substancję czynną powinny unikać kontaktu z

      produktem leczniczymi weterynaryjnymi.

    11. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

    12. U zwierząt można sporadycznie zaobserwować łagodną reakcję skórną (włącznie z utratą sierści oraz powstawaniem pęcherzyków) wywołaną użyciem produktu. W przypadku jej wystąpienia należy zmyć dokładnie resztkę produktu ze skóry, zaprzestać dalszego stosowania produktu i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

    13. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

    14. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących miejscowego stosowania produktu u źrebnych klaczy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

    15. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

    16. Nieznane.

    17. Dawkowanie i droga(i) podawania

    18. Żel do podania na skórę.

      Przed użyciem należy upewnić się, że skóra w miejscu leczenia jest czysta i sucha. Produkt Equiparin stosować do łącznej dawki 50 g na dobę na nienaruszoną skórę nakładając koniuszkami palców na zmienione chorobowo miejsca zgodnie ze wskazówkami lekarza weterynarii, aż do ustąpienia objawów choroby.

    19. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

    20. Nieznane.

    21. Okres (-y) karencji

    22. Tkanki jadalne: zero dni

      Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia

      przez ludzi.

  8. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

  9. Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty złożone zawierające pochodne kwasu salicylowego, do stosowania miejscowego.

    Kod ATCvet: QM02AC99

    1. Właściwości farmakodynamiczne

    2. Lek powoduje zwiększenie przepływu krwi w naczyniach podskórnych.

      Heparyna

      Heparyna hamuje proces koagulacji krwi. Dzięki silnym właściwościom anionowym wiąże się z białkami o właściwościach kationowych. Odnosi się to w szczególności do antytrombiny III (AT III), a2-globuliny oraz endogennego inhibitora układu krzepnięcia, co prowadzi do istotnego zwiększenia szybkości reakcji hamowania.

      Kluczowy mechanizm działania polega na aktywacji AT III, osoczowego czynnika hamującego trombinę oraz inne proteazy osoczowe. W ten sposób inaktywowana jest nie tylko trombina (IIa), ale również aktywne czynniki XIIa, IXa, Xa oraz kalikreina. Proces ten jest zależny od dawki.

      Heparyna nasila lipolizę poprzez aktywację czynnika oczyszczania oraz katalizowanie uwalniania lipazy lipoproteinowej z komórek śródbłonka, za pomocą której duże cząsteczki chylomikronów są rozpuszczane w osoczu.

      Heparyna bierze udział w reakcjach alergicznych oraz anafilaktycznych. Heparyna i histamina są uwalniane w procesie degranulacji mastocytów. W procesie hemostazy w przebiegu wstrząsu obecność heparyny zmniejsza krzepliwość krwi. Co więcej, heparyna działa jako pośrednik w uwalnianiu enzymu rozkładającego histaminę (oksydaza diaminowa).

      Hydroksyetylosalicylan

      Hydroksyetylosalicylan, ester kwasu salicylowego, jest bardzo łatwo wchłaniany.

      Uwalniany po wchłonięciu kwas salicylowy ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i zmniejszaniu tworzenia się wywołujących ból bradykinin z ich prekursorów.

      Uwolniony kwas salicylowy wspomaga działanie przeciwzakrzepowe heparyny poprzez hamowanie agregacji płytek.

      Właściwości keratolityczne kwasu salicylowego powodują rozluźnienie komórek naskórka, przez co ułatwiają wchłanianie pozostałych substancji aktywnych.

      Lewomentol

      Lewomentol rozpuszczony w alkoholu stosowany na skórę ma działanie przeciwświądowe i słabe miejscowe działanie znieczulające na czuciowe zakończenia nerwów skóry.

      Jednocześnie pobudza receptory zimna w naskórku, dzięki czemu na skórze odczuwany jest efekt

      chłodzenia, który jest dodatkowo zwiększany przez odparowywanie alkoholu.

      Heparyna: Przeciwzakrzepowa

      Hydroksyetylosalicylan: Przeciwzapalny, przeciwbólowy; keratolityczny Lewomentol: Znieczulający miejscowo, przeciwświądowy

    3. Właściwości farmakokinetyczne

    4. Heparyna

      Po wchłonięciu przez skórę heparyna wykazuje złożone działanie w obrębie powierzchownych tkanek

      podskórnych. Penetracja przez zdrowa skórę zależna jest od dawki i jest udowodniona dla stężeń

      300 IU/g i wyższych. Po nałożeniu na skórę nie są osiągane terapeutyczne stężenia systemowe.

      Hydroksyetylosalicylan

      Salicylan jest łatwo uwalniany z części hydrofilowej żelu Equiparin i szybko absorbowany przez skórę. W tkankach jest metabolizowany do kwasu salicylowego oraz glikolu etylenowego. Część salicylanu ulega degradacji w procesie oksydacji a pozostała część jest przyłączana do kwasu glukuronowego i wydzielana przez nerki. Glikol etylenowy ulega oksydacji i wydaleniu w postaci szczawianu.

      Lewomentol

      Lewomentol jest wchłaniany przez skórę. Metabolizowany jest w wątrobie w procesie hydroksylacji i następnie glukuronidacji.

  10. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

    2. Kompleks miedziowy chlorofiliny (E141) Karbomer 980

      Alkohol izopropylowy Kokosan makrogologlicerolu Glikol propylenowy Trometamol (do regulacji pH) Woda oczyszczona

    3. Niezgodności farmaceutyczne

    4. Nieznane.

    5. Okres ważności

    6. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy

      Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy

      6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywania

      Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

      Nie zamrażać.

        1. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

        2. Matowa polietylenowa butelka zawierająca 190 g (200ml) żelu. System zamknięcia składa się z zakrętki z gwintem.

          Wielkość opakowania: 1 butelka, 6 x 1 butelka w pudełku tekturowym.

          Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

        3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z

      obowiązującymi przepisami.

  11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

  12. aniMedica GmbH Im Südfeld 9

    48308 Senden-Bösensell Niemcy

  13. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

  14. 1990/10

  15. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.06.2010

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB

STOSOWANIA

Nie dotyczy.

Reklama: